Tylemax Baby
NATULAB LABORATÓRIO S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol
Tylemax Baby
Suspensão Oral 100 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oral
Frasco plástico com 15 mL (sabor frutas). Acompanha uma seringa1 dosadora
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Tylemax Baby contém:
| paracetamol | 100 mg |
| excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: paracetamol, ácido cítrico anidro, benzoato de sódio, glicerina, celulose microcristalina, sacarina2 sódica, aroma frutas vermelhas, corante vermelho ponceau, sorbitol3 70%, goma xantana e água deionizada.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Estes medicamentos são indicados para a redução da febre4 e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça5, dor de dente6 e dor de garganta7.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tylemax Baby reduze a febre4 atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central8 (SNC9) e também diminui a sensibilidade para a dor. O efeito destes medicamentos se inicia dentro de 15 a 30 minutos após a administração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tylemax Baby não deve ser administrado se a criança tiver alergia10 ao paracetamol ou a qualquer outro componente de sua fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve administrar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde11.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre4 continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas12, pois podem ser sinais13 de doenças graves.
Gravidez14 e Amamentação15
Em caso de uso por mulheres grávidas ou amamentando, um médico deve ser consultado antes da utilização.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado16
Consulte seu medico antes de usar o medicamento.
Tylemax Baby é uma preparação adequada apenas para uso pediátrico.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
A absorção de Tylemax Baby é mais rápida em condições de jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, porém não a quantidade absorvida do medicamento.
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade17 do paracetamol, em geral, não é relevante. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas18 graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas12 podem incluir: vermelhidão na pele19, bolhas e erupções cutâneas18.
Se ocorrerem reações cutâneas18 ou piora de problemas de pele19 já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Tylemax Baby deve ser conservados em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegidos da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Suspensão de cor vermelha com sabor e aroma artificial de frutas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja dentro do prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral.
O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
Tylemax Baby: Encaixe a seringa1 dosadora no adaptador do frasco. Encha a seringa1 dosadora até o nível correspondente ao peso (kg) do bebê. Coloque vagarosamente o líquido dentro da boca20 do bebê, entre a gengiva e o lado interno da bochecha21.
INSTRUÇÕES PARA ABRIR E FECHAR O FRASCO
Agite o frasco. Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-horário, mantendo-a pressionada. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura sem apertar em demasia.
Posologia
A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose de 75mg/kg quanto 4000mg no período de 24 horas.
Crianças abaixo de 12 anos: a dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4-6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75 mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do uso.
Tylemax Baby: para uma posologia correta, administre a dose do medicamento de acordo com o peso da criança e o volume (mL) correspondente indicado na seringa1 dosadora.
Duração do tratamento
Depende do desaparecimento dos sintomas12. Consulte as tabelas abaixo para saber a dose correta.
Tylemax Baby Suspensão Oral Concentrada:
|
Peso (kg) |
Dose (mL) |
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3 |
0,4 |
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4 |
0,5 |
|
5 |
0,6 |
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6 |
0,8 |
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7 |
0,9 |
|
8 |
1,0 |
|
9 |
1,1 |
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10 |
1,3 |
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11 |
1,4 |
|
12 |
1,5 |
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13 |
1,6 |
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14 |
1,8 |
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15 |
1,9 |
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16 |
2,0 |
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17 |
2,1 |
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18 |
2,3 |
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19 |
2,4 |
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20 |
2,5 |
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Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte seu médico. |
|
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de administrar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar no caso de ainda haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso ocorra uma reação alérgica22, o medicamento deve ser descontinuado.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária23, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento e aumento das transaminases.
Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado16. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O suporte médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais13 e sintomas12 de intoxicação não estiverem presentes.
Os sinais13 e sintomas12 iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: anorexia24, náusea25, vômito26, sudorese27 intensa, palidez e mal-estar geral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas12 procure orientação médica.
MS: 1.3841.0003
Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes - CRF/BA nº3745
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua H, nº2, Galpão 03 - Urbis II
Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC (75) 3311 5555
