Secnidazol (Comprimido 1000 mg)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Secnidazol
Comprimido 1000 mg
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido
Embalagem contendo 2 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
secnidazol | 1000 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, amidoglicato de sódio, povidona, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário1 Giardia lamblia);
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino);
- amebíase hepática2 (doença causada pela presença de amebas no fígado3);
- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário1 Trichomonas vaginalis).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O secnidazol é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado3 e tricomoníase.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O secnidazol não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia4 aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
- suspeita de gravidez5;
- nos três primeiros meses de gravidez5;
- durante a amamentação6.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião- dentista em caso de suspeita de gravidez5.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais.
Para evitá-las deve-se:
- lavar as mãos7 antes de comer e após defecar;
- comer de preferência alimentos cozidos;
- beber água filtrada ou esfriada após fervura;
- manter as unhas8 cortadas;
- conservar os alimentos longe de insetos;
- comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
- evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e até, 4 dias após o seu término.
Gravidez5 e amamentação6
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez5 durante ou após o tratamento com secnidazol. Informe ao seu médico se estiver amamentado. O secnidazol não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez5, nos três primeiros meses desta e durante a amamentação6.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
Outros grupos
Recomenda-se evitar a administração de secnidazol aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue9, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas10) e distúrbios neurológicos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
- medicamento-medicamento
Associações desaconselháveis:
- dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional.
- Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.
Associações que necessitam precaução de uso:
- anticoagulantes11 orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante12 (que impede a coagulação13 do sangue9) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo14 do fígado3.
- Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina15 (substância presente no sangue9 que participa da coagulação13) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes11 orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.
medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Associações desaconselháveis:
- Álcool: calor, vermelhidão, vômito16, taquicardia17.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e, por até 4 dias após o seu término.
medicamento-exame laboratorial
- discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue9 podem ser identificas com o uso de secnidazol.
- O secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo14 das proteínas18).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O secnidazol apresenta-se como comprimido oblongo, creme a levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O secnidazol deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.
INDICAÇÕES |
ADULTOS |
Tricomoníase |
Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge. |
Amebíase intestinal e giardíase |
2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única. |
Amebíase hepática2 |
1,5 g/dia a 2,0g/dia durante 5 a 7 dias |
Não há estudos dos efeitos de secnidazol administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações podem ser classificadas em:
Categoria |
Frequência |
Muito comum |
≥ 10% |
Comum |
≥ 1% e < 10% |
Incomum |
≥ 0,1% e < 1% |
Raro |
≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro |
< 0,01% |
Desconhecida |
Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Reações de hipersensibilidade: febre20, eritema21 (vermelhidão), urticária22 (erupção23 na pele24, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema25 (inchaço26 em região subcutânea27 ou em mucosas28, geralmente de origem alérgica) e reação anafilática29 (alérgica).
Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:
- distúrbios digestivos: náuseas30, gastralgia31 (dor no estômago32), alteração do paladar33 (gosto metálico), glossites (inflamação34 da língua35) e estomatites (inflamação34 da mucosa36 da boca37);
- erupções na pele24 (lesão38 da pele24 com vermelhidão e saliência);
- leucopenia39 moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue9), reversível com a suspensão do tratamento;
- mais raramente: fenômenos neurológicos como vertigens40 (tontura41), fenômenos de incordenação (ataxia42 - irregularidade de coordenação dos movimentos), parestesias43 (sensação anormal como ardor44, formigamento e coceira, percebidos na pele24 e sem motivo aparente), polineurites sensitivo-motoras (inflamação34 de um nervo periférico ou craniano).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Neste caso, será realizada lavagem gástrica45 o mais precocemente possível e tratamento sintomático46 de acordo com o necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S.: nº 1.5584.0101
Farm. Responsável: Roberta Costa e Sousa Rezende - CRF-GO nº 5.185
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900