Secnidazol (Comprimido 500 mg)
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Secnidazol
Comprimido 500 mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido
Embalagem com 4, 8, 60, 100, 120 ou 400 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
secnidazol | 500 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, copolímero de polivinil álcool polietilenoglicol, macrogol 6.000.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário1 Giardia lamblia);
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino;
- amebíase hepática2 (doença causada pela presença de amebas no fígado3);
- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário1 Trichomonas vaginalis).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Secnidazol é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado3 e tricomoníase.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia4 aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
- suspeita de gravidez5;
- nos três primeiros meses de gravidez5;
- durante a amamentação6.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez5.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve- se:
- lavar as mãos7 antes de comer e após defecar;
- comer de preferência alimentos cozidos;
- beber água filtrada ou esfriada após fervura;
- manter as unhas8 cortadas;
- conservar os alimentos longe de insetos;
- comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
- evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento e até, 4 dias após o seu término.
Gravidez5 e Amamentação6
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez5 durante ou após o tratamento com este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez5, nos três primeiros meses desta e durante a amamentação6.
Idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
Outros grupos
Recomenda-se evitar a administração deste medicamento aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue9, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas10) e distúrbios neurológicos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamento-medicamento
Associações desaconselháveis:
- dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional;
Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.
Associações que necessitam precaução de uso:
- anticoagulantes11 orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante12 (que impede a coagulação13 do sangue9) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo14 do fígado3. Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina15 (substância presente no sangue9 que participa da coagulação13) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes11 orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.
Medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Associações desaconselháveis:
- álcool: calor, vermelhidão, vômito16, taquicardia17.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento e, por até 4 dias após o seu término.
Medicamento-exame laboratorial
- discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue9 podem ser identificadas com o uso de secnidazol;
- secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo14 das proteínas18); Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido oblongo, cor branco a levemente amarelado, não sulcado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Este medicamento deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.
Posologia
INDICAÇÕES |
ADULTOS |
Tricomoníase |
Dose única de 4 comprimidos de 500 mg (2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge. |
Amebíase intestinal e giardíase |
4 comprimidos de 500 mg (2000 mg), em dose única. |
Amebíase hepática2 |
1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias |
Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações podem ser classificadas em:
Categoria |
Frequência |
Muito comum |
≥ 10% |
Comum |
≥ 1% e < 10% |
Incomum |
≥ 0,1% e < 1% |
Raro |
≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro |
< 0,01% |
Desconhecida |
Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Reações de hipersensibilidade: febre20, eritema21 (vermelhidão), urticária22 (erupção23 na pele24, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema25 (inchaço26 em região subcutânea27 ou em mucosas28, geralmente de origem alérgica) e reação anafilática29 (alérgica).
Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:
- distúrbios digestivos: náuseas30, gastralgia31 (dor no estômago32), alteração do paladar33 (gosto metálico), glossites (inflamação34 da língua35) e estomatites (inflamação34 da mucosa36 da boca37);
- erupções na pele24 (lesão38 da pele24 com vermelhidão e saliência);
- leucopenia39 moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue9), reversível com a suspensão do tratamento;
- mais raramente: fenômenos neurológicos como vertigens40 (tontura41), fenômenos de incoordenação (ataxia42 - irregularidade de coordenação dos movimentos), parestesias43 (sensação anormal como ardor44, formigamento e coceira, percebidos na pele24 e sem motivo aparente), polineurites sensitivo-motoras (inflamação34 de um nervo periférico ou craniano).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Neste caso, será realizada lavagem gástrica45 o mais precocemente possível e tratamento sintomático46 de acordo com o necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.2568.0172
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC 0800 709 9333