DTN-fol

DTN-fol® está especificamente indicado para a prevenção de distúrbios do tubo neural² (estrutura que dá origem ao cérebro³ e a medula espinal⁴) durante a formação do feto⁵, para mulheres que estejam em idade fértil, especialmente as que desejam engravidar. As mulheres que faziam uso de anticoncepcionais e pararam para programar a gravidez⁶, têm uma indicação absoluta.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ácido fólico - Tem uma ação especifica na regeneração e na maturidade das hemácias⁷ (glóbulos vermelhos do sangue⁸). Sua deficiência provoca a anemia megaloblástica⁹ (diminuição dos níveis de hemoglobina¹⁰ na circulação¹¹ sanguínea devido à produção defeituosa de glóbulos vermelhos e brancos do sangue⁸).

Para a prevenção de distúrbios do tubo neural² no feto⁵, a ingestão diária de 400 microgramas é recomendada, iniciando-se um mês antes da gravidez⁶ e continuando pelo menos até o final do primeiro trimestre.

Para uma melhor ação, a ingestão diária de DTN-fol® deve ser iniciada com 3 meses de antecedência da fecundação¹².

Vitamina¹ E - a vitamina¹ E é essencial para a manutenção funcional e estrutural de diversos órgãos e sistemas do corpo humano¹³. Possui ação antioxidante, que repara os danos causados pelos radicais livres (substâncias que podem danificar células¹⁴ sadias do corpo). Mulheres que fazem uso de anticoncepcionais e desejam parar para poder engravidar, são beneficiadas com uma suplementação¹⁵ de vitamina¹ E, seja pelas propriedades antioxidativas, como pela ação benéfica na gestação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

DTN-fol® é contraindicado para pacientes¹⁶ com história prévia de sensibilidade ao ácido fólico ou aos componentes da fórmula. A vitamina¹ E, quando utilizada dentro da IDR (ingestão diária recomendada), não apresenta contraindicações.

Este medicamento é recomendado para mulheres em idade fértil, nas doses indicadas na posologia. Para administração em outras faixas etárias e pacientes idosos, recomenda-se procurar orientação médica.

Este medicamento pode ser usado durante a gravidez⁶ desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso Oral. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.

Gravidez⁶

Dentro da posologia, o uso tanto do ácido fólico como da vitamina¹ E é considerado seguro durante a gravidez⁶. Este medicamento pode ser usado durante a gravidez⁶ desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação¹⁷ 

O ácido fólico é excretado no leite materno, porém não apresenta risco para o recém-nascido, ao contrário, supre as necessidades do mesmo. Com relação ao leite materno, a excreção de vitamina¹ E é segura para a criança em amamentação¹⁸.

Interações medicamentosas

Alimentos gordurosos aumentam a absorção da vitamina¹ E.

Os anticoncepcionais podem diminuir a absorção do ácido fólico e as reservas de vitamina¹ E.

Colestipol (fármacos redutores do colesterol¹⁹ e triglicerídeos), anticonvulsivantes (ex.: fenitoína), pancreatina (enzimas do pâncreas²⁰) e sulfasalazina (fármaco²¹ utilizado no tratamento de distúrbios intestinais) podem diminuir a absorção do ácido fólico.

Colestiramina (fármaco²¹ captador de ácidos biliares), colestipol (fármacos redutores do colesterol¹⁹ e triglicerídeos) e orlistat (fármaco²¹ utilizado no tratamento da obesidade²²) podem diminuir a absorção da vitamina¹ E.

O uso concomitante de pirimetamina (fármaco²¹ utilizado no tratamento de toxicoplasmose) e ácido fólico pode aumentar o risco de supressão da medula óssea²³ (diminuição da produção de células sanguíneas²⁴).

A administração conjunta de dicumarínicos (fármaco²¹ do grupo dos anticoagulantes²⁵) e warfarina (fármaco²¹ do grupo dos anticoagulantes²⁵) com vitamina¹ E de doses acima de 300 mg/dia aumenta o risco de sangramento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha DTN-fol® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Após a abertura do frasco, manter as cápsulas em frasco fechado. Após aberto, válido por 90 dias

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula oval de cor laranja claro opaco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.

Uso oral. Você deve ingerir a cápsula inteira com água. Evitar o contato da cápsula com a umidade. Após abertura do frasco, mantê-lo sempre fechado com a tampa.

Recomenda-se a ingestão diária de uma cápsula de DTN-fol®, contendo 400 microgramas de ácido fólico e 10 miligramas de vitamina¹ E, a todas as mulheres em idade fértil e que tenham vida sexual ativa.

Para uma melhor ação, a ingestão diária de 1 cápsula de DTN-fol® deve ser iniciada com 3 meses de antecedência da fecundação¹². A medicação deve ser prolongada pelo menos durante o primeiro trimestre da gestação.

Recomenda-se não ultrapassar a dose de 1 cápsula ao dia.

Embora este medicamento reduza a incidência²⁶ de distúrbios do tubo neural² no feto⁵ quando ingerido no período pré-gravidez⁶, podem ocorrer distúrbios do tubo neural² relacionados a outras causas que não sejam os baixos níveis de ácido fólico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²⁷, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deve-se tomar o medicamento ao lembrar. No caso de se lembrar apenas no dia seguinte, não sobreponha as doses. Tome apenas a dose diária recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas são raras e estão relacionadas a doses mais elevadas. Para o ácido fólico, estão relacionadas a doses acima de 5 mg/dia (10). Para a vitamina¹ E, as reações adversas podem aparecer com doses superiores ao equivalente a 80 vezes a dose recomendada.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Ácido fólico: Doses acima de 15 mg/dia podem causar alterações no SNC²⁸, ocasionando distúrbios do sono, excitabilidade (aumento da agitação/ angústia) e irritabilidade. Doses acima de 5 mg/dia estão relacionadas com distúrbios gastrointestinais (do estômago²⁹ e/ou intestino), como náuseas³⁰, distensão abdominal e flatulência (soltar gases intestinais). Reações dermatológicas (da pele³¹), como eritema³² (cloração avermelhada da pele³¹) e prurido³³ (sensação de coceira). Comprometimento a absorção intestinal do zinco
• Vitamina¹ E: quando empregada com doses muito altas, os seguintes sintomas²⁷ podem aparecer: visão³⁴ turva, dor de cabeça³⁵, aumento da glândula³⁶ mamária, fraqueza e sangramento em pacientes que já tenham diminuição de vitamina¹ K.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Vitamina¹ E: quando empregada doses muito altas, os seguintes sintomas²⁷ podem aparecer: náuseas³⁰, flatulências (soltar gases intestinais), cólicas³⁷ (dor aguda devido à contração do intestino, vesícula biliar³⁸, etc) e diarreia³⁹.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?