Clindoxyl

Clindoxyl® é indicado no tratamento tópico¹ da acne² vulgar (espinha) leve a moderada.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Clindoxyl® contém o antibiótico clindamicina e peróxido de benzoíla. Esses princípios ativos agem:

• Combatendo bactérias que podem causar acne².
• Tratando cravos, espinhas e pústulas³ existentes.
• Reduzindo o número de pontos de acne² vermelhos ou inflamados.

Clindoxyl® contém clindamicina, um antibiótico que age inibindo o crescimento da bactéria⁴ Propionibacterium acnes, e peróxido de benzoíla, um agente bactericida (que mata a bactéria⁴), com atividade comprovada na redução do Propionibacterium acnes.

Podem ser necessárias 2-5 semanas de tratamento antes que um efeito terapêutico seja observado.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Clindoxyl® se:

• Tiver hipersensibilidade à clindamicina, lincomicina, peróxido de benzoíla ou a qualquer outro componente da fórmula.
• Sofrer de inflamação⁵ do intestino delgado⁶ (enterite regional) ou de inflamação⁵ do intestino grosso⁷ (colite⁸), que pode ser causada pela presença de úlceras⁹ (colite⁸ ulcerativa) ou estar associada ao uso de antibióticos no passado.
• Apresentar um histórico de doença intestinal inflamatória, por exemplo, doença de Crohn, colite⁸ associada a antibióticos (diarreia¹⁰ grave, prolongada ou sanguinolenta¹¹ após o uso de antibióticos).

Caso ache que algum destes se aplica a você, não utilize Clindoxyl® até que você tenha checado com seu médico ou farmacêutico.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Clindoxyl® não é recomendado para crianças abaixo de 12 anos, pois a segurança e eficácia são desconhecidas neste grupo de pacientes.

Antes de utilizar Clindoxyl®, seu médico deve saber se você:

• Está utilizando algum outro produto para acne².
• Tem qualquer outra condição médica.

Clindoxyl® é indicado somente para uso externo. Evite o contato de Clindoxyl® com os olhos¹², lábios, boca¹³ e a parte interna do nariz¹⁴.

Evite o uso de Clindoxyl® quando a pele¹⁵ estiver irritada, arranhada, com queimadura solar ou rachada.

Em caso de contato acidental com pele¹⁵ irritada ou com os olhos¹², boca¹³, lábios ou parte interna do nariz¹⁴, lave bem o local com bastante água.

Clindoxyl® não pode ser ingerido. No caso de ingestão acidental, procure um médico. Você pode apresentar sintomas¹⁶ similares à utilização de um antibiótico via oral (problemas estomacais).

A maioria dos pacientes vai apresentar alguma vermelhidão e descamação¹⁷ da pele¹⁵ durante as primeiras semanas de tratamento. Se a sua pele¹⁵ ficar irritada, você pode usar um hidratante, utilize Clindoxyl® com menor frequência, ou pare de usá-lo por um curto

período permitindo que sua pele¹⁵ se recupere, e então reinicie o tratamento. Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se a irritação da pele¹⁵ for grave (vermelhidão, secura, coceira, ardência ou queimação intensa) ou não melhorar.

Não use Clindoxyl® por mais de 12 semanas de uma só vez, sem falar com o seu médico.

Clindoxyl® pode tornar a sua pele¹⁵ mais sensível aos efeitos nocivos do sol. Evite o uso de câmeras de bronzeamento/luz ultravioleta e reduza o tempo que você fica exposto ao sol. Você deve utilizar um protetor solar e vestuário de proteção ao usar Clindoxyl®.

Clindoxyl® pode descolorir o cabelo¹⁸, bem como tecidos coloridos ou tingidos. Evite o contato com o cabelo¹⁸, tecidos, móveis ou carpetes.

Os antibióticos podem causar uma condição que resulta em diarreia¹⁰ intensa e dores de estômago¹⁹. Embora isto seja improvável de acontecer com antibióticos aplicados na pele¹⁵, se você desenvolver dores de estômago¹⁹ ou diarreia¹⁰ que não melhoram ou são intensas, pare de usar Clindoxyl® e contate o seu médico imediatamente.

Se você tiver recentemente tomado ou utilizado outro medicamento contendo clindamicina ou eritromicina, há uma maior possibilidade de Clindoxyl® não funcionar tão bem quanto deveria.

Informe o seu médico ou farmacêutico se você usou ou tomou recentemente qualquer outro medicamento contendo clindamicina ou eritromicina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum outro medicamento, se tomou recentemente, ou se irá começar a tomar. Isto inclui medicamentos isentos de prescrição médica.

Clindoxyl® pode tornar outros medicamentos contra acne² menos efetivos se usados ao mesmo tempo. Isso inclui:

• Alguns medicamentos que são aplicados na pele¹⁵ contendo tretinoína, isotretinoína ou tazaroteno.

Avise ao seu médico ou farmacêutico se você está utilizando algum desses medicamentos. Você pode ter que usar os dois produtos em diferentes momentos ao longo do dia (por exemplo, um pela manhã e outro à noite).

O uso concomitante de produtos para combate à acne² e Clindoxyl® pode aumentar o risco de irritação da pele¹⁵.

Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se a irritação da pele¹⁵ tornar-se grave (vermelhidão, secura, coceira, ardor²⁰ ou queimação intensa).

Clindoxyl® não deve ser usado ao mesmo tempo com outros medicamentos contendo eritromicina.

A aplicação de Clindoxyl® ao mesmo tempo com medicamentos que contem sulfonamidas, tais como a dapsona e sulfacetamida, pode causar uma descoloração temporária da pele¹⁵ ou do pelo facial (amarelo/laranja).

Um dos princípios ativos presentes em Clindoxyl® pode afetar a maneira como algumas anestesias gerais funcionam. Informe o seu médico ou farmacêutico se você pretende fazer uma cirurgia com anestesia²¹ geral.

Não são conhecidas interações com alimentos, cigarro, álcool, testes laboratoriais e interações potenciais relevantes.

Até o momento, não há informações que clindamicina + peróxido de benzoíla possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

Gravidez²² e amamentação²³

Existe apenas informação limitada sobre a segurança de Clindoxyl® em mulheres grávidas.

Se você está grávida, acha que pode estar, ou se está planejando engravidar, não utilize Clindoxyl® sem antes consultar o seu médico. Ele irá considerar os riscos e benefícios para o seu bebê caso você utilize Clindoxyl® enquanto estiver grávida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não se sabe se os ingredientes de Clindoxyl® podem passar para o leite materno. Um dos princípios ativos de Clindoxyl® é a clindamicina. Quando a clindamicina é administrada por via oral ou injetável, esta pode passar para o leite materno.

Caso esteja amamentando, você deve consultar o seu médico antes de usar Clindoxyl®.

Se estiver amamentando não aplique Clindoxyl® na área das mamas²⁴ para garantir que o bebê não coloque acidentalmente o medicamento na boca¹³.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não há estudos para investigar o efeito da clindamicina/peróxido de benzoíla na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Um efeito prejudicial sobre estas atividades não seria esperado com base nas reações adversas de clindamicina/peróxido de benzoíla.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

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Clindoxyl® deve ser armazenado em geladeira, em temperatura entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado. Você deve manter o produto bem fechado.

Descarte o produto 30 dias após a abertura da bisnaga.

Após aberto, válido por 30 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Clindoxyl® apresenta-se na forma de gel na cor branca a ligeiramente amarelado.

Não descarte medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico sobre como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas ações ajudarão a proteger o meio ambiente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sempre aplicar Clindoxyl® exatamente como seu médico recomendou. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.

• Aplique Clindoxyl® uma vez ao dia.
• Clindoxyl® deve ser aplicado somente na sua pele¹⁵.

Para o uso de Clindoxyl®, você deve:

1. Remover a maquiagem completamente, se for o caso.
2. Lavar as mãos²⁶ e todas as áreas afetadas com sabonete suave e água morna. Enxaguar bem e secar as áreas onde o produto será aplicado.
3. Aplicar uma fina camada do produto utilizando a ponta dos dedos sobre toda área afetada da pele¹⁵ (não apenas sobre as lesões²⁷), à noite antes de deitar ou conforme orientação médica. Espalhar o produto com cuidado para que não entre em contato com os olhos¹², narinas ou boca¹³.
4. As mãos²⁶ devem ser lavadas após a aplicação.

Se o gel não deslizar na pele¹⁵ facilmente é porque uma quantidade excessiva está sendo aplicada.

Se sua pele¹⁵ ficar ressecada ou com descamação¹⁷, você pode usar um hidratante, utilizar Clindoxyl® com menor frequência ou interromper o tratamento por um curto período para deixar que sua pele¹⁵ se adapte ao tratamento. Este medicamento pode não agir adequadamente se não for aplicado todos os dias.

O produto deve ser usado durante o período determinado pelo médico, mesmo que ocorra melhora dos sintomas¹⁶ da acne² depois de alguns dias do início do tratamento. Se você interromper o uso muito cedo, a acne² pode retornar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não aplique uma dose em dobro para compensar as doses esquecidas. Aplique a próxima vez assim como de costume.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todo medicamento, Clindoxyl® pode causar reações adversas, no entanto nem todas as pessoas podem apresentá-las.

Pare de utilizar Clindoxyl® e consulte um médico imediatamente se:

• Ocorrer uma reação alérgica²⁸ severa. Estas são raras em pacientes utilizando Clindoxyl®. Os sinais²⁹ podem incluir:
  • vergão ou elevação vermelha na pele¹⁵ acompanhado de coceira (urticária³⁰)
  • inchaço³¹ do rosto ou na boca¹³, causando dificuldade em respirar (angioedema³²)
  • colapso³³
• Desenvolver diarreia¹⁰ grave ou prolongada.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

No local da aplicação:

• Pele¹⁵ ressecada
• Descamação¹⁷ da pele¹⁵
• Vermelhidão da pele¹⁵, especialmente durante as primeiras semanas de uso

Esses reações adversas geralmente são leves.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Cefaleia³⁴

No local da aplicação:

• Sensação de queimação/ardência na pele¹⁵
• Dor na pele¹⁵
• Sensibilidade à luz solar

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

No local da aplicação:

• Formigamento (parestesia³⁵)
• Vermelhidão, coceira na pele¹⁵ e erupção³⁶ cutânea³⁷ (dermatite³⁸, erupção³⁶ eritematosa³⁹)
• Coceira
• Agravamento da acne²

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Reações alérgicas
• Inflamação⁵ do intestino, diarreia¹⁰, incluindo diarreia¹⁰ com sangue⁴⁰, dor de estômago¹⁹

No local da aplicação:

• Reações cutâneas⁴¹, descoloração da pele¹⁵
• Erupção³⁶ cutânea³⁷ elevada e com coceira (urticária³⁰)

Informe ao seu médico ou farmacêutico se alguma das reações adversas descritas tornar-se grave ou preocupante, ou se detectar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?