Ibupril (Gotas 50 mg/mL)

Ibupril® é um medicamento indicado para redução da febre⁴ e para o alívio de dores, tais como: dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta⁵, dor de cabeça⁶, dor de dente⁷, dor nas costas⁸, cólicas⁹ menstruais e dores musculares.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ibupril® exerce atividades contra a dor e contra a febre⁴. O início de ação ocorre de 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Ibupril® se você já teve qualquer alergia¹⁰ ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma¹¹ brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Não utilize Ibupril® caso tenha apresentado alguma reação alérgica¹² ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios. Não utilize este produto contra a dor por mais de 10 dias ou contra a febre⁴ por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito pelo médico. Não ultrapasse a dose recomendada.

Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros medicamentos para dor, exceto sob orientação médica.

Não utilize Ibupril® em casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto e outros anti- inflamatórios não esteroides tenham induzido asma¹¹, rinite¹³, urticária¹⁴, pólipo¹⁵ nasal, angioedema¹⁶, broncoespasmo¹⁷ e outros sintomas¹⁸ de reação alérgica¹² ou anafilática.

Não utilizar Ibupril® junto com bebidas alcoólicas.

Ibupril® é contraindicado a pacientes com úlcera¹⁹ gastroduodenal ou sangramento gastrintestinal.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

O uso de ibuprofeno em crianças com menos de 2 anos de idade e idosos deve ser feito sob orientação médica.

Informe sempre o médico sobre possíveis doenças do coração²⁰, nos rins²¹, no fígado²² ou outras que você tenha, para receber uma orientação cuidadosa. Em pacientes com asma¹¹ ou outras doenças alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo¹⁷, o ibuprofeno deve ser usado com cautela.

Consulte um médico caso: Não esteja ingerindo líquidos; tenha perda contínua de líquidos por diarreia²³ ou vômito²⁴; tenha dor de estômago²⁵; apresente dor de garganta⁵ grave ou persistente ou dor de garganta⁵ acompanhada de febre⁴ elevada, dor de cabeça⁶, enjoos e vômitos²⁶; e tenha ou teve problemas ou efeitos colaterais²⁷ com este ou qualquer outro medicamento para dor e febre⁴.

Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se: estiver sob tratamento de alguma doença grave; estiver tomando outro (s) medicamento (s); e estiver tomando outro produto que contenha ibuprofeno ou outro analgésico²⁸ e antipirético²⁹.

Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso: ocorra uma reação alérgica¹²; a dor ou a febre⁴ piorar ou durar mais de 3 dias; não obtenha melhora após 24 horas de tratamento; ocorra vermelhidão ou inchaço³⁰ na área dolorosa; e surjam novos sintomas¹⁸.

Uso durante a gravidez³¹ e amamentação³²

Não utilizar este medicamento durante a gestação ou a amamentação³², exceto sob recomendação médica.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez³¹ durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se você estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez³¹.

Durante o período de aleitamento materno³³ ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações medicamento-medicamento

O uso de ibuprofeno e de outros analgésicos³⁴ e antipiréticos³⁵ junto com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração continua: ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros anti-inflamatórios não esteroides, corticosteroides, corticotrofina, uroquinase, antidiabéticos orais³⁶ ou insulina³⁷, anti-hipertensivos e diuréticos³⁸, ácido valproico, plicamicina, sais de ouro, ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima³⁹ conversora da angiotensina), agentes anticoagulantes⁴⁰ ou trombolíticos, inibidores de agregação plaquetária, cardiotônicos digitálicos, digoxina, metotrexato e hormônios tireoidianos.

Interações medicamento-exame laboratorial

Durante o uso de ibuprofeno, os exames de sangue⁴¹ poderão indicar anemia⁴². Se houver sangramento no aparelho digestivo⁴³ devido ao uso do ibuprofeno, o exame de fezes para pesquisa de sangue⁴¹ oculto poderá ter resultado positivo. O valor da taxa de açúcar⁴⁴ no sangue⁴¹ (glicemia⁴⁵) poderá ser mais baixo durante o uso de ibuprofeno. Não existe interferência conhecida com outros exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto 

Suspensão homogênea de coloração branca com sabor e aroma de tutti-frutti.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORAL

Agite antes de usar.

Não precisa diluir.

Crianças

A dose recomendada para crianças a partir de 6 meses de idade pode variar de 1 a 2 gotas/Kg de peso, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia.

A dose máxima por dose em crianças menores de 12 anos de idade é de 40 gotas (200 mg) e a dose máxima permitida por dia é de 160 gotas (800 mg).

Dose recomendada por no máximo, 4 vezes ao dia:

Peso (Kg)	Febre4 baixa (< 39°C)	Febre4 alta (≥ 39°C)
5 kg	5 gotas	10 gotas
6 kg	6 gotas	12 gotas
7 kg	7 gotas	14 gotas
8 kg	8 gotas	16 gotas
9 kg	9 gotas	18 gotas
10 kg	10 gotas	20 gotas
11 kg	11 gotas	22 gotas
12 kg	12 gotas	24 gotas
13 kg	13 gotas	26 gotas
14 kg	14 gotas	28 gotas
15 kg	15 gotas	30 gotas
16 kg	16 gotas	32 gotas
17 kg	17 gotas	34 gotas
18 kg	18 gotas	36 gotas
19 kg	19 gotas	38 gotas
20 kg	20 gotas	40 gotas
21 kg	21 gotas	40 gotas
22 kg	22 gotas	40 gotas
23 kg	23 gotas	40 gotas
24 kg	24 gotas	40 gotas
25 kg	25 gotas	40 gotas
26 kg	26 gotas	40 gotas
27 kg	27 gotas	40 gotas
28 kg	28 gotas	40 gotas
29 kg	29 gotas	40 gotas
30 kg	30 gotas	40 gotas
31 kg	31 gotas	40 gotas
32 kg	32 gotas	40 gotas
33 kg	33 gotas	40 gotas
34 kg	34 gotas	40 gotas
35 kg	35 gotas	40 gotas
36 kg	36 gotas	40 gotas
37 kg	37 gotas	40 gotas
38 kg	38 gotas	40 gotas
39 kg	39 gotas	40 gotas
40 kg	40 gotas	40 gotas

Adultos

Em adultos, a dose habitual do Ibupril®, para febre⁴ é de 40 gotas (200 mg) a 160 gotas (800 mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes por dia.

A dose máxima permitida por dia em adultos é de 640 gotas (3.200 mg).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de duvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁸, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses programadas normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados.

Apesar de nem todos estes efeitos colaterais²⁷ ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Sistema Nervoso Central⁴⁶: tontura⁴⁷.
• Pele⁴⁸: rash⁴⁹ cutâneo⁵⁰ (aparecimento de lesões⁵¹ na pele⁴⁸, como bolhas consistentes ou manchas);
• Sistema gastrintestinal: dor de estomago²⁵; náuseas⁵².

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Pele⁴⁸: prurido⁵³ (coceira).
• Sistema gastrintestinal: indigestão; prisão de ventre; perda de apetite; vômitos²⁶; diarreia²³; gases.
• Sistema geniturinário: retenção de sódio e água.
• Sistema Nervoso Central⁴⁶: dor de cabeça⁶; irritabilidade; zumbido.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Pele⁴⁸: alergia¹⁰; eritema multiforme⁵⁴ (reação do sistema de defesa das mucosas⁵⁵ e da pele⁴⁸); necrólise epidérmica tóxica⁵⁶ (lesão⁵⁷ dermatológica rara); síndrome⁵⁸ de Stevens-Johnson (forma grave do eritema multiforme⁵⁴); urticária¹⁴; síndrome⁵⁸ lupus⁵⁹-like; manchas roxas e avermelhadas; sensibilidade da luz.
• Sistema Nervoso Central⁴⁶: depressão; ansiedade; meningite asséptica⁶⁰ (inflamação⁶¹ da camada que reveste o cérebro⁶²); confusão mental; alucinações⁶³; alterações de humor; insônia. Sistema nervoso periférico⁶⁴: formigamento.
• Sistema gastrintestinal: icterícia⁶⁵ (cor amarelada na pele⁴⁸ causada por problemas com a bile⁶⁶); feridas no esôfago⁶⁷; feridas no estômago²⁵; feridas no duodeno⁶⁸; hepatite⁶⁹ medicamentosa; inflamação⁶¹ no pâncreas⁷⁰; sangramento digestivo.
• Sistema geniturinário: insuficiência⁷¹ dos rins²¹; morte do tecido⁷² dos rins²¹; infecção⁷³ na bexiga⁷⁴; sangue⁴¹ na urina⁷⁵; aumento da frequência e quantidade de urina⁷⁵.
• Sangue⁴¹: anemia⁴², anemia hemolítica⁷⁶ (anemia⁴² causada pela quebra das células⁷⁷ vermelhas); pancitopenia⁷⁸ (diminuição das células⁷⁷ do sangue⁴¹); hipoplasia⁷⁹ medular (diminuição da atividade formadora dos tecidos orgânicos pele⁴⁸, músculos⁸⁰); trombocitopenia⁸¹ (diminuição das plaquetas⁸² no sangue⁴¹); leucopenia⁸³ (diminuição das células⁷⁷ de defesa); agranulocitose⁸⁴ (diminuição de tipos especiais de células⁷⁷ de defesa); eosinofilia⁸⁵ (aumento de um tipo especial de célula⁸⁶ de defesa).
• Visão⁸⁷: visão⁸⁷ dupla; redução da capacidade visual; vermelhidão ocular; olho⁸⁸ seco.
• Ouvido, nariz⁸⁹ e garganta⁵: diminuição da capacidade de ouvir; inflamação⁶¹ da mucosa⁹⁰ nasal; sangramento pelo nariz⁸⁹; edema⁹¹ de glote⁹² (reação alérgica¹², conhecida como “garganta fechada”); boca⁹³ seca.
• Sistema cardiovascular⁹⁴: aumento de pressão arterial⁹⁵; infarto do miocárdio⁹⁶; arritmia⁹⁷ cardíaca; taquicardia⁹⁸; palpitações⁹⁹; insuficiência cardíaca congestiva¹⁰⁰; acidente vascular cerebral¹⁰¹; vasculite¹⁰².
• Sistema respiratório¹⁰³: broncoespasmo¹⁷; chiado no peito¹⁰⁴; falta de ar; dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?