Lansoprazol (Cápsula 30 mg)

Lansoprazol 30 mg é indicado para cicatrização e alívio da esofagite² e do refluxo gastroesofágico³ (retorno do conteúdo do estômago⁴ ácido para o esôfago⁵), de úlcera⁶ do duodeno⁷ e estômago⁴, em tratamento de curto prazo. Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome⁸ de Zollinger- Ellison (hiperacidez do estômago⁴ causado pela presença do gastrinoma⁹, que é um tumor¹⁰ produtor de gastrina¹¹) e úlcera⁶ de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago⁵ por outro tipo podendo aparecer úlceras¹²).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O lansoprazol diminui a acidez do estômago⁴. É utilizado no tratamento de doença péptica ulcerosa (úlcera⁶ no estômago⁴ e/ou duodeno⁷), e em outras condições onde a diminuição da secreção gástrica é benéfica. O tempo médio de ação deste medicamento está entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a ação pode durar ainda mais. O tempo de eliminação é de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor ácido, dura mais que 24 horas. A eliminação ocorre principalmente pela excreção biliar (no fígado¹³); a eliminação urinária é de somente 15% da dose administrada.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade (alergia¹⁴) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.

Lansoprazol não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção¹⁵ por HIV¹⁶) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado¹³ se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).

Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto. Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹⁷ durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado¹³.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado¹³), idosos e portadores de insuficiência hepática¹⁸ (redução da função do fígado¹³) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Lansoprazol deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática¹⁸ severa.

Gravidez¹⁷ e amamentação¹⁹

Durante o tratamento com lansoprazol, a amamentação¹⁹ deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos

Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando lansoprazol for administrado em idosos com disfunção hepática²⁰ (do fígado¹³).

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Este medicamento pode causar tontura²¹ e fadiga²² (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém LACTOSE¹.

Atenção diabético: este medicamento contém SACAROSE.

Interações medicamentosas

Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina. Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos²³.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Lansoprazol deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

cápsula dura na cor laranja/creme, contendo microgrânulos bege claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lansoprazol deve ser administrado pela via oral.

• Tratamento de esofagite de refluxo²⁵, incluindo úlcera⁶ de Barrett: 30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.
• Tratamento de úlcera duodenal²⁶: 30 mg ao dia, por duas a quatro semanas.
• Tratamento de úlcera gástrica²⁷: 30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.
• Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison²⁸: dose inicial de 60 mg ao dia, por três a seis dias. Se a dose diária exceder 120 mg , as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes.

Modo de usar

As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. Caso a dose diária exceda 120 mg, a dose deve ser dividida, e a segunda tomada também deve ser em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.

Siga orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Lansoprazol pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica²⁹, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia³⁰, prisão de ventre, constipação³¹, tontura²¹, náusea³² e dor de cabeça³³, dores no estômago⁴, flatulência (gases) e dispepsia³⁴ (queimação no estômago⁴), fadiga²² (cansaço), vômito³⁵ com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção¹⁵ de Helicobacter pylori, se a diarreia³⁰ persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite³⁶ microscópica com engrossamento do feixe de colágeno³⁷ ou infiltração de células³⁸ inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso³⁹. Na maioria dos casos, os sintomas⁴⁰ de colite³⁶ microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anorexia⁴¹ (intensa falta do apetite), dispepsia³⁴, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga²², rash⁴² (vermelhidão), elevação de TGO (enzima⁴³ transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima⁴³ transaminase pirúvica).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): secura da boca⁴⁴ ou da garganta⁴⁵, glossite⁴⁶ (inflamação⁴⁷ na língua⁴⁸), candidíase⁴⁹ do esôfago⁵, pancreatite⁵⁰, petéquias⁵¹ (pontos vermelhos na pele⁵²), perda de cabelo⁵³, eritema⁵⁴ (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson⁵⁵ (reação alérgica²⁹ grave, envolvendo erupção⁵⁶ cutânea⁵⁷ (pele⁵²) nas mucosas⁵⁸, podendo ocorrer nos olhos⁵⁹, nariz⁶⁰, uretra⁶¹, vagina⁶², trato gastrointestinal (estômago⁴ e intestinos⁶³) e trato respiratório (bronquios⁶⁴, pulmões⁶⁵)) e necrose⁶⁶ epidérmica tóxica (morte da pele⁵²), agitação, insônia (falta de sono), letargia⁶⁷ (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações⁶⁸, confusão, vertigens⁶⁹, parestesia⁷⁰ (formigamento), sonolência, tremores, hepatite⁷¹, icterícia⁷² (pele⁵² amarelada), nefrite⁷³ intersticial⁷⁴ (inflamação⁴⁷/infecção¹⁵ dos rins⁷⁵), trombocitopenia⁷⁶ (alteração da coagulação⁷⁷ do sangue⁷⁸), eosinofilia⁷⁹, pancitopenia⁸⁰ (diminuição global de elementos celulares do sangue⁷⁸) e agranulocitose⁸¹ (são alterações dos glóbulos brancos do sangue⁷⁸), anemia⁸², leucopenia⁸³ (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue⁷⁸), edema⁸⁴ (inchaço⁸⁵) periférico, palpitações⁸⁶ e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar⁸⁷ (gosto na boca⁴⁴) e visuais, febre⁸⁸, hiperhidrose (muito suor), constrição⁸⁹ brônquica, impotência⁹⁰ e angioedema⁹¹ (inchaço⁸⁵ por alteração dos vasos sanguíneos⁹²).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): colite³⁶ (inflamação⁴⁷ do intestino grosso³⁹), estomatite⁹³ (inflamação⁴⁷ da língua⁴⁸), língua⁴⁸ preta, agranulocitose⁸¹, ginecomastia⁹⁴ (aumento das mamas⁹⁵), galactorreia⁹⁶ (saída de leite pelas mamas⁹⁵), choque anafilático⁹⁷ (reação alérgica²⁹ no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol⁹⁸ e dos triglicérides⁹⁹, necrólise epidérmica tóxica¹⁰⁰, elevação da fosfatase alcalina¹⁰¹.

Outras reações possíveis: reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção: ginecomastia⁹⁴ (aumento das mamas⁹⁵), dor, síndrome⁸ gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação⁴⁷ /infecção¹⁵ no estômago⁴ e intestino), alterações no reto¹⁰², anorexia⁴¹, eructação¹⁰³ (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido¹⁰⁴ (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua⁴⁸, Lupus¹⁰⁵ eritematoso¹⁰⁶ cutâneo¹⁰⁷ (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele⁵²), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue⁷⁸), prurido¹⁰⁸, hepatite⁷¹, elevação da LDH (lactato¹⁰⁹ desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática²⁰.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?