

Colírio Legrand
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Colírio1 Legrand
sulfato de zinco heptaidratado + cloridrato de nafazolina
Solução oftálmica 0,30 mg/ml + 0,15mg/ml
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica
Embalagem contendo frasco com 20 mL
USO TÓPICO2 (no olho3)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Colírio1 Legrand contém:
sulfato de zinco heptaidratado (equivalente a 0,3mg de sulfato de zinco) | 0,533 mg |
cloridrato de nafazolina | 0,15 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, povidona, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis).
Cada mL de Colírio1 Legrand corresponde a 28 gotas. Cada gota4 contém 0,019 mg de sulfato de zinco heptaidratado e 0,005 mg de cloridrato de nafazolina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações nos olhos5 causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os componentes da fórmula de Colírio1 Legrand possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos6) e adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos5.
Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de 5 minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado:
- por pacientes com alergia7 ou intolerância aos componentes da fórmula;
- em casos de glaucoma8 de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho3);
- em casos de doenças graves dos olhos5;
- se estiver se medicando com um inibidor da MAO9 (tipo de medicamento para tratar a depressão).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Devido à nafazolina este colírio1 deve ser usado com precaução em pacientes com: problemas no coração10 ou na circulação11, diabetes12, pressão arterial13 elevada, hipertireoidismo14 (produção excessiva de hormônio15 pela glândula16 tireoide17), asma18 brônquica (bronquite) e arteroesclerose cerebral (acúmulo de placas19 de gordura20 nos vasos do cérebro21). Não utilizar quando estiver com lentes de contato.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde22.
Gravidez23 e amamentação24
Informe seu médico a ocorrência de gravidez23 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas no coração10 ou na circulação11 como arritmia25 (descompasso dos batimentos do coração10) e pressão alta, pois pode ocorrer piora destas condições.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante deste colírio1 é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO9.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Colírio1 Legrand deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 60 dias se conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.
Características do medicamento
Solução límpida, incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho3 afetado até 4 vezes ao dia.
Modo de usar
- Recline a cabeça26 para trás com os olhos5 fechados, aproxime o gotejador no canto do olho3.
- Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos5 duas ou três vezes.
Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos5 ou alteração na visão27, consulte o médico. Evite tocar a ponta do frasco nos olhos5.
Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio1.
Não há estudos dos efeitos de sulfato de zinco heptaidratado + cloridrato de nafazolina, solução oftálmica, administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica oftálmica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas28, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de usar uma dose, use-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não usar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos5, dor de cabeça26, pressão alta, enjôo, transpiração29 excessiva, fraqueza, aumento da irritação nos olhos5, hipertireoidismo14, alteração da visão27 e persistência da vermelhidão.
Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns casos de irritação dos olhos5, visão27 embaçada e inchaço30 nos olhos5.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Lavar os olhos5 com água ou soro31 fisiológico32 quando um excesso do produto for gotejado no olho3.
Se acidentalmente ingerido, beber bastante líquido.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas28, procure orientação médica.
Registro M.S. nº. 1.6773.0272
Farm. Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira CRF-SP nº 37.788
Registrado por:
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP / CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por:
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Hortolândia/SP
SAC 0800 500600
