Cewin (Liberação prolongada 500 mg)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cewin®
ácido ascórbico
Comprimido de liberação prolongada 500 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos de liberação prolongada
Embalagem com 30 comprimidos
USO ORAL
ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
ácido ascórbico | 500 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: hipromelose, dióxido de silício, óleo de rícino hidrogenado e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina1 C no organismo. Está também indicado como auxiliar do sistema imunológico2 (sistema de defesa contra infecções3) e ainda nas fases de crescimento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cewin é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância denominada ácido ascórbico ou vitamina1 C. Cewin combate a deficiência desta vitamina1 no organismo e está indicado em todos os estados em que há necessidade de vitamina1 C no organismo. A vitamina1 C é usada ainda como auxiliar nas funções do sistema imunológico2 (sistema de defesa contra infecções3) e nas fases de crescimento.
Tempo médio de início de ação: Estudos indicam que as preparações de liberação lenta de ácido ascórbico produzem níveis de pico mais baixos do que as formas farmacêuticas regulares, mas com níveis ligeiramente superiores às 12 horas e pico às 8 horas após a administração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cewin não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade (alergia4) ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente do produto e em pacientes com cálculo5 nos rins6 acompanhada por oxalúria (presença de oxalatos ou ácido oxálico - substâncias que formam os cálculos renais - na urina7).
Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal8 severa (redução grave da função dos rins6).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Nos diabéticos as doses de vitamina1 C podem interferir nos testes de avaliação da glicose9 na urina7 sem alterar a glicose9 no sangue10 e nestes casos o uso de Cewin deve ser interrompido pelo menos 7 dias antes do exame.
A vitamina1 C pode aumentar a excreção de ferro com o uso de desferoxamina. O uso da vitamina1 C pode alterar ainda o resultado de alguns outros exames de laboratório (sangue10 oculto nas fezes, desidrogenase lática11, transaminases e bilirrubina12).
O ácido ascórbico deve ser descontinuado antes do exame de sangue10 oculto nas fezes. Aconselha-se precaução se você possui:
- Metabolismo13 de ferro prejudicado (por exemplo, hemossiderose14 (depósitos anormais de hemoglobina15 (proteína que contém ferro presente nos glóbulos vermelhos)), hemocromatose16 (acúmulo de ferro nos tecidos)).
- Hiperoxalúria (síndrome17 na qual é depositado oxalato de cálcio no trato urinário18 e rins6) e história de cálculos renais de oxalato (hiperoxalúria ocorre com altas doses de ácido ascórbico)
Gravidez19 e amamentação20
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Cewin passa a barreira placentária. Quando doses de Cewin, acima da faixa terapêutica21, foram utilizadas durante a gravidez19, sintomas22 paradoxais de avitaminose (carência de vitaminas) foram observados em alguns recém-nascidos.
Ácido ascórbico é excretado no leite materno.
Populações especiais
Em pacientes com insuficiência renal8, Cewin deve ser utilizado somente com orientação e supervisão médica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Em pacientes em uso de indivavir (substância para tratamento a AIDS) e doses elevadas de vitamina1 C, reduziu-se significativamente a concentração sérica (no sangue10) de indinavir.
O uso de mais de 500mg de CEWIN com deferoxamina pode causar comprometimento da função cardíaca.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cewin comprimido de liberação prolongada deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
A VITAMINA1 C, QUANDO EXPOSTA AO AR E À UMIDADE, PODE TER SUA COLORAÇÃO ALTERADA. PRESERVE A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Comprimido redondo, de cor branca a levemente creme, com C gravado em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos de liberação prolongada por via oral, com quantidade suficiente de água para permitir a correta deglutição23. Os comprimidos não deverão ser mastigados.
Administrar um comprimido ao dia, preferentemente pela manhã. Deglutir24 com água sem mastigar. Não manter o comprimido na boca25.
Cewin Vitamina1 C 500 mg/comprimido |
|||
Crianças acima de 10 anos e Adultos |
Posologia diária recomendada |
IDR* |
% IDR |
500 mg |
45 mg |
1111,1% |
*Ingestão Diária Recomendada
Não há estudos dos efeitos de Cewin administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas22, procure orientação de seu médico.
Cewin comprimido de liberação prolongada não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações podem ser classificadas em:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Com administração de altas doses por tempo prolongado, existe a rara possibilidade de ocorrer escorbuto26 de rebote (interrupção inesperada do tratamento com altas doses de vitamina1 C, que pode ocasionar sintomas22 como irritabilidade, cansaço, depressão, dor durante os movimentos, perda de apetite e a incapacidade de ganhar peso), distúrbios digestivos, eritema27 (manchas avermelhadas na pele28), cefaleia29 (dor de cabeça30), aumento da diurese31 (aumento das vezes que urina7) e litíase32 oxálica ou úrica (formação de cálculos no sistema urinário33). A composição destes cálculos e os sintomas22 que provocam variam de acordo com sua localização no sistema urinário33 (rins6, ureteres34, bexiga35) em pacientes com insuficiência renal8 (nos rins6) e naqueles predispostos à calculose (tendência ou facilidade de formar cálculo5 ou “pedra”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Embora a vitamina1 C não seja tóxica e possua boa tolerabilidade no organismo, no caso de ingestão acidental ou intencional de elevadas doses (3 g ou mais) podem acarretar náuseas36, vômitos37 e diarréia38. Caso estas reações ocorram e haja suspeita de superdose, na terapêutica21 deverá ser avaliado o tempo de ingestão e as possíveis condutas são: hidratação, lavagem gástrica39, uso de carvão ativado e monitorização.
Anemia hemolítica40 (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue10 em decorrência da destruição prematura dos mesmos), cálculos renais (pedra nos rins6) de oxalato e insuficiência renal8 podem aparecer muito raramente em caso de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas22, procure orientação médica.
MS 1.1300.1013
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 0014