Adenosina (Injetável 3 mg/mL)
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
adenosina
Injetável 3 mg/mL
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução Injetável
Caixa contendo 50 ampolas de 2 mL
USO I.V.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém:
adenosina | 3 mg |
veículo q.s.p | 1 mL |
Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico1, hidróxido de sódio, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado para tratar a taquicardia2 paroxística supraventricular (TPSV), convertendo-a ao ritmo sinusal, incluindo a taquicardia2 associada à síndrome3 de Wolff-Parkinson-White.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A adenosina é um medicamento com ação no miocárdio4 (músculo do coração5) e no sistema de condução, tratando os batimentos cardíacos irregulares (arritmias6).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Está contraindicado no caso de reação alérgica7 à adenosina ou a qualquer componente de sua formulação, para pacientes8 com pressão baixa ou certos problemas do coração5.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avise seu médico se você estiver grávida ou se tiver histórico de problemas respiratórios como asma9, enfisema10 ou bronquite. Mulheres grávidas: somente deve ser administrado neste período quando estritamente necessário, pois, apesar de não se poder prever efeito fetal, a adenosina é amplamente distribuída pelo organismo.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Avise seu médico se você estiver utilizando qualquer outro tipo de medicamento como os que contenham digoxina, carbamazepina, ou teofilina; e inclusive os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”).
Evite ingerir grandes quantidades de cafeína, encontrada, por exemplo, em café, chá e em alguns refrigerantes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde11.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Aspectos físicos: ampola de vidro âmbar contendo 2 mL.
Características organolépticas
Solução incolor, de odor característico.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O medicamento é para aplicação única. A quantidade não utilizada deve ser descartada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Seu médico irá lhe prescrever a dose exata de adenosina e lhe dirá com que frequência será administrada.
A adenosina deve ser administrada somente por profissional especializado, exclusivamente por via intravenosa.
Risco de uso por via de administração não recomendada: este medicamento deve ser administrado somente pela via intravenosa.
Administração inicial: 6 mg (uma ampola) administrados como bolus12 intravenoso em período de um a dois segundos.
Administração subsequente: se a primeira dose não resultar na suspensão da taquicardia2 supraventricular dentro de um a dois minutos, deverá ser administrado 12 mg (duas ampolas) como bolus12 intravenoso. Se necessário, repetir a dose de 12 mg.
Não são recomendadas doses superiores a 12 mg.
Para assegurar que a solução alcance a circulação13 sistêmica, adenosina deve ser administrada diretamente na veia.
Modo de usar
POSIÇÃO ADEQUADA PARA ABERTURA DA AMPOLA COM ANEL DE RUPTURA (VIBRAC)
- Deixar a ampola na posição de aproximadamente 45° (minimizando o risco de que partículas caiam dentro da ampola).
- Com a ponta do dedo polegar fazer apoio no estrangulamento.
- Com o dedo indicador envolver a parte superior da ampola (balão), pressionando-a para trás.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rubor facial (vermelhidão) e respiração ofegante/dispneia14 (dificuldade para respirar).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça15, pressão no peito16 (desconforto), atordoamento e náusea17.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sudorese18 (transpiração19 excessiva), palpitações20, dor no peito16 e hipotensão21 (pressão baixa); hiperventilação (devido ao aumento da frequência ou da intensidade da respiração) e pressão na cabeça15; vertigem22 (tontura23), formigamento nos braços, torpor24 (fraqueza/moleza no corpo), alterações na visão25, sensação de queimação, peso na nuca e braços e dor nas costas26; gosto metálico, sensação de aperto na garganta27 e pressão na virilha.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICA- MENTO?
Seus efeitos adversos são geralmente de curta duração.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS
MS: 1.1343.0182
Farm. Resp.: Dr. Renato Silva CRF-MG: n° 10.042
HIPOLABOR FARMACÊUTICA Ltda.
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira
SAC 0800 031 1133