Zimiex
ACTAVIS FARMACEUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Zimiex®
ezetimiba
Comprimido 10 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido simples
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Zimiex® contém:
ezetimiba | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose1 monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, hipromelose e crospovidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zimiex® é indicado para reduzir a quantidade de colesterol2 e de triglicérides3 no seu sangue4.
O colesterol2 é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol2 total é composto principalmente de colesterol2 LDL5 e colesterol2 HDL6.
O colesterol2 LDL5 é frequentemente chamado de “mau colesterol” porque pode se depositar nas paredes das artérias7, formando placas8. Eventualmente, essas placas8 podem causar estreitamento das artérias7, podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração9 e o cérebro10. Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame11.
O colesterol2 HDL6, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom colesterol” porque ajuda a evitar o depósito de “mau colesterol” nas artérias7 e protege contra doenças do coração9. Outra forma de gordura12 no sangue4 que pode aumentar o risco de doenças do coração9 são os triglicérides3.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu Zimiex® para reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu sangue4.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zimiex® age ao reduzir a absorção do colesterol2 no intestino delgado13, enquanto outros hipolipemiantes como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol2 de maneira diferente; eles agem no fígado14. Portanto, Zimiex® aumenta o efeito redutor do colesterol2 das vastatinas e do fenofibrato.
O colesterol2 alto pode ser tratado de duas formas principais:
- Alterações do Estilo de Vida – inclui dieta redutora de colesterol2, aumento da atividade física e controle do peso.
- Uso de Medicamentos – medicamentos redutores do colesterol2 são usados em conjunto com as alterações do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol2. Seu médico prescreveu Zimiex® para ajudar a reduzir o seu colesterol2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) ao Zimiex® ou a qualquer um de seus componentes não devem utilizar este produto.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É importante que continue a tomar Zimiex® diariamente conforme prescrito pelo seu médico.
Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol2 alto, é importante que seu colesterol2 seja medido regularmente. Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol2 e os níveis que deve obter.
Gravidez15 e Amamentação16
Se estiver grávida ou planeja engravidar, Zimiex® pode não ser o medicamento correto para você. Se estiver amamentando, Zimiex® pode passar do seu leite para o seu bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Idosos
Não há precauções especiais.
Uso pediátrico
Zimiex® não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade.
Dirigir ou operar máquinas
Foram relatados efeitos adversos com ezetimiba que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais ao Zimiex® podem variar. (veja o item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”)
Problemas Clínicos ou Alergias
Informe ao seu médico quaisquer doenças [incluindo doença hepática17 ou problemas hepáticos (relativos ao fígado14)] ou alergias atuais ou passadas.
Interações Medicamentosas
Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.
Este medicamento contém LACTOSE1.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde18.
Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade (veja “Uso pediátrico”).
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Cuidados de conservação
Comprimido de coloração branca a quase branca, em forma de cápsula, apresentando a inscrição “713” em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia.
Zimiex® pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Seu médico pode ter falado para você tomar Zimiex® com outros medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para ajudá-lo a controlar melhor seu colesterol2; neste caso, você pode tomar Zimiex® no mesmo horário em que for tomar o outro medicamento.
Se seu médico prescreveu Zimiex® com colestiramina (um sequestrante do ácido biliar) ou qualquer outro sequestrante do ácido biliar, Zimiex® deve ser tomado pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar.
Zimiex® deve ser tomado conforme seu médico orientou. Continue a tomar outros medicamentos redutores de colesterol2, a menos que seu médico mande você parar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tente tomar Zimiex® conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema usual tomando um comprimido por dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nos estudos clínicos, ezetimiba foi em geral bem tolerada. Os efeitos adversos geralmente foram leves e semelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo19 (comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupção do tratamento com ezetimiba.
Quando ezetimiba foi usada isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
Comuns: dor abdominal; diarreia20; flatulência (gases); sensação de cansaço.
Incomuns: elevações nos exames de sangue4 da função hepática17 (transaminases) ou muscular (CK); tosse; indigestão; azia21; náusea22; dor nas articulações23; espasmos24 musculares; dor no pescoço25; diminuição do apetite, dor, dor torácica, sensação de calor, fogacho; pressão arterial26 elevada.
Além disso, quando tomada com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
Comuns: elevações nos exames de sangue4 da função hepática17 (transaminases); dor de cabeça27; dor, músculos28 doloridos ou fraqueza muscular.
Incomuns: sensação de formigamento; boca29 seca; coceira; erupção30 cutânea31; urticária32; dor nas costas33; fraqueza muscular; dor nos braços e pernas; cansaço ou fraqueza incomuns; inchaço34, especialmente das mãos35 e dos pés.
Ao ser utilizado com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado:
Comum: dor abdominal.
Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral: reações alérgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo inchaço34 da face36, lábios, língua37 e/ou garganta38 que possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erupções cutâneas39, urticária32; erupções avermelhadas elevadas, às vezes em forma de círculos que parecem alvos; dores musculares; cansaço ou fraqueza incomuns; alterações em alguns exames laboratoriais de sangue4; problemas no fígado14; inflamação40 no pâncreas41; constipação42 (prisão de ventre); tontura43; sensação de formigamento; depressão; cálculos na vesícula biliar44; inflamação40 da vesícula biliar44.
Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza musculares inexplicados enquanto estiver tomando Zimiex®.
Embora raramente, esses problemas musculares podem ser graves e levar à destruição do músculo e consequente dano aos rins45.
Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado ao Zimiex®.
Se Zimiex® foi prescrito para ser tomado com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de sangue4 de rotina para verificar sua função hepática17 antes e depois de iniciar o tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Tome Zimiex® apenas conforme prescrito. Se tomar mais Zimiex® do que o prescrito, entre em contato com seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. 1.0492.0210
Farmacêutico Responsável: Luis Carlos de Oliveira - CRF-RJ nº 7796
Importado e registrado por:
Actavis Farmacêutica Ltda.
CNPJ 33.150.764/0001-12
Rua Barão de Petrópolis, 311
Rio de Janeiro - RJ - CEP 20.251-061 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Watson Pharma Private Limited A3 to A6, Phase 1-A
Verna Industrial Estate, Verna, Goa, Índia
Comercializado por:
MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571 - Indústria Brasileira
SAC 0800 727 7293