Suprelle
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Suprelle®
estradiol + acetato de noretisterona
Comprimido 1 mg + 0,5 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido
Caixa com 28 e 84 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Suprelle® contém:
estradiol | 1,0 mg |
acetato de noretisterona | 0,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, amido pré-gelatinizado, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Suprelle® é indicado:
- Para aliviar os sintomas2 desagradáveis, como ondas de calor, suor noturno e secura vaginal, que ocorrem quando os níveis de estrogênio diminuem e término de seu período menstrual (menopausa3) após a menopausa3.
- Para a prevenção da osteoporose4 (enfraquecimento dos ossos) em mulheres na pós-menopausa3 que estiverem sob alto risco de futuras fraturas e que apresentam intolerância a outros medicamentos aprovados para a prevenção da osteoporose4.
Suprelle® é prescrito para mulheres que não tiveram seu útero5 removido, e que estejam na menopausa3 há mais de um ano.
A experiência do tratamento em mulheres com mais de 65 anos é limitada.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Suprelle® é uma Terapia de Reposição Hormonal (TRH) combinada de uso contínuo. Contém os hormônios estradiol e acetato de noretisterona. Suprelle® é adequado para as mulheres na pós-menopausa3 com pelo menos 1 ano desde seu último período menstrual.
Os comprimidos contêm dois hormônios: 1 mg de estradiol (um estrogênio idêntico ao produzido nos ovários6) e 0,5 mg de acetato de noretisterona (progestagênio que atua de um modo semelhante ao hormônio7 progesterona produzido pelo próprio organismo).
O alívio dos sintomas2 da menopausa3 é atingido após 3 (três) ou 4 (quatro) semanas de tratamento com Suprelle®. Entretanto, um tempo maior, como alguns meses, pode ser necessário para o corpo se beneficiar completamente com o tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Suprelle®
Se qualquer um dos seguintes itens se aplicar a você, fale com o seu médico. Não comece a tomar Suprelle®:
- Se você tem ou teve câncer8 de mama9, ou se o mesmo estiver sob suspeita.
- Se você tem ou teve câncer8 do revestimento do útero5 (endométrio10) ou se um câncer8 estrogênio-dependente estiver sob suspeita.
- Se você tiver sangramento vaginal anormal, que não tenha sido diagnosticado pelo seu médico.
- Se você tem hiperplasia endometrial11 (espessamento excessivo do revestimento do útero5) que não estiver sendo tratado.
- Se você tem ou teve coágulos de sangue12 em uma veia (tromboembolismo13 venoso), nas pernas (trombose venosa profunda14) ou nos pulmões15 (embolia16 pulmonar).
- Se você tem um distúrbio de coagulação17 do sangue12 (desordem trombofílica, como a proteína C, proteína S ou deficiência de antitrombina).
- Se você tem ou teve um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral18 ou angina19.
- Se você tem ou teve problemas de fígado20 e seus testes de função hepática21 não tenham voltado ao normal.
- Se você tem um problema sanguíneo raro chamado “porfiria”, que é passado pela família (herdado).
- Se tem alergia22 (hipersensibilidade) ao estradiol, acetato de noretisterona ou quaisquer outros ingredientes em Suprelle® (ver “3. Quando não devo usar este medicamento?”).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Exames médicos
Antes de iniciar a terapia com Suprelle®, o seu médico irá informá-la sobre os riscos e benefícios do tratamento (veja também “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico irá avaliar se Suprelle® é o tratamento adequado para você.
Seu médico irá realizar um exame físico. Isto inclui um exame dos seus seios23, e pode incluir um exame do abdome24 ou um exame interno. O seu médico informará a frequência com que você deverá fazer exames periódicos, levando em consideração o seu estado geral de saúde25.
Se você tiver algum parente próximo (mãe, irmãos, avós materno ou paterno), que sofreram de alguma doença grave, por exemplo, coágulo26 sanguíneo ou câncer8 de mama9, você pode ter um risco aumentado de desenvolver a doença. Você deve, portanto, sempre informar o seu médico sobre quaisquer parentes próximos que sofreram de alguma doença séria e você deve também informar o seu médico sobre quaisquer mudanças que você encontre em seus seios23.
Depois de dar inicio a Suprelle®, você deve consultar o seu médico para fazer exames regulares (no mínimo uma vez por ano). Através desses exames, o médico poderá discutir os benefícios e riscos de continuar com Suprelle®.
Além de exames regulares com o seu médico, certifique-se de:
- Verificar regularmente os seus seios23 para quaisquer alterações, tais como ondulações ou afundamento da pele27, alterações no mamilo, ou protuberâncias que você possa ver ou sentir.
- Realizar exames periódicos regulares da mama9 (mamografia28) e testes de citologia cervical (Papanicolau29).
Tome cuidado especial com Suprelle®:
Se você tem (ou teve) alguma das condições abaixo, informe o seu médico. Ele pode solicitar retornos com mais frequência para examiná-la. Em casos raros, estas condições podem voltar ou piorar durante tratamento com Suprelle®:
- Se você tem alguma condição que afeta o revestimento do útero5, incluindo miomas, endometriose30 ou ter tido hiperplasia endometrial11 (espessamento excessivo do revestimento do útero5).
- Se você tem histórico de coágulos sanguíneos (trombose31) ou têm fatores de risco para o desenvolvimento de coágulos sanguíneos (veja “Coágulos sanguíneos na veia”) esses fatores de risco e sintomas2 de um coágulo26 sanguíneo estão listados na seção “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”.
- Se algum de seus parentes mais próximos tiveram câncer8 de mama9 ou outro tipo de câncer8 relacionado ao estrogênio (câncer8 endometrial).
- Se você tem pressão arterial32 elevada.
- Se você tem uma doença do fígado20, tal como adenoma33 de fígado20 (tumor34 benigno).
- Se você tem problemas cardíacos ou renais.
- Se você tem diabetes35 ou pedras na vesícula36 (cálculos biliares).
- Se você tem epilepsia37 ou asma38.
- Se você tem enxaqueca39 ou dores de cabeça40 intensas.
- Se você tem lúpus41 eritematoso42 sistêmico43 (LES) - doença autoimune44.
- Se você tem níveis elevados de gordura45 no sangue12 (hipertrigliceridemia).
- Se você tem otosclerose46 (perda de audição).
- Se você tem intolerância à lactose1.
Se você precisar fazer um exame de sangue12, informe o seu médico que está tomando Suprelle® pois o estrogênio pode alterar os resultados de alguns exames laboratoriais.
Se você for fazer alguma cirurgia, fale com o seu médico. Você pode precisar interromper os comprimidos em torno de 4 a 6 semanas antes da operação para reduzir o risco de coágulo26 sanguíneo. O seu médico lhe informará quando reiniciar o tratamento.
Pare de tomar Suprelle
Se você apresentar qualquer uma das seguintes condições informadas abaixo, pare de tomar Suprelle® e informe o seu médico imediatamente:
- Se você sentir dor de cabeça40 do tipo enxaqueca39 pela primeira vez.
- Se você apresentar pele27 ou olhos47 amarelados (icterícia48) ou outros problemas do fígado20.
- Se a sua pressão arterial32 subir significativamente enquanto estiver tomando Suprelle® (sintomas2 de hipertensão arterial49 como, por exemplo, dor de cabeça40, cansaço e tontura50).
- Se você sentir sinais51 de coágulo26 sanguíneo (inchaço52 doloroso e vermelhidão das pernas, dor repentina no peito53, dificuldade em respirar).
- Se você engravidar.
- Se qualquer uma das condições listadas no item 3 “Quando não devo usar este medicamento?” ocorrer.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Suprelle® e câncer8
Espessamento excessivo do revestimento do útero5 (hiperplasia endometrial11) e câncer8 de revestimento do útero5 (câncer8 endometrial)
Em mulheres com útero5 intacto tomando estrogênio isolado na TRH durante um longo período de tempo, terão os riscos de espessamento excessivo do revestimento do útero5 (hiperplasia endometrial11) e câncer8 de revestimento uterino (câncer8 endometrial) aumentados.
Tomar um progestagênio combinado ao estrogênio, como em Suprelle®, protege você contra este risco adicional.
Compare:
Em média, 5 a cada 1000 mulheres, que ainda possuem útero5 e que não estão tomando Suprelle®, serão diagnosticadas com câncer8 endometrial.
Para as mulheres que ainda possuem útero5 e tomam estrogênio isolado na TRH, o número de casos adicionais pode variar entre 5 a 55 a cada 1.000 mulheres entre idades de 50 e 65 anos, dependendo da dose e do período de tempo que tomaram o medicamento.
A adição de um progestagênio ao estrogênio isolado na TRH reduz substancialmente o risco de câncer8 endometrial.
Câncer8 de mama9
Evidências sugerem que tomar estrogênio-progestagênio combinados e possivelmente também estrogênio isolado na TRH aumentam o risco de câncer8 de mama9. O risco extra depende de quanto tempo você toma hormônio7 de reposição. O risco adicional é visível depois de cerca de 3 anos. No entanto, ele retorna ao normal dentro de poucos anos (no máximo 5 anos) após a interrupção do tratamento.
Compare:
Mulheres com idade entre 50 a 65 anos que não estejam tomando hormônios de reposição na TRH, serão diagnosticadas, em média, de 9 a 12 a cada 1000 com câncer8 da mama9 ao longo de um período de 5 anos. Para as mulheres entre 50 e 65 anos que estão tomando estrogênio-progestagênio na TRH após 5 anos, o número de casos extras serão de 6 a cada 1.000 pacientes. Em mulheres entre 50 a 79 anos que não estejam tomando hormônio7 de reposição na TRH, em média, 14 a cada 1000 serão diagnosticadas com câncer8 de mama9 ao longo de um período de 5 anos.
Para as mulheres entre 50 e 79 que estão tomando estrogênio-progestagênio na TRH a mais de 5 anos, o número de casos extras serão de 4 a cada 1.000 pacientes.
Adicionalmente, você está sendo alertada a aderir a programas de mamografia28, quando estes forem ofertados a você. Nestes casos é importante que você informe à enfermeira e/ou profissional de saúde25 que está realizando o exame que você está fazendo uso de um medicamento para reposição hormonal e que, tal medicação pode aumentar a densidade de suas mamas54, o que pode afetar o resultado da mamografia28. Nos locais onde a densidade da mama9 estiver aumentada a mamografia28 pode não detectar todos os nódulos.
Câncer8 de ovário55
O câncer8 de ovário55 é muito mais raro do que o câncer8 de mama9. O uso de estrogênio sozinho ou estrogênio- progestagênio combinado na TRH tem sido associado a um risco ligeiramente aumentado de câncer8 de ovário55. Em mulheres na faixa etária dos 50 aos 54 anos, as quais não estão em TRH, aproximadamente 2 em 2.000 serão diagnosticadas com câncer8 de ovário55 ao longo de um período de 5 anos. Em mulheres que estão em TRH por 5 anos existirá aproximadamente 3 casos em 2.000 usuárias (aproximadamente 1 caso a mais).
Efeito da Suprelle no coração56 e na circulação57.
Coágulos sanguíneos na veia (tromboembolismo13 venoso)
O risco de coágulos sanguíneos nas veias58 é de cerca de 1,3 a 3 vezes maior em pacientes usuárias de hormônio7 de reposição na TRH do que em não usuárias, especialmente durante o primeiro ano.
Coágulos sanguíneos nem sempre são graves, mas caso um coágulo26 migre para os pulmões15, pode causar dor no peito53, falta de ar, colapso59, ou até mesmo a morte.
Você geralmente tem mais propensão a ter um coágulo26 sanguíneo nas veias58, se uma ou mais das seguintes situações se aplicar a você. Informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a você:
- Você é idosa.
- Você está grávida ou tiver tido recentemente um bebê.
- Você usa formulações que contenham estrogênio.
- Você ou algum de seus parentes próximos já teve um coágulo26 sanguíneo na perna, pulmão60 ou outro órgão.
- Você está muito acima do peso.
- Você tem lúpus41 eritematoso42 sistêmico43 (LES).
- Você tem um problema de coagulação17 sanguínea que precisa de tratamento por um longo período com um medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulante61).
- Você é incapaz de andar ou ficar em pé por muito tempo devido a uma grande cirurgia, lesão62 ou doença (imobilização prolongada).
- Você tem câncer8.
Compare:
Mulheres na faixa dos 50 anos que não estejam tomando hormônio7 de reposição na TRH, em média, ao longo de um período de 5 anos, espera-se que 4 a cada 1000 apresentarão coágulo26 sanguíneo na veia.
Para as mulheres na faixa dos 50 anos que estiveram tomando estrogênio-progestagênio na TRH por mais de 5 anos, o número de casos extras serão 5 a cada 1.000 pacientes.
Doença do coração56 (ataque cardíaco)
Não há evidência de que hormônios de reposição na TRH ajudarão a prevenir um ataque cardíaco. Mulheres com idade acima de 60 anos que usam estrogênio-progestagênio na TRH são um pouco mais propensas a desenvolver doenças cardíacas do que aquelas que não tomam qualquer hormônio7 de reposição.
Acidente vascular cerebral18
O risco de ter um AVC é cerca de 1,5 vezes maior em pacientes que utilizam hormônio7 de reposição na TRH do que nas que não utilizam. O risco de acidente vascular cerebral18 depende fortemente da idade. Portanto, o número de casos adicionais de acidente vascular cerebral18 devido à utilização de hormônio7 de reposição na TRH aumentará com idade mais avançada.
Compare:
Para as mulheres na faixa dos 50 anos que estão tomando hormônio7 de reposição na TRH, o número de casos adicionais será de 3 em cada 1000 pacientes após 5 anos.
Outras condições
A reposição hormonal na TRH não irá prevenir a perda de memória. O risco de provável perda de memória pode ser um pouco mais elevado em mulheres que começam a usar qualquer tipo de hormônio7 de reposição na TRH após os 65 anos de idade.
Interação medicamentosa
Alguns medicamentos podem reduzir os efeitos de Suprelle®:
- Medicamentos usados para epilepsia37 (tais como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina).
- Medicamentos utilizados para tuberculose63 (tais como a rifampicina, rifabutina).
- Medicamentos utilizados nas infecções64 por HIV65 (tais como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir).
- Produtos à base de plantas com Erva de São João (Hypericum perforatum).
Outros medicamentos podem aumentar os efeitos de Suprelle®:
- Drogas contendo cetoconazol (um fungicida).
A administração concomitante com ciclosporina pode elevar os níveis sanguíneos de ciclosporina.
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais.
Tomando Suprelle com alimentos e bebidas.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos e bebidas.
Gravidez66 e amamentação67
Você não deve tomar Suprelle® se estiver grávida. Caso você engravide, pare de tomar Suprelle® imediatamente e contate o seu médico.
Você não deve usar Suprelle® se você estiver amamentando.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Suprelle® não possui efeitos conhecidos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Este medicamento contém LACTOSE1.
Suprelle ® contém lactose1. Se você tem intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar Suprelle®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde25.
Este medicamento pode interromper a menstruação68 por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Para proteger o medicamento da luz, mantê-lo dentro do cartucho.
Medicamentos não devem ser descartados pelo encanamento ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos revestidos de Suprelle® são brancos, circulares, biconvexos, lisos e com núcleo branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Tome um comprimido uma vez por dia, por volta do mesmo horário todos os dias. Tome o comprimido com um copo de água.
Tome um comprimido todos os dias, sem interrupções. Após utilizar todos os 28 comprimidos, vá direto para a embalagem seguinte.
Você pode iniciar o tratamento com Suprelle® em qualquer dia que lhe seja conveniente. No entanto, se você estiver trocando de um hormônio7 de reposição você deve iniciar o tratamento logo após a menstruação68 finalizar.
Seu médico deverá ter como objetivo prescrever a menor dose pelo menor tempo possível até atingir a melhora de seus sintomas2. Fale com o seu médico se os sintomas2 não melhorarem após 3 meses.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar o comprimido na hora habitual, tome-o dentro das próximas 12 horas. Se mais de 12 horas se passarem, comece novamente no dia seguinte como de costume. Não tome uma dose dupla para compensar um comprimido esquecido.
O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de sangramento e escape se você ainda possuir seu útero5.
Se você quiser parar de tomar Suprelle®, fale primeiro com o seu médico. Ele irá explicar os efeitos da interrupção do tratamento e discutir outras possibilidades com você.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos medicamentos, Suprelle® pode causar efeitos colaterais69, embora nem todos os pacientes apresentem.
Sangramento com Suprelle®
Suprelle® não causará sangramento regular mensal. Ao iniciar o tratamento, algumas mulheres apresentam leve sangramento vaginal ou escapes.
Não se preocupe caso você apresente sangramento ou escapes especialmente durante os primeiros meses de TRH.
No entanto, contate o seu médico assim que possível:
- Se o sangramento continuar depois dos 3 primeiros meses.
- Se o sangramento somente iniciar após algum tempo do início da TRH.
- Se o sangramento continuar após o término da TRH.
O seu médico poderá questionar sobre qualquer sangramento vaginal com Suprelle® em seus exames regulares. Será muito útil fazer anotações caso ocorra qualquer sangramento.
A frequência de possíveis reações adversas listadas abaixo é definida usando a seguinte convenção:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Reações muito comuns
- Dor na mama9 ou sensibilidade mamária
- Sangramento vaginal.
Reações comuns
- Dor de cabeça40
- Ganho de peso causado pela retenção de líquidos
- Inflamação70 vaginal
- Enxaqueca39 (caso novo), ou piora da enxaqueca39 existente
- Infecção71 vaginal por fungo72
- Depressão (caso novo), ou piora da depressão existente
- Náuseas73
- Aumento ou inchaço52 das mamas54 (edema74 da mama9)
- Dor nas costas75
- Mioma uterino (tumor34 benigno), agravamento, ocorrência ou recorrência76
- Inchaço52 dos braços e pernas (edema74 periférico)
- Aumento de peso.
Reações incomuns
- Inchaço52, dor abdominal, edema74, desconforto ou flatulência
- Acne77
- Perda de cabelo78 (alopecia79)
- Crescimento de cabelo78 anormal (padrão masculino)
- Comichão ou urticária80 (urticária80)
- Inflamação70 de uma veia (tromboflebite81 superficial)
- Cãibras nas pernas
- Ineficácia do medicamento
- Reação alérgica82
- Nervosismo.
Hipersensibilidade/alergia22 (efeito adverso incomum – afeta de 1 a 10 em cada 1000 pacientes)
Embora seja um evento incomum, hipersensibilidade e/ou alergia22 podem ocorrer. Sinais51 de hipersensibilidade/ alergia22 podem incluir um ou mais dos seguintes sintomas2: urticária80, prurido83, inchaço52, dificuldade em respirar, pressão arterial32 baixa (palidez e frieza da pele27, batida rápida do coração56), tonturas84, transpiração85, que podem ser sinais51 de reação anafilática86/choque87. Se um dos sintomas2 mencionados aparecer, pare de tomar Suprelle® e procure ajuda médica imediata.
Reações raras
- Coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos88 das pernas ou nos pulmões15 (trombose venosa profunda14, embolia16 pulmonar).
Reações muito raras
- Câncer8 no revestimento do útero5 (câncer8 endometrial)
- Espessamento excessivo do revestimento do útero5 (hiperplasia endometrial11)
- Aumento da pressão arterial32 ou agravamento da hipertensão arterial49
- Doença da vesícula biliar89, ocorrência de cálculos biliares, recorrência76 ou agravamento
- Secreção excessiva de sebo, erupção90 cutânea91
- Ataque agudo92 ou recorrentes de edema74 (edema angioneurótico93)
- Insônia, tontura50, ansiedade
- Alteração no desejo sexual
- Distúrbios visuais
- Redução de peso
- Vômitos94
- Queimação
- Coceira vaginal e genital
- Ataque cardíaco e acidente vascular cerebral18.
Outras reações adversas da terapia combinada95
Mulheres usando hormônio7 de reposição na TRH tem um risco ligeiramente maior de desenvolver as seguintes doenças:
- Câncer8 de mama9
- Espessamento excessivo ou câncer8 da parede do útero5 (hiperplasia endometrial11 ou câncer8)
- Câncer8 de ovário55
- Coágulos de sangue12 nas veias58 das pernas ou dos pulmões15 (tromboembolismo13 venoso)
- Doença cardíaca
- Acidente vascular cerebral18
- Doenças de pele27 e subcutânea96:
- Escurecimento da pele27 (cloasma97)
- Condição grave da pele27 que podem afetar a boca98 e outras partes do corpo (eritema multiforme99)
- Inchaço52 vermelho-púrpura100 nas pernas, coxas101 e, menos comumente, nos braços. Dores nas articulações102 e músculos103 e febre104 também podem ocorrer (eritema nodoso105)
- Manchas roxas ou vermelho-castanhas visíveis através da pele27 (púrpura100 vascular106)
- Provável perda de memória se a TRH é iniciada com idade superior a 65 anos.
Para mais informações sobre estas reações adversas, veja seção “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
Se alguma das reações adversas se agravar ou se perceber quaisquer reações não mencionados nesta bula, por favor, informe o seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar mais comprimidos de Suprelle® do que deveria, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Uma superdose de Suprelle® pode fazer você se sentir enjoada ou vomitar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS 1.0974.0176
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Jr. - CRF-SP nº 5143
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
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Taboão da Serra SP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
SAC 0800 724 6522