Ecasil 81
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ecasil® 81
ácido acetilsalicílico
Comprimido 81 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido gastrorresistente
Caixas contendo 30 ou 90 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Ecasil® 81 contém:
ácido acetilsalicílico | 81 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, ácido esteárico, opadry clear, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, corante azul.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico lhe receitou Ecasil® 81 para inibir a agregação das plaquetas1, sendo, então, recomendado para o tratamento pós-infarto do miocárdio2 e após angina3 instável.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ecasil® 81 contém a substância ativa ácido acetilsalicílico, que inibe a síntese de prostaglandinas4 e de tromboxano A2, prevenindo a agregação plaquetária, formação de trombos5 e a obstrução dos vasos sanguíneos6.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar o Ecasil® 81 se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja o item “Composição”) e aos anti-inflamatórios não esteroides. Caso tenha asma7, rinite8, úlcera9 gastroduodenal, doenças que facilitam o sangramento, se estiver no último trimestre da gravidez10 ou durante a amamentação11 não tome esse medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Álcool: pacientes que consomem três ou mais doses de bebida alcoólica todos os dias devem ser aconselhados sobre os riscos de sangramento durante o uso de produtos contendo ácido acetilsalicílico, como é o caso de Ecasil® 81.
Anormalidades de Coagulação12: mesmo doses baixas de Ecasil® 81 podem inibir a função das plaquetas1, levando a um aumento no tempo de sangramento. Isto pode afetar pacientes portadores de desordens de coagulação12 (hemofilia13 hereditária ou adquirida, deficiência de vitamina14 K ou doenças hepáticas15). Alterações no trato gastrintestinal: Pacientes com histórico de úlcera péptica16 ativa, crônica, recidivante17 ou história de sangramentos gastrintestinais devem evitar o uso de Ecasil® 81, dada a possibilidade de aparecimento de irritação da mucosa18 gástrica e sangramento.
Insuficiência renal19: evitar Ecasil® 81 em pacientes com insuficiência renal19 (alteração da função dos rins20) grave.
Insuficiência hepática21: evitar Ecasil® 81 em pacientes com insuficiência hepática21 grave (alteração da função do fígado22).
Testes Laboratoriais: o ácido acetilsalicílico tem sido associado a elevados níveis de enzimas hepáticas23 (do fígado22), de ureia24 e creatinina25 sérica, a hipercalemia26 (aumento de potássio no sangue27), proteinúria28 (eliminação de proteína pela urina29) e tempo de sangramento prolongado.
Gravidez10 e lactação30
Em caso de gravidez10 ou amamentação11, Ecasil® 81 deve ser administrado apenas se for necessário. Este medicamento não deve ser usado durante os três últimos meses de gravidez10, a menos que seja sob orientação médica, dado o risco de acarretar problemas ao feto31 ou complicações durante o parto.
O salicilato é excretado no leite humano e pode causar erupções cutâneas32, anormalidades nas plaquetas1 e sangramento na criança amamentada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Pediatria: Crianças ou adolescentes não devem usar esse medicamento antes que um médico seja consultado e avalie a necessidade da administração do mesmo.
Uso em idosos: Antes de iniciar o tratamento de longo prazo com o ácido acetilsalicílico, recomenda-se avaliar a existência de problemas renais e complicações gastrintestinais.
Interações Medicamentosas
Ecasil® 81 pode aumentar:
- o efeito de anticoagulantes33 orais, aumentando o risco de sangramento (ex.: heparina e cumarina).
- o risco de sangramento gastrintestinal se tomado junto com álcool, corticosteróides, dipirona.
- o efeito de hipoglicemiantes34 (medicamentos usados no tratamento de diabetes35, ex.: metformina36, clorpropamida37): pode ocorrer efeito aditivo. Pode afetar a necessidade de insulina38 por parte dos diabéticos.
- os efeitos desejados e indesejados de metotrexato, analgésicos39, anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroidais.
- os níveis sanguíneos de digoxina, barbitúricos, lítio, podendo aumentar o risco de reações adversas.
- os efeitos das sulfonamidas e do ácido valpróico, podendo aumentar o risco de reações adversas. Ecasil® 81 pode diminuir a ação de:
- alcalinizantes urinários (medicamentos que promovem a alcalinização da urina29).
- uricosúricos (fármacos usados no tratamento de gota40, ex.: probenecida, fenilbutazona e sulfimpirazona).
- espironolactona.
Ecasil® 81 pode ter seu efeito diminuído se tomado em conjunto com:
- fenobarbital, propranolol e antiácidos41.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde42.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha Ecasil® 81 guardado em lugar fresco, temperatura ambiente (15–30°C), protegido da umidade. Este medicamento é valido por 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde- o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido circular, biconvexo, contendo núcleo branco, sem vinco, com revestimento azul.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.
Ecasil® 81 deve ser tomada com um copo cheio de água, a menos que o paciente esteja sob restrição de fluidos, durante ou após a refeição.
Posologia
Como anti-agregante plaquetário: 1 a 2 comprimidos revestidos de Ecasil® 81 ao dia ou a critério médico.
Esse medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar Ecasil® 81 conforme a receita médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Muitos eventos adversos devido à ingestão de ácido acetilsalicílico são relacionados à dose. Abaixo está descrita uma lista de reações adversas que foram reportadas na literatura.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor no estômago43 e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias44).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea45 (enjôo), vômitos46 e diarreias.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sangramentos e úlceras47 (feridas) no estômago43, reações alérgicas em que aparece dificuldade para respirar e reações na pele48, principalmente em pacientes asmáticos e com anemia49, após uso prolongado.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações no fígado22 e rins20, queda no nível de açúcar50 no sangue27 (hipoglicemia51) e reações alérgicas graves.
O uso prolongado pode provocar dores de cabeça52, tonturas53, zumbidos, alteração da visão54, sonolência ou anemia49.
Ao menor sinal55 de reação alérgica56 ou se notar fezes pretas, informe seu médico imediatamente. As fezes escurecidas são sinal55 de séria hemorragia57 (sangramento) no estômago43.
Informar ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A superdose por salicilatos pode resultar de uma superdosagem aguda ou intoxicação crônica. Mesmo na ausência de sinais58 ou sintomas59 de uma intoxicação, procurar imediatamente um médico ou um Centro de Intoxicações.
Sinais58 e sintomas59: em uma superdose aguda poderão ocorrer aumento da frequência respiratória e alterações graves do equilíbrio acidobásico que são complicadas com hipertermia (aumento da temperatura corporal) e desidratação60.
Hipoglicemia51 (diminuição do açúcar50 no sangue27), erupções de pele48, zumbido, náuseas61, vômitos46, distúrbios visuais e auditivos, cefaleia62 (dor de cabeça52), tontura63, confusão e hemorragia57 (sangramento) gastrointestinal também podem ocorrer.
Na intoxicação crônica, podem ocorrer delírio64, tremor dispneia65 (falta de ar), sudorese66 (aumento do suor), hipertermia (aumento da temperatura corporal) e coma67.
O tratamento da intoxicação com o ácido acetilsalicílico depende da extensão, do estágio e dos sintomas59 clínicos do quadro.
Em casos de intoxicação aguda, recomendam-se as medidas usuais para reduzir a absorção do princípio ativo, para acelerar a excreção e para normalizar a temperatura e atividade respiratória. O balanço hídrico e eletrolítico deve ser monitorado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.0974.0199
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
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