Rino-Lastin
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Rino-Lastin
cloridrato de azelastina
Solução nasal 1 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução nasal
Frasco nebulizador com 10 mL
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução nasal de Rino-Lastin contém:
cloridrato de azelastina (equivalente a 0,9 mg de azelastina) | 1 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: cloreto de benzalcônio, ácido cítrico, sorbitol1, hipromelose, água purificada, edetato dissódico di-hidratado e fosfato de sódio dibásico dodecahidratado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Rino-Lastin é um medicamento indicado para o tratamento de rinite2 alérgica.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Rino-Lastin age como um antialérgico e inicia a sua ação 30 minutos após a sua aplicação no nariz3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Rino-Lastin caso tenha alergia4 a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar este medicamento: fadiga5, cansaço, exaustão, tontura6 ou fraqueza. Esses sintomas7 também podem ser causados pela própria doença. Nesses casos, a habilidade de dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. O álcool pode aumentar esse efeito.
Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são: a não obtenção do efeito desejado e a ocorrência de efeitos indesejáveis.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve usar Rino-Lastin em associação com:
INTERAÇÃO MEDICAMENTO-MEDICAMENTO
GRAVIDADE MODERADA
Efeito da interação: aumento do risco de ocorrência de eventos adversos relacionados à azelastina (aumento de sonolência, dor de cabeça8, sabor amargo na boca9).
Mecanismo de ação provável: desconhecido
Medicamento: Cimetidina
Não existem evidências na literatura que sugiram a ocorrência de interação da azelastina tópico10 nasal clinicamente relevantes com outros medicamentos, doenças, exames laboratoriais e não laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 180 dias.
Características físicas e organolépticas do produto
O aspecto de Rino-Lastin é de uma solução aquosa límpida, incolor e inodora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dose normal: Uma aplicação (0,14 mL = 0,14 mg cloridrato de azelastina) em cada narina (dentro do nariz3) duas vezes ao dia (equivalente a uma dose diária de 0,56 mg de cloridrato de azelastina) em adultos e crianças de 5 anos ou mais.
Dose aumentada: De acordo com o caso, a partir de 12 anos de idade, podem ser indicadas duas aplicações (0,28 mL = 0,28 mg de cloridrato de azelastina) em cada narina duas vezes ao dia (equivalente a uma dose diária de 1,12 mg de cloridrato de azelastina).
Rino-Lastin é adequado para uso prolongado e pode ser utilizado até o desaparecimento dos sintomas7, sem pausas no tratamento. Seu uso não deve ultrapassar 6 meses.
Como usar
Rino-Lastin deve ser utilizado da seguinte maneira:
- Remova a tampa protetora
- Antes da primeira aplicação, pressione a válvula várias vezes até que haja um spray uniforme e agite o frasco.
- Antes da aplicação de Rino-Lastin, faça a higiene do nariz3. Limpe a mucosidade (dentro do nariz3) fazendo o ar sair com força pelas narinas. Aplique o produto em cada narina após fazer a higiene nasal. Mantenha a cabeça8 reta, para evitar sabor desagradável.
- Após a aplicação, não aspire o produto para garantir que o mesmo permaneça mais tempo no local de ação.
- Limpe o bico e recoloque a tampa protetora.
A dose máxima diária não deverá ultrapassar 3 aplicações.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas7, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais11 e sintomas7 da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Efeitos respiratórios
- Reação muito comum (> 1/10): Tosse.
- Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10): Asma12 e faringite13.
Efeitos oftálmicos
- Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10): Conjuntivite14
Efeitos neurológicos
- Reação muito comum (> 1/10): Dor de cabeça8.
- Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10): Tontura6 e sonolência.
Efeitos gastrointestinais
- Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10): Vômito15, náuseas16, desconforto abdominal e alteração no apetite
Efeitos dermatológicos
- Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10): Coceira e vermelhidão na pele17.
Efeitos metabólicos
- Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10): Ganho de peso.
Efeitos cardiovasculares
- Reação rara (> 1/10.000 e ≤ 1.000): Arritmia18 cardíaca e palpitação19
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso exagerado e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro informando a quantidade que usou, horário do uso e os sintomas7.
Com a via de administração nasal, reações de superdosagem não são previstas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas7 procure orientação médica.
MS - 1.0573.0344
Farmacêutico Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Sob licença de MEDA Pharma GmbH & Co.KG – Frankfurt, Alemanha
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos-SP
Comercializado por:
Meda Pharma Importação e Exportação de Produtos Farmacêuticos Ltda
São Paulo – SP
SAC 0800 701 6900