Somaflex AP
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Somaflex AP
diclofenaco sódico
Comprimido 100 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de liberação prolongada.
Embalagem contendo 10, 20, 30, 40 e 60 comprimidos
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Somaflex AP contém:
diclofenaco sódico | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: sacarose, dióxido de titânio, álcool cetoestoestearilico, talco, polimero catiônico ácido metacrilico, acetona*, macrogol, óxido de ferro vermelho, álcool etílico*, água purificada*, álcool isopropilico*, dióxido de silicio e estearato de magnésio. (*evaporam durante o processo)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Somaflex AP pode ser utilizado no tratamento das seguintes condições:
- Dor reumática ou degenerativa1 das articulações2 (artrite3);
- Dor nas costas4, síndrome5 do ombro congelado6, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo7;
- Crises de gota8;
- Entorses9, distensões e outras lesões10;
- Dor e inchaço11 após a cirurgia;
- Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do Somaflex AP é o diclofenaco sódico.
Somaflex AP pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação12.
Somaflex AP alivia os sintomas13 da inflamação12, tais como inchaço11 e dor, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas14) responsáveis pela inflamação12, dor e febre15. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação12 ou febre15.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, Somaflex AP alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço11 inflamatório e o edema16 do ferimento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica17 após tomar medicamentos para tratar inflamação12 ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma18, secreção nasal, rash19 cutâneo20 (vermelhidão na pele21 com ou sem descamação22), inchaço11 do rosto , lábios, língua23, garganta24 e/ou extremidades (sinais25 de angioedema26). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico
- antes de usar este medicamento;
- tem úlcera27 no estômago28 ou no intestino;
- tem sangramento ou perfuração no estômago28 ou no intestino, que podem resultar em sangue29 nas fezes ou fezes pretas;
- sofre de insuficiência hepática30 ou renal31;
- tem insuficiência cardíaca32 grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez33.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Somaflex AP.
Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado34 ou nos rins35.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca32 grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez33.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Tenha especial cuidado com Somaflex AP:
- se você tiver doença no coração36 estabelecida ou nos vasos sanguíneos37 (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial38 alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva39, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com Somaflex AP geralmente não é recomendado;
- se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial38 elevada, níveis anormalmente elevados de gordura40 (colesterol41, triglicérides42) no sangue29, diabetes43, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever Somaflex AP, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
- em geral, é importante tomar a menor dose de Somaflex AP que alivia a dor e/ou inchaço11 e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor possível, o risco de efeitos secundários cardiovasculares;
- se você está tomando Somaflex AP simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes44 ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
- se você tem asma18 ou febre do feno45 (rinite46 alérgica sazonal);
- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera27 no estômago28, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago28 ou azia47 após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
- se você tem inflamação12 no cólon48 (colite49 ulcerativa) ou no trato intestinal (doença de Crohn50);
- se você tem problemas no fígado34 ou nos rins35;
- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia51, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- se você tem inchaço11 nos pés;
- se você tem hemorragias52 ou outros distúrbios no sangue29, incluindo uma condição rara no fígado34 chamada porfiria53.
- Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico, antes de tomar Somaflex AP.
- se a qualquer momento enquanto estiver tomando Somaflex AP você apresentar qualquer sinal54 ou sintoma55 de problemas com o seu coração36 ou vasos sanguíneos37, como dor no peito56, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu médico imediatamente;
- Somaflex AP pode reduzir os sintomas13 de uma infecção57 (ex.: dor de cabeça58, febre15 alta) e pode, desta forma, fazer com que a infecção57 fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Somaflex AP;
- em casos muito raros, pacientes tratados com Somaflex AP, assim como com outros anti-inflamatórios, podem experimentar reações cutâneas59 alérgicas graves [ex.: rash19 (vermelhidão na pele21 com ou sem descamação22)].
Se você apresentar algum dos sintomas13 descritos acima, avise ao seu médico imediatamente.
Monitorando seu tratamento com Somaflex AP
Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com Somaflex AP, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.
Se você apresentar qualquer problema hepático renal31 ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue29 durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática60 (nível de transaminases), sua função renal31 (nível de creatinina61) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas62). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se Somaflex AP precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.
Populações especiais
Pacientes idosos: Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensíveis aos efeitos de Somaflex AP que os outros adultos. Devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose para sua condição. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Crianças e adolescentes: Devido à sua dosagem, Somaflex AP não é indicado para crianças e adolescentes.
O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite3 juvenil crônica.
Gravidez33 e Lactação63
Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou se suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar Somaflex AP durante a gravidez33 a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar Somaflex AP durante os últimos 3 meses de gravidez33, porque pode causar danos ao feto64 ou problemas no parto.
Você deve avisar ao médico se estiver amamentando. Você não deve amamentar se estiver tomando Somaflex AP, pois pode ser prejudicial para a criança.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Somaflex AP durante a gravidez33 ou na amamentação65.
No 1º e 2º trimestres de gravidez33 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez33 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez33.
Somaflex AP pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Você não deve utilizar Somaflex AP, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
É improvável que o uso de Somaflex AP afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram de atenção especial.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Somaflex AP contém SACAROSE. Se o seu médico informou que você tem intolerância a alguns tipos de açúcares, fale com seu médico antes de tomar este medicamento.
Atenção diabéticos: Somaflex AP contém AÇÚCAR66.
Interações medicamentosas
É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo:
- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (medicamento usado para problemas no coração36);
- diuréticos67 (medicamentos usados para aumentar o volume de urina68);
- inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca32);
- outros anti-inflamatórios, tais como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes44 (medicamentos que previnem a coagulação69 do sangue29);
- antidiabéticos (como metformina70), com exceção da insulina71 (que tratam diabetes43);
- metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer72 ou artrite3);
- ciclosporina, tacrolimo (medicamento especialmente usado em pacientes que receberam órgãos transplantados);
- trimetoprima (medicamento utilizado principalmente para prevenir ou tratar infecções73 urinárias);
- antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção57);
- voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecções73 fúngicas74);
- fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão75);
- rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções73 bacterianas).
Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.
Tomando Somaflex AP com alimentos e bebidas
- Os comprimidos de Somaflex AP devem ser ingeridos inteiros com um copo de água ou outro líquido;
- Recomenda-se tomar os comprimidos de Somaflex AP durante as refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde76
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Somaflex AP apresenta-se como comprimido revestido na cor rosa, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Somaflex AP
Quando os sintomas13 forem mais pronunciados durante a noite ou pela manhã, Somaflex AP deverá ser administrado preferencialmente à noite.
Somaflex AP deve ser engolido inteiro com um copo de água ou outro líquido. Recomenda-se tomar Somaflex AP durante as refeições.
Quando tomar Somaflex AP
Recomenda-se tomar Somaflex AP durante as refeições.
Quanto tomar de Somaflex AP
Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Somaflex AP por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos de Somaflex AP você deverá tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Adultos
A dose inicial diária é geralmente de 100 a 150 mg, ou seja, 1 comprimido de Somaflex AP de 100 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de Somaflex AP de 75 mg tomados em dose única ou 2 vezes ao dia.
Você não deve tomar mais que 150 mg por dia.
Para casos mais leves, assim como para terapia de longo prazo, 75 mg a 100 mg por dia são, geralmente, suficientes.
Por quanto tempo tomar Somaflex AP
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar Somaflex AP por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar Somaflex AP, converse com seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar no horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando Somaflex AP podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
Algumas reações adversas podem ser sérias
Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:
- dor no peito56 súbita e opressiva (sinais25 de infarto do miocárdio77 ou ataque cardíaco);
- Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço11 dos pés ou pernas (sinais25 de insuficiência cardíaca32).
- Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:
- sangramento espontâneo ou contusão78 (sinais25 de trombocitopenia79);
- febre15 alta, infecções73 frequentes e dor de garganta24 persistente (sinais25 de agranulocitose80);
- dificuldade para respirar ou deglutir81, rash19, prurido82, urticária83, tontura84 (sinais25 de hipersensibilidade, reações anafiláticas85 e anafilactoides);
- inchaço11 principalmente na face86 e garganta24 (sinais25 de angioedema26);
- pensamentos e humor alterados (sinais25 de distúrbios psicóticos);
- memória prejudicada (sinais25 de problemas de memória);
- convulsões (sinais25 de convulsão75);
- ansiedade;
- pescoço87 duro, febre15, náusea88, vômito89, dor de cabeça58 (sinais25 de meningite asséptica90);
- dor de cabeça58 grave e repentina, náusea88, tontura84, dormência91, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia92 dos membros ou face86 (sinais25 de acidente vascular cerebral93 ou derrame94);
- dificuldade de audição (sinais25 de dano auditivo);
- dor de cabeça58, tontura84 (sinais25 de pressão sanguínea alta, hipertensão95);
- rash19, manchas vermelho-arroxeadas, febre15, prurido82 (sinais25 de vasculite96);
- dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito56 com chiado no peito56 ou tosse (sinais25 de asma18 ou pneumonite97 se febre15);
- vômitos98 com sangue29 (sinais25 de hematêmese99) e/ou fezes negras ou com sangue29 (sinais25 de hemorragia100 gastrintestinal);
- diarreia51 com sangue29 (sinais25 de diarreia51 hemorrágica101);
- fezes negras (sinais25 de melena102);
- dor de estômago28, náuseas103 (sinais25 de úlcera27, hemorragia100 ou perfuração gastrintestinal);
- diarreia51, dor abdominal, febre15, náuseas103, vômitos98 (sinais25 de colite49, incluindo colite49 hemorrágica101, colite49 isquêmica e exacerbação de colite49 ulcerativa ou doença de Crohn50);
- dor grave na parte superior do abdome104 (sinais25 de pancreatite105);
- amarelamento da pele21 e dos olhos106 (sinais25 de icterícia107), náusea88, perda de apetite, urina68 escura (sinais25 de hepatite108 / insuficiência hepática30);
- sintomas13 típicos de gripe109, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas110 em exames de sangue29 (sinais25 de doenças hepáticas111, incluindo hepatite fulminante112, necrose113 hepática60, insuficiência hepática30);
- bolhas (sinais25 de dermatite114 bolhosa);
- pele21 vermelha ou roxa (possíveis sinais25 de inflamação12 dos vasos sanguíneos37), rash19 cutâneo20 (vermelhidão na pele21 com ou sem descamação22) com bolhas, bolhas nos lábios, olhos106 e boca115, inflamação12 na pele21 com descamação22 ou peeling (sinais25 de eritema multiforme116, síndrome de Stevens-Johnson117 se febre15 ou necrólise epidérmica tóxica118);
- rash19 cutâneo20 com descamação22 ou peeling (sinais25 de dermatite114 esfoliativa);
- aumento da sensibilidade da pele21 ao sol (sinais25 de reação de fotossensibilidade);
- manchas roxas na pele21 (sinais25 de púrpura119 ou púrpura119 de Henoch-Schoenlein, se causada por alergia120);
- inchaço11, sensação de fraqueza, ou micção121 anormal (sinais25 de insuficiência renal122 aguda);
- excesso de proteína na urina68 (sinais25 de proteinúria123);
- inchaço11 na face86 ou abdômen, pressão sanguínea alta (sinais25 de síndrome nefrótica124);
- produção de urina68 mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náuseas103 (sinais25 de nefrite125 tubulointersticial);
- diminuição grave da quantidade de urina68 (sinais25 de necrose113 papilar renal31);
- inchaço11 generalizado (sinais25 de edema16).
- ocorrência conjunta de dor torácica e reações alérgicas (sinais25 da Sindrome5 de Kounis). Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça58, tontura84, vertigem126, náusea88, vômito89, diarreia51, indigestão (sinais25 de dispepsia127), dor abdominal, flatulência, perda do apetite (sinais25 de perda de apetite), exames de função do fígado34 anormais (ex.: aumento do nível de transaminases), rash19 cutâneo20 (vermelhidão na pele21 com ou sem descamação22).
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações128, dor no peito56.
Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência (sinais25 de sonolência), dor de estômago28 (sinais25 de gastrite129), problema no fígado34, rash19 com prurido82 (sinais25 de urticária83).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células130 vermelhas sanguíneas (anemia131), nível baixo de células130 brancas sanguíneas (leucopenia132), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais25 de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência91 nas mãos133 ou pés (sinais25 de parestesia134), tremores (sinais25 de tremor), distúrbios do paladar135 (sinais25 de disgeusia136), distúrbios de visão137* (sinais25 de problemas visuais, visão137 borrada, diplopia138), ruídos nos ouvidos (sinais25 de zumbido), constipação139, ferimentos na boca115 (sinais25 de estomatite140), inchaço11, língua23 vermelha e dolorida (sinais25 de glossite141), problema no tubo da garganta24 para o estômago28 (sinais25 de distúrbio esofágico), espasmo142 no abdômen superior especialmente depois de comer (sinais25 de doença no diafragma143 intestinal), prurido82, rash19 com vermelhidão e queimação (sinais25 de eczema144), vermelhidão na pele21 (sinais25 de eritema145), perda de cabelo146 (sinais25 de alopecia147), prurido82 (sinais25 de prurido82), sangue29 na urina68 (sinais25 de hematúria148).
*Distúrbios da visão137: se os sintomas13 de distúrbios da visão137 ocorrerem durante o tratamento com Somaflex AP, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.
Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.
Se você apresentar quaisquer outras reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Se você estiver tomando Somaflex AP por mais que algumas semanas, você deve ir ao médico para fazer exames de rotina regularmente, para você ter certeza que não está sofrendo de nenhuma reação adversa que você não tenha percebido.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir Somaflex AP acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.
Você pode apresentar vômito89, hemorragia100 gastrintestinal, diarreia51, tontura84, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência149 nos rins35 aguda e insuficiência149 no fígado34 podem ocorrer.
Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.
O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Tratamento sintomático150 e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão151, insuficiência renal122, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese152 forçada, diálise153 ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroides devido a seu alto índice de ligação às proteínas154 e metabolismo155 extenso.
Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago28 (ex.: lavagem gástrica156 e vômito89) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: nº 1.3569.0693
Farm.Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho CRF - SP nº 22.883
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rodovia Jornalista F. Aguirre Proença, km 08 Hortolândia – SP
CEP: 13186-901.
CNPJ: 45.992.062/0001-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: EMS S/A
Hortolândia – SP
Comercializado por:
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S.A.
Barueri- SP
SAC 0800 191 1222