Emscort (Pomada)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Emscort
cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
Pomada 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada dermatológica
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30 g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Emscort pomada contém:
cetoconazol | 20,0 mg |
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) | 0,64 mg |
sulfato de neomicina | 2,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1,0 g |
Excipientes: polietileno + petrolato líquido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Emscort é indicado no tratamento de doenças de pele2, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
- Dermatite3 de contato (uma inflamação4 da pele2, causada por uma substância que entra em contato com o corpo);
- Dermatite3 atópica (doença que dura muito tempo e que causa inflamação4 da pele2, levando ao aparecimento de lesões5 e coceira);
- Dermatite seborreica6 (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebum pelas glândulas sebáceas7, associado a presença de um fungo8);
- Intertrigo9 (irritação entre dobras da pele2 causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local);
- Disidrose (lesões5, que aparecem exclusivamente nas mãos10 e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica);
- Neurodermatite (inflamação4 da pele2 caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da pele2).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Emscort é um medicamento para ser aplicado na pele2. Combate infecções11 bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação4.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Emscort é contraindicado caso você tenha alergia12 a qualquer um dos componentes do medicamento.
Você não deve usar o medicamento nos olhos13 e ao redor deles.
Não use o Emscort em determinadas infecções11 da pele2, tais como: catapora14, herpes simples ou zoster15, tuberculose16 cutânea17 ou sífilis18 cutânea17. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com o Emscort, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele2 tratada.
Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar.
Gravidez19 e Lactação20
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez19.
O Emscort não deve ser usado durante a amamentação21, exceto sob orientação médica.
Interações medicamentosas
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com o cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado22; anticoagulantes23 como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.
Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde24.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar à temperatura ambiente (15º a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Pomada homogênea, levemente amarelada, untuosa ao tato, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique o medicamento somente na pele2. O uso em outras áreas que não seja a pele2, como por exemplo os olhos13, causará efeitos não desejados e reações desagradáveis podem ocorrer.
Você deve usar o Emscort apenas sob orientação do seu médico.
Posologia
Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele2, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia.
Não use o Emscort por períodos maiores que 2 semanas.
Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de Emscort. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Instruções para abrir a bisnaga:
- Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
- Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
- Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais25 e sintomas26 da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:
As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação4 do orifício de onde originam o pêlo e o sebo que protege naturalmente a pele2), hipertricose27 (desenvolvimento anormal de pêlos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite3 perioral (inflamação4 da pele2 que se situa no redor da boca28), maceração cutânea17 (inchaço29 da pele2), infecção30 secundária, atrofia31 cutânea17 (redução do peso ou do volume da pele2), dermatite3 de contato (inflamação4 da pele2, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.
Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele2 ou em casos onde a pele2 foi seriamente ferida, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo indesejáveis, tais como: ototoxicidade32 (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade33 (efeito destrutivo especificamente em células34 renais).
Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne35 (espinha), supressão renal36 (problema com os rins37), fragilidade na pele2, estrias, petéquia38 (pequenos pontos vermelhos na pele2), equimose39 (mancha roxa na pele2), telangiectasia40 (dilatação dos vasos sanguíneos41), eritema42 facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação4), aumento da sudorese43 (produção e eliminação do suor), alopecia44 (redução parcial ou total de pêlos), pele2 pegajosa, eritema multiforme45 (vermelhidão na pele2 causada por inflamação4), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele2), fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash46 (erupção47 cutânea17 caracterizada por lesões5 avermelhadas) e sensibilidade da pele2.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele2, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço29 e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele2, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas26.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.0235.0501
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio – CRF-SP 19.710
Registrado, Fabricado e Embalado por:
EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC 0800 191914