Neotaflan (Comprimido)

Neotaflan® é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condições:

• Entorses², distensões e outras lesões³;
• Dor e inflamação⁴ no pós-operatório;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
• Dor nas costas⁵, síndrome⁶ do ombro congelado⁷, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo⁸;
• Infecções⁹ do ouvido, nariz¹⁰ e garganta¹¹.

Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre¹² isolada não é uma indicação. Neotafla n® também pode ser utilizado para outras condições conforme determinado pelo seu médico.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Antes de tomar Neotaflan®, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

A substância ativa de Neotaflan® é o diclofenaco potássico.

Neotaflan® pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) usados para tratar dor e inflamação⁴.

Neotaflan® alivia os sintomas¹³ da inflamação⁴, tais como dor e inchaço¹⁴, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas¹⁵) responsáveis pela inflamação⁴, dor e febre¹². Não tem nenhum efeito na causa da inflamação⁴ ou febre¹².

Se você tem qualquer dúvida sobre como Neotaflan® funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.

Neotaflan® possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não pode tomar este medicamento se:

• for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
• já teve reação alérgica¹⁶ após tomar medicamentos para tratar inflamação⁴ ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma¹⁷, secreção nasal, rash¹⁸ cutâneo¹⁹ (vermelhidão na pele²⁰ com ou sem descamação²¹) e face²² inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
• tem úlcera²³ no estômago²⁴ ou no intestino;
• tem sangramento ou perfuração no estômago²⁴ ou no intestino, sintomas¹³ que podem resultar em sangue²⁵ nas fezes ou fezes escuras;
• sofre de insuficiência hepática²⁶ ou renal²⁷;
• tem insuficiência cardíaca²⁸ grave;
• você está nos últimos três meses de gravidez²⁹.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Neotaflan® comprimido revestido.

Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma¹⁷ brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado³⁰ ou nos rins³¹. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca²⁸ grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁹.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Tenha especial cuidado com Neotaflan®:

• se você tiver doença no coração³² estabelecida ou nos vasos sanguíneos³³ (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial³⁴ alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva³⁵, doença isquêmica cardíaca estabelecida ou doença arterial periférica), o tratamento com Neotaflan® geralmente não é recomendado;
• se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial³⁴ elevada, níveis anormalmente elevados de gordura³⁶ (colesterol³⁷, triglicérides³⁸) no sangue²⁵, diabetes³⁹, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever Neotaflan®, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
• em geral, é importante tomar a menor dose de Neotaflan® que alivia a dor e/ou inchaço¹⁴ e durante o menor tempo possível, de modo a manter menor possível, o risco de efeitos secundários cardiovasculares;
• se você está tomando Neotaflan® simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes⁴⁰ ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
• se você tem asma¹⁷ ou febre do feno⁴¹ (rinite⁴² alérgica sazonal);
• se você já teve problemas gastrointestinais como úlcera²³ no estômago²⁴, sangramento ou fezes escuras, ou se já teve desconforto no estômago²⁴ ou azia⁴³ após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
• se você tem inflamação⁴ no cólon⁴⁴ (colite⁴⁵ ulcerativa) ou no trato intestinal (Doença de Crohn⁴⁶);
• se você tem problemas no fígado³⁰ ou nos rins³¹;
• se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia⁴⁷, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
• se você apresenta inchaço¹⁴ nos pés;
• se você tem hemorragias⁴⁸ ou outros distúrbios no sangue²⁵, incluindo uma condição rara no fígado³⁰ chamada porfiria⁴⁹.

Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Neotaflan®.

• se a qualquer momento enquanto estiver tomando Neotaflan® você apresentar qualquer sinal⁵⁰ ou sintoma⁵¹ de problemas com o seu coração³² ou vasos sanguíneos³³, como dor no peito⁵², falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu médico imediatamente.
• Neotaflan® pode reduzir os sintomas¹³ de uma infecção⁵³ (ex.: dor de cabeça⁵⁴, febre¹²) e pode, desta forma, fazer com que a infecção⁵³ fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Neotaflan®.
• em casos muito raros Neotaflan®, assim como outros anti-inflamatórios, podem experimentar reações cutâneas⁵⁵ alérgicas graves [ex.: rash¹⁸ (vermelhidão na pele²⁰, com ou sem descamação²¹)].

Se você apresentar algum dos sintomas¹³ descritos acima, avise ao seu médico imediatamente.

Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo-se reações anafiláticas⁵⁶/anafilactoides, podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.

Monitorando seu tratamento com Neotaflan®

Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com Neotaflan ®, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.

Se você apresenta qualquer problema hepático, renal²⁷ ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue²⁵ durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática⁵⁷ (nível de transaminases), sua função renal²⁷ (nível de creatinina⁵⁸) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas⁵⁹). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se Neotaflan® precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.

Pacientes idosos

Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem reagir mais fortemente ao Neotaflan® que os outros adultos. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos capaz de aliviar os sintomas¹³. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Crianças e adolescentes

O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite⁶⁰ juvenil crônica. Para este caso de artrite⁶⁰ juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano, Neotaflan® suspensão gotas.

Gravidez²⁹ e amamentação⁶¹

Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar Neotaflan® comprimidos revestidos durante a gravidez²⁹ a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar Neotaflan® comprimidos revestidos durante os últimos 3 meses de gravidez²⁹, porque pode causar danos ao feto⁶² ou problemas no parto.

Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.

Você não deve amamentar se estiver tomando Neotaflan®, pois pode ser prejudicial ao recém-nascido.

O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Neotaflan® durante a gravidez²⁹ ou a amamentação⁶¹.

No 1º e 2º trimestres de gravidez²⁹ este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

No 3º trimestre de gravidez²⁹ este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁹.

Mulheres em idade fértil

Neotaflan® pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar Neotaflan® comprimidos revestidos, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

O uso de Neotaflan® é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.

Interações medicamentosas

É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos: Interações observadas com o diclofenaco:

• lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
• digoxina (medicamento usado para problemas no coração³²);
• diuréticos⁶³ (medicamentos usados para aumentar o volume de urina⁶⁴);
• inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca²⁸);
• outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
• corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
• anticoagulantes⁴⁰ (medicamentos que previnem a coagulação⁶⁵ do sangue²⁵);
• antidiabéticos (como metformina⁶⁶), com exceção da insulina⁶⁷ (que tratam diabetes³⁹);
• metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer⁶⁸ ou artrite⁶⁰);
• ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);
• trimetoprima (medicamento utilizado para prevenir ou tratar infecções⁹ urinárias).
• antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção⁵³);
• voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecções⁹ fúngicas⁶⁹);
• fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão⁷⁰).
• rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções⁹ bacterianas).

Tomando Neotaflan® com alimentos e bebidas

Os comprimidos revestidos de Neotaflan® devem ser ingeridos inteiros com um copo de água ou outro líquido. Recomenda-se tomar os comprimidos revestidos de Neotaflan® antes das refeições ou com o estômago²⁴ vazio.

Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁷¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Neotaflan® apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado, revestido e marrom avermelhado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Como tomar

Os comprimidos revestidos de Neotaflan® devem ser ingeridos inteiros com água ou outro líquido, de preferência antes das refeições ou com o estômago²⁴ vazio.

Tome os comprimidos revestidos com o estômago²⁴ vazio.

Posologia

Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Neotaflan® comprimidos revestidos por mais tempo que o necessário.

Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos revestidos de Neotaflan® você deverá tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.

A dose inicial diária recomendada é de 100 a 150 mg. Em casos mais leves, 75 a 100 mg/dia são geralmente suficientes.

A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas ou três doses separadas, se aplicável. Não exceder 150 mg/dia.

No tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas¹³, com uma dose de 50 mg. Continue com 50 mg até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se 150 mg/dia não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico pode recomendar que você inicie com uma dose de 100 mg e tome até 200 mg/dia dividida em 2 ou 3 doses separadas durante os próximos períodos menstruais. Não exceder 200 mg/dia.

Por quanto tempo tomar 

Siga exatamente as instruções de seu médico.

Se você tomar Neotaflan® por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.

Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido revestido no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido revestido que você esqueceu de tomar no horário certo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando Neotaflan® podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.

As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco potássico comprimidos revestidos e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.

Algumas reações adversas podem ser sérias

Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:

• dor no peito⁵² súbita e opressiva (sinais⁷² de infarto do miocárdio⁷³ ou ataque cardíaco).
• Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço¹⁴ dos pés ou pernas (sinais⁷² de insuficiência cardíaca²⁸).

Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:

• sangramento espontâneo ou hematomas⁷⁴ (sinais⁷² de trombocitopenia⁷⁵);
• febre¹² alta, infecções⁹ frequentes e dor de garganta¹¹ persistente (sinais⁷² de agranulocitose⁷⁶);
• dificuldade de respirar ou deglutir⁷⁷, rash¹⁸, prurido⁷⁸, urticária⁷⁹, tontura⁸⁰ (sinais⁷² de hipersensibilidade, reações anafiláticas⁵⁶ e anafilactoides);
• inchaço¹⁴, principalmente na face²² e garganta¹¹ (sinais⁷² de angioedema⁸¹);
• pensamentos e humor alterados (sinais⁷² de distúrbios psicóticos);
• memória prejudicada (sinais⁷² de problemas de memória);
• convulsões;
• ansiedade;
• pescoço⁸² duro, febre¹², náusea⁸³, vômito⁸⁴, dor de cabeça⁵⁴ (sinais⁷² de meningite asséptica⁸⁵);
• dor de cabeça⁵⁴ grave e repentina, náusea⁸³, tontura⁸⁰, dormência⁸⁶, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia⁸⁷ dos membros ou face²² (sinais⁷² de acidente vascular cerebral⁸⁸ ou derrame⁸⁹);
• dificuldade de audição (sinais⁷² de dano auditivo);
• dor de cabeça⁵⁴, tontura⁸⁰ (sinais⁷² de pressão sanguínea alta, hipertensão⁹⁰);
• rash¹⁸, manchas vermelho-arroxeadas, febre¹², prurido⁷⁸ (sinais⁷² de vasculite⁹¹);
• dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito⁵² com chiado no peito⁵² ou tosse (sinais⁷² de asma¹⁷ ou pneumonite⁹² se febre¹²);
• vômitos⁹³ com sangue²⁵ (sinais⁷² de hematêmese⁹⁴) e/ou fezes negras ou com sangue²⁵ (sinais⁷² de hemorragia⁹⁵ gastrointestinal);
• diarreia⁴⁷ com sangue²⁵ (sinais⁷² de diarreia⁴⁷ hemorrágica⁹⁶);
• fezes negras (sinais⁷² de melena⁹⁷);
• dor de estômago²⁴, náusea⁸³ (sinais⁷² de úlcera²³ gastrointestinal);
• diarreia⁴⁷, dor abdominal, febre¹², náusea⁸³, vômitos⁹³ (sinais⁷² de colite⁴⁵, incluindo colite⁴⁵ hemorrágica⁹⁶, colite⁴⁵ isquêmica e exacerbação de colite⁴⁵ ulcerativa ou doença de Crohn⁴⁶);
• dor grave na parte superior do abdome⁹⁸ (sinais⁷² de pancreatite⁹⁹);
• amarelamento da pele²⁰ e dos olhos¹⁰⁰ (sinais⁷² de icterícia¹⁰¹), náusea⁸³, perda de apetite, urina⁶⁴ escura (sinais⁷² de hepatite¹⁰²/insuficiência hepática²⁶);
• sintomas¹³ típicos de gripe¹⁰³, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas¹⁰⁴ em exames de sangue²⁵ (sinais⁷² de doenças hepáticas¹⁰⁵, incluindo hepatite fulminante¹⁰⁶, necrose¹⁰⁷ hepática⁵⁷, insuficiência hepática²⁶);
• bolhas (sinais⁷² de dermatite¹⁰⁸ bolhosa);
• pele²⁰ vermelha ou roxa (possíveis sinais⁷² de inflamação⁴ dos vasos sanguíneos³³), rash¹⁸ cutâneo¹⁹ com bolhas (vermelhidão na pele²⁰ com ou sem descamação²¹), bolhas nos lábios, olhos¹⁰⁰ e boca¹⁰⁹, inflamação⁴ na pele²⁰ com descamação²¹ ou peeling (sinais⁷² de eritema multiforme¹¹⁰, síndrome de Stevens-Johnson¹¹¹ se febre¹² ou necrólise epidérmica tóxica¹¹²);
• rash¹⁸ cutâneo¹⁹ com descamação²¹ ou peeling (sinais⁷² de dermatite¹⁰⁸ esfoliativa);
• aumento da sensibilidade da pele²⁰ ao sol (sinais⁷² de reação de fotossensibilidade);
• manchas roxas na pele²⁰ (sinais⁷² de púrpura¹¹³ ou púrpura¹¹³ de Henoch-Schonlein, se causada por alergia¹¹⁴);
• inchaço¹⁴, sensação de fraqueza, ou micção¹¹⁵ anormal (sinais⁷² de insuficiência renal¹¹⁶ aguda);
• excesso de proteína na urina⁶⁴ (sinais⁷² de proteinúria¹¹⁷);
• inchaço¹⁴ na face²² ou abdômen, pressão sanguínea alta (sinais⁷² de síndrome nefrótica¹¹⁸);
• produção de urina⁶⁴ mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea⁸³ (sinais⁷² de nefrite¹¹⁹ tubulointersticial);
• diminuição grave da quantidade de urina⁶⁴ (sinais⁷² de necrose¹⁰⁷ papilar renal²⁷);
• inchaço¹⁴ generalizado (sinais⁷² de edema¹²⁰).

Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• dor de cabeça⁵⁴, tontura⁸⁰, vertigem¹²¹, náusea⁸³, vômito⁸⁴, diarreia⁴⁷, indigestão (sinais⁷² de dispepsia¹²²), dor abdominal,
• flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado³⁰ anormais (ex.: aumento nível de transaminases),
• rash¹⁸ cutâneo¹⁹ (vermelhidão na pele²⁰ com ou sem descamação²¹).

Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações¹²³, dor no peito⁵².

Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago²⁴ (sinais⁷² de gastrite¹²⁴), problemas no fígado³⁰, rash¹⁸ com prurido⁷⁸ (sinais⁷² de urticária⁷⁹).

Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células¹²⁵ vermelhas sanguíneas (anemia¹²⁶), nível baixo de células¹²⁵ brancas sanguíneas (leucopenia¹²⁷), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais⁷² de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência⁸⁶ nas mãos¹²⁸ ou pés (sinais⁷² de parestesia¹²⁹), tremores, distúrbios do paladar¹³⁰ (sinais⁷² de disgeusia¹³¹), distúrbios de visão¹³²* (sinais⁷² de problemas visuais, visão¹³² borrada, diplopia¹³³), ruídos nos ouvidos (sinais⁷² de zumbido) constipação¹³⁴, ferimentos na boca¹⁰⁹ (sinais⁷² de estomatite¹³⁵), inchaço¹⁴, língua¹³⁶ vermelha e dolorida (sinais⁷² de glossite¹³⁷), problema no tubo da garganta¹¹ para o estômago²⁴ (sinais⁷² de distúrbio esofágico), espasmos¹³⁸ no abdômen superior especialmente depois de comer (sinais⁷² de doença no diafragma¹³⁹ intestinal), prurido⁷⁸, rash¹⁸ com vermelhidão e queimação (sinais⁷² de eczema¹⁴⁰), vermelhidão na pele²⁰ (sinais⁷² de eritema¹⁴¹), perda de cabelo¹⁴² (sinais⁷² de alopecia¹⁴³), prurido⁷⁸, sangue²⁵ na urina⁶⁴ (sinais⁷² de hematúria¹⁴⁴).
*Distúrbios da visão¹³²: se os sintomas¹³ de distúrbios da visão¹³² ocorrerem durante o tratamento com Neotaflan® comprimidos revestidos, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.

Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.

Se você apresentar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.

Se você estiver tomando Neotaflan® por mais que algumas semanas, você deve ir ao médico para fazer exames de rotina regularmente para você ter certeza que não está sofrendo de nenhuma reação adversa que você não tenha percebido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?