Solardril (Creme)
LABORATIL FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Solardril®
cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora
Creme
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Embalagem contendo bisnaga de 28 gramas
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de Solardril creme contém:
cloridrato de difenidramina (equivalente a 8,75 mg de difenidramina) | 10 mg |
calamina (constituída de óxido de zinco e os corantes óxido férrico amarelo e óxido férrico vermelho) | 80 mg |
cânfora | 1 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: glicerol, álcool etílico, base para creme (unibase bk), óleo de amêndoas, edetato dissódico di-hidratado, chemynol, essência de bimba, chemylan agla e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para aliviar os sintomas3 provocados por picadas de insetos, irritação causada por plantas, para o alívio do ardor4 e urticária5 causados pela queimadura solar ou outras irritações da pele6 de pequena intensidade.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Solardril é um medicamento que contém substâncias com efeito antialérgico, analgésico7, adstringente e protetor da pele6. Possui delicada consistência, penetra e adere bem à pele6. Pode ser removido facilmente com água e sabão.
O medicamento começa agir logo após sua aplicação sobre a pele6.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Solardril se tiver alergia8 a qualquer componente de sua fórmula; sobre bolhas, feridas ou áreas cutâneas9 com secreção; ou em feridas de varicela10 (catapora11) ou sarampo12, exceto sob orientação médica.
Não use nenhum outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando Solardril.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve aplicar Solardril em áreas extensas da pele6 ou por mais de 7 dias, exceto sob orientação médica. Após a aplicação você deve evitar a exposição ao sol, devido à possível reação do medicamento com a luz solar. Neste caso, a área afetada pode piorar.
Solardril é destinado somente para uso externo, você deve ter cuidado ao utilizar na área próxima aos olhos13, evitando o contato com os olhos13 ou outras membranas mucosas14 (ex.: boca15 ou nariz16).
A cânfora não pode ser aplicada nas narinas de crianças mesmo em pequenas quantidades, pois pode causar desmaios.
Você deve informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como dermatite17 de contato, alergia8 causada pela exposição à luz solar, secura na boca15, insônia, tremores e/ou irritabilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se ocorrer erupções na pele6 e sensação de queimação ou reações indesejáveis que possam ser eventualmente atribuídas ao tratamento, suspenda o medicamento, lave a área com água e sabão e comunique ao médico.
Você não deve usar outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando Solardril.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Creme de cor rosa/lilás, homogêneo de aspecto liso e suave, livre de material estranho visível e com odor de essência de bimba.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
- Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
- Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
Solardril é um medicamento para ser aplicado exclusivamente sobre a pele6.
Lave a pele6 com água e sabão, seque bem antes de cada aplicação. Aplique uma fina camada do creme sobre a região afetada 3 ou 4 vezes ao dia, por no máximo 7 dias. A duração do tratamento deve ser adequada à intensidade e duração dos sintomas3.
Solardril contém cânfora em sua fórmula, em caso de ingestão acidental ocorrerá envenenamento.
No caso de ingestão acidental de Solardril, procure um médico ou um serviço de saúde18.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas3, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o medicamento, caso ainda haja necessidade, faça assim que se lembrar e então ajuste o horário das próximas aplicações. Não use o creme em dobro para compensar a aplicação esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A reação adversa mais comum é a sensação de queimação na pele6. Além dessas, podem ocorrer outras reações como alergia8 após exposição ao sol, dermatite17 de contato e eczemas19. Também podem ocorrer sintomas3 gerais tais como: secura na boca15, insônia, tremores e/ou irritabilidade.
No período de pós-comercialização da associação cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora foram notificados os seguintes eventos adversos: alergia8, dor na pele6, rash20 (urticária5), ardência e irritação na pele6. Todos esses eventos adversos foram notificados espontaneamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Caso aplique quantidades superiores ao indicado, lave com água limpa a área com excesso. Por ter ação na pele6, os componentes de Solardril são pouco absorvidos, e por esta razão os riscos de reações cutâneas9 podem ser potencializados caso haja aplicação de grandes quantidades.
Os sintomas3 decorrentes de superdose de Solardril são variados, podendo incluir: zumbido no ouvido21, alucinações22, nervosismo, agitação, falta de coordenação muscular, secura na boca15, constipação23, retenção urinária24, pupilas fixas e dilatadas, vermelhidão na face25 e febre26 (principalmente em crianças).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas3 procure orientação médica
Registro MS – 1.0577.0141.002-6
Farm. Resp.: Camila Panacho Perozzi CRF-SP nº 33.378
Registrado por:
LABORATIL FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Aníbal dos Anjos Carvalho, 212
São Paulo – SP – CEP: 04810-050
CNPJ: 47.100.862/0001-50
Indústria Brasileira
Fabricado por:
INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA.
Alameda Capovilla, 129
Indaiatuba – SP – CEP: 13347-310
CNPJ: 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira
SAC 0800 14 2110