Fenirax (Creme)
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fenirax®
maleato de dexclorfeniramina
Creme 10 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Embalagem com 1 bisnaga contendo 30 g
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Fenirax® creme contém:
maleato de dexclorfeniramina | 10 mg |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, alantoína, sorbitol2, glicerol, petrolato líquido, monoestearato de glicerila autoemulsionável, álcool cetílico, álcool cetoestearílico etoxilado, álcool de lanolina etoxilado, óleo de lavanda 138 e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fenirax® creme é indicado para o alívio do prurido3, alergias, coceiras, urticária4 e picada de insetos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fenirax® creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-histamínicos).
Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas5 da alergia6 causados por substâncias estranhas que entram em contato com nosso organismo. Fenirax® creme contém alantoína que estimula a regeneração da pele7.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Fenirax® creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos, incluindo recém-nascidos e prematuros.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fenirax® creme não é indicado para o uso nos olhos8 (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz solar das áreas tratadas com Fenirax® creme, pois podem ocorrer reações indesejáveis na pele7. O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele7, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar Fenirax® creme em áreas da pele7 que apresentem bolhas, que não estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos8, genitália9 ou em outras mucosas10.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em Crianças
Em casos raros, a absorção pela pele7 de Fenirax® creme pode provocar excitação principalmente em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos de idade.
Uso em Idosos
Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação11, vertigem12 e hipotensão13.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento-medicamento
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso tópico14 dermatológico.
Interações medicamento-exame laboratorial:
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de teste laboratorial na pele7, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Creme branco, isento de partículas sólidas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar Fenirax® creme sobre a área da pele7 afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Fenirax® creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos8, boca15, nariz16, genitália9 ou em outras mucosas10 e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele7, principalmente em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas5, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer-se de aplicar Fenirax® creme sobre a pele7 afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Fenirax® creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais17 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Antialérgicos para uso na pele7 podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de dexclorfeniramina, são: urticária4, coceira, erupções na pele7, sensibilidade na pele7 quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios18, pressão baixa, dor de cabeça19, palpitação20, choque anafilático21, boca15, nariz16 e garganta22 secos, sedação11, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de micções23, dor ao urinar, azia24 e visão25 turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação11, vertigem12 e hipotensão13 em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas5 procure orientação médica.
Reg. MS nº 1.1819.0083
Farm. Resp.: Filipe Thomas Steger – CRF-RS 10473
MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda. RS 401 – km 30 – nº 1009 – São Jerônimo - RS
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