Fenirax (Gotas)
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fenirax®
maleato de dexclorfeniramina
Gotas 2,8 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (gotas)
Embalagem contendo 1 frasco de 20 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Fenirax® contém:
maleato de dexclorfeniramina | 2,8 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: propilenoglicol, sorbitol1, metilparabeno, propilparabeno, mentol, álcool etílico, sacarose, cloreto de sódio, essência de laranja, ácido cítrico e água purificada)
Cada mL de Fenirax® corresponde a 28 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fenirax® é um anti-histamínico ou antialérgico, por isso ajuda a reduzir os sintomas2 de alergia3 prevenindo os efeitos da histamina4, que é uma substância produzida pelo próprio corpo.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Fenirax® é indicado para alergia3, coceira, prurido5, rinite6 alérgica, urticária7, picada de inseto, conjuntivite8 alérgica, dermatite9 atópica e eczemas10 alérgicos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações: Não utilize Fenirax® se você já teve algum tipo de reação alérgica11 ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto. Não utilize este medicamento se você está tomando algum inibidor da monoaminoxidase (IMAO12).
Fenirax® solução oral é contraindicado na faixa etária abaixo de 2 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais domésticos. Não permita que outra pessoa utilize este medicamento e não o utilize para tratar outras doenças. Não utilize este medicamento com maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula. Se você teve qualquer alergia3 séria ou qualquer reação incomum a outro produto para alergia3, tosse ou resfriado, ou se você desenvolveu algum tipo de reação enquanto estava tomando maleato de dexclorfeniramina, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico antes de continuar o tratamento com este produto.
Este medicamento pode afetar o comportamento de algumas pessoas, tornando-as sonolentas, com tontura13 e estado de alerta diminuído. Tenha certeza de como você reage a este medicamento antes de realizar atividades que possam ser perigosas se você não estiver alerta, tais como dirigir veículos ou operar máquinas.
Não se esqueça de dizer ao seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com este produto, se você tem glaucoma14 ou algum outro problema no olho15, problemas no intestino ou estômago16, úlcera17, próstata18 aumentada, entupimento das vias urinárias ou dificuldade em urinar, doença no coração19, pressão alta, problemas na tireoide20 ou problemas respiratórios, pois este medicamento deve ser usado com cautela nestas situações.
Os antialérgicos podem causar excitação em crianças. Em pacientes com mais de 60 anos poderá causar maior sonolência, vertigem21 e pressão baixa.
Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR22, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes23.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Precauções
Os antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do sistema nervoso central24, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.
Uso durante a gravidez25 e amamentação26
A segurança durante a gravidez25 ainda não foi comprovada. Fenirax® poderá ser utilizado durante os primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamento médico. Este medicamento não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos. Não foi comprovado se o maleato de dexclorfeniramina é excretado no leite materno e, portanto, deve haver precaução na administração a mulheres que estão amamentando.
Interações medicamentosas
Os IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer pressão baixa grave. O uso de anti-histamínicos com álcool, medicamentos para depressão, epilepsia27 e outros depressores do sistema nervoso central24 como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, pode potencializar os efeitos sedativos.
A ação dos anticoagulantes28 orais pode ser diminuída por anti-histamínicos.
Interações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele29 para detectar alergia3. O tratamento com maleato de dexclorfeniramina deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois este medicamento poderá afetar os resultados.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Fenirax® solução oral não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Características físicas e organolépticas do produto
Líquido transparente, levemente amarelado, com ausência de partículas sólidas e sabor de laranja.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 20 gotas, três a quatro vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia (ou seja 120 gotas/dia).
Crianças de 06 a 12 anos: 10 gotas ou 1 gota30 para cada 2 Kg de peso, três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários, (ou seja, 60 gotas/dia)
Crianças de 2 a 6 anos: 5 gotas ou 1 gota30 para cada 2 Kg de peso, três vezes por dia. Um máximo de 3 mg diários, (ou seja, 30 gotas/dia).
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada , continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Modo de usar
Fenirax® é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item Posologia.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento. Outros efeitos que poderão ocorrer com o uso de antialérgicos são: urticária7, coceira, prurido5, erupções na pele29, sensibilidade na pele29 quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios31, pressão baixa, dor de cabeça32, palpitação33, choque anafilático34, boca35, nariz36 e garganta37 seca, sedação38, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de micções39, dor ao urinar, azia40, visão41 borrada. Poderão ocorrer alterações no coração19, no sangue42, neurológicas, no estômago16 e intestino, nas vias urinárias, genitais e respiratórias.
Caso você apresente algum desses efeitos, procure um médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se você utilizar este medicamento em dose acima da recomendada, procure imediatamente socorro médico levando também a bula do produto.
As manifestações podem variar desde depressão do sistema nervoso central24 como: sedação38, apneia43 (suspensão da respiração), redução do estado de alerta mental, colapso44 do coração19, excitação (insônia, alucinações45, tremores ou convulsões) até morte.
Outros sinais46 e sintomas2 podem incluir tontura13, zumbidos, ataxia47 (incapacidade de coordenar os movimentos musculares), visão41 opaca e pressão baixa. Excitação, assim como os sinais46 e sintomas2 semelhantes à ação da atropina (manifestações no estômago16 e intestino, boca35 seca, pupilas fixas e dilatadas, rubor e aumento da temperatura do corpo), são mais observadas em crianças.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
Reg. M.S. nº 1.1819.0083
Farm Resp.: Filipe Thomas Steger - CRF-RS 10473
MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – Km 30 – nº 1009 – São Jerônimo - RS
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