Floralyte 45
MERCK S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Floralyte® 45
cloreto de sódio + citrato de potássio monoidratado + citrato de sódio di-hidratado + glicose1 anidra
Solução
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução hidroeletrolítica pronta para uso
Frascos com 500 mL nos sabores guaraná, laranja, tutti-frutti, maçã e coco
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Floralyte® 45 sabor guaraná contém:
cloreto de sódio | 2,05 mg |
citrato de potássio monoidratado | 2,16 mg |
citrato de sódio di-hidratado | 0,98 mg |
glicose1 | 22,75 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico, aroma de guaraná, corante caramelo, sucralose, água purificada.
Cada mL de Floralyte® 45 sabor laranja contém:
cloreto de sódio | 2,05 mg |
citrato de potássio monoidratado | 2,16 mg |
citrato de sódio di-hidratado | 0,98 mg |
glicose1 | 22,75 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, sucralose, água purificada.
Cada mL de Floralyte® 45 sabor tutti-frutti contém:
cloreto de sódio | 2,05 mg |
citrato de potássio monoidratado | 2,16 mg |
citrato de sódio di-hidratado | 0,98 mg |
glicose1 | 22,75 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico, aroma de tutti-frutti, corante vermelho bordeaux, sucralose, água purificada.
Cada mL de Floralyte® 45 sabor maçã contém:
cloreto de sódio | 2,05 mg |
citrato de potássio monoidratado | 2,16 mg |
citrato de sódio di-hidratado | 0,98 mg |
glicose1 | 22,75 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico, aroma de maçã, sucralose, água purificada. NÃO CONTÉM CORANTE.
Cada mL de Floralyte® 45 sabor coco contém:
cloreto de sódio | 2,05 mg |
citrato de potássio monoidratado | 2,16 mg |
citrato de sódio di-hidratado | 0,98 mg |
glicose1 | 22,75 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico, aroma de coco, sucralose, água purificada. NÃO CONTÉM CORANTE.
Composição eletrolítica:
Sódio | 45 mEq/l |
potássio | 20 mEq/l |
cloreto | 35 mEq/l |
citrato | 30 mEq/l |
glicose1 | 126 mMol/l2. |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Floralyte® 45 é indicado para prevenir a desidratação3 ou manter a hidratação (após a fase de reidratação), em quadros de diarreia4 aguda, de qualquer causa, tanto em crianças quanto em adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A correção da desidratação3 é um elemento importante no tratamento da diarreia4 aguda. A combinação de eletrólitos5 de Floralyte® estimula a absorção de água e eletrólitos5 a partir do trato gastrointestinal e previne ou reverte a desidratação3 na diarreia4.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Floralyte® é contraindicado em casos de: hipersensibilidade ou outras condições alérgicas a qualquer um dos ativos ou excipientes, presença de íleo paralítico6 (condição em que os movimentos normais do intestino cessam temporariamente), obstrução ou perfuração do intestino e nos vômitos7 repetidos e incontroláveis.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Se você tem a função renal8 deficiente, o uso de Floralyte® requer cautela.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR9.
Gravidez10 e amamentação11
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez10 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Se estiver amamentando, continue oferecendo o seio12 nos intervalos da administração de Floralyte®.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Floralyte® pode ser tomado com alimentos. Durante o tratamento de desidratação3 em crianças não é necessário interromper a alimentação. Não estão descritas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floralyte®.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar Floralyte® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após aberto, válido por 15 dias. O frasco deve ser mantido fechado, podendo ser guardado em geladeira.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Floralyte® 45 guaraná se apresenta como uma solução límpida, de cor castanha clara a marrom, com odor e sabor característicos de guaraná.
- Floralyte® 45 laranja se apresenta como uma solução límpida, de cor amarela intensa a laranja, com odor e sabor característicos de laranja.
- Floralyte® 45 tutti-frutti se apresenta como uma solução límpida, de cor rosa intensa a vermelha, com odor e sabor característicos de tutti-frutti.
- Floralyte® 45 maçã se apresenta como uma solução límpida, incolor, com odor e sabor característicos de maçã.
- Floralyte® 45 coco se apresenta como uma solução límpida, incolor, com odor e sabor característicos de coco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Floralyte® somente deve ser utilizado quando se apresentar transparente e livre de quaisquer resíduos. Floralyte® deve ser administrado exclusivamente por via oral, de preferência por colher ou copo, dependendo da idade do paciente. Floralyte® pode ser tomado com frequência, alternando com outros líquidos (água, leite, sucos, chás, sopas) e também após cada evacuação líquida. Em caso de vômitos7, deve-se continuar administrando Floralyte® por colher, em pequenas quantidades, pois normalmente os vômitos7 cessam logo que o organismo começa a se hidratar.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em crianças. Nos idosos, o uso de Floralyte® deve ser cuidadoso em presença de alterações renais ou hepáticas13 graves ou em outras situações em que o balanço eletrolítico se encontre alterado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas14, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Floralyte® pode ser tomado várias vezes ao dia, o que diminui o risco associado ao esquecimento de dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto pode causar reações de hipersensibilidade ou dermatite15 de contato.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas14 procure orientação médica.
M.S. 1.0089.0336
Farmacêutico Responsável: Alexandre Canellas de Souza - CRF RJ nº 23277
MERCK S.A.
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