Dioless

DIOLESS é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique grávida. Quando usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

DIOLESS é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um progestagênio) e o etinilestradiol (um estrogênio). Por causa das pequenas quantidades de hormônios, DIOLESS é considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os comprimidos da cartela combinam os mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um anticoncepcional oral combinado monofásico.

Informações adicionais sobre anticoncepcionais hormonais
A pílula combinada também pode apresentar benefícios, não anticoncepcionais, à saúde⁵.

• O seu período de menstruação⁶ pode ser encurtado e a perda de sangue⁷ pode ser menos intensa. Consequentemente, o risco de anemia⁸ pode ser mais baixo. As cólicas⁹ menstruais podem ser menos intensas ou podem desaparecer completamente.
• Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados menos frequentemente em usuárias de pílulas contendo 50 mcg de etinilestradiol (pílulas de altas doses). São eles: doença benigna da mama¹⁰, cistos ovarianos, infecções¹¹ pélvicas¹² (doença inflamatória pélvica¹³), gravidez ectópica¹⁴ (gravidez¹⁵ na qual o embrião se instala fora do útero¹⁶) e câncer¹⁷ de endométrio¹⁸ (espessamento da camada interna do útero¹⁶) e de ovário¹⁹. Esse também pode ser o caso das pílulas de baixas doses, mas isto não foi confirmado.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use DIOLESS se apresentar qualquer condição relacionada a seguir. Se alguma delas se aplicar ao seu caso, informe ao seu médico antes de iniciar o uso do DIOLESS. O seu médico poderá recomendar o uso de outro tipo de pílula ou um método anticonceptivo totalmente diferente (não hormonal).

Este medicamento é contraindicado para mulheres nas seguintes condições, se tem:

• ou teve um coágulo²⁰ (trombose²¹) em um vaso sanguíneo da perna, pulmões²² (embolia²³) ou outras partes do corpo;
• ou teve um ataque cardíaco ou derrame²⁴ cerebral;
• ou teve alguma condição que possa ser o primeiro sinal²⁵ de um ataque cardíaco (tais como angina²⁶ do peito²⁷ ou dor no peito²⁷) ou derrame²⁴ (tais como uma crise isquêmica transitória ou pequeno derrame²⁴ reversível);
• um distúrbio da coagulação²⁸ do sangue⁷ (por exemplo, deficiência de proteína C);
• ou teve um tipo de enxaqueca²⁹ chamada “enxaqueca com aura”;
• diabetes melito³⁰ com alterações dos vasos sanguíneos³¹;
• um fator de risco³² grave, ou vários fatores de risco para desenvolver trombose²¹, isso também pode ser uma razão para não usar DIOLESS (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Pílula e Trombose”);
• ou teve pancreatite³³ (inflamação³⁴ do pâncreas³⁵) associada com níveis elevados de substâncias gordurosas no sangue⁷;
• icterícia³⁶ (pele³⁷ amarelada) ou doença grave do fígado³⁸;
• ou teve câncer¹⁷ que possa crescer por influência dos hormônios sexuais (por exemplo, câncer¹⁷ de mama¹⁰ ou dos órgãos genitais);
• ou teve um tumor³⁹ no fígado³⁸;
• algum sangramento vaginal não explicado;
• Se tem alergia⁴⁰ a quaisquer dos ingredientes da fórmula do DIOLESS;

Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso da pílula, interrompa o tratamento e consulte o seu médico. Enquanto isso, use um anticoncepcional não hormonal.

Não use DIOLESS se você tiver hepatite⁴¹ C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Uso concomitante com outras substâncias”).

Gravidez¹⁵
Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez¹⁵ ou suspeita de gravidez¹⁵.
Não use DIOLESS se você estiver grávida ou suspeite que possa estar. Informe seu médico imediatamente se você suspeitar de gravidez¹⁵ durante o uso de DIOLESS.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a confiabilidade da pílula possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, como por exemplo, o uso de “camisinha” ou outro método de barreira. Não use o método de medição da temperatura ou método rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.

DIOLESS, assim como todas as pílulas anticoncepcionais, não protege contra infecção⁴² pelo vírus⁴³ HIV⁴⁴ (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

DIOLESS foi prescrito especialmente para você. Não compartilhe o uso dos comprimidos de sua cartela com outras pessoas.

Antes de começar o tratamento com DIOLESS
Se a pílula combinada for utilizada na presença de qualquer condição relacionada a seguir, você precisa ser mantida sob supervisão médica. O seu médico pode lhe explicar isso. Portanto, se alguma das condições a seguir se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar o DIOLESS.

Se é fumante, diabética ou obesa. Se tem pressão alta, problema com a válvula cardíaca⁴⁵ ou algum distúrbio do ritmo cardíaco. Se tem inflamação³⁴ nas veias⁴⁶ (flebite⁴⁷ superficial) ou varizes⁴⁸. Se um parente próximo teve trombose²¹, ataque cardíaco ou derrame²⁴. Se sofre de enxaqueca²⁹ ou epilepsia⁴⁹. Se você ou um parente próximo apresenta ou apresentou níveis elevados de colesterol⁵⁰ ou triglicérides⁵¹ (substâncias gordurosas no sangue⁷) ou teve câncer¹⁷ de mama¹⁰. Se tem doença do fígado³⁸ ou da vesícula⁵². Se tem doença de Crohn⁵³ ou colite⁵⁴ ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino). Se tem lúpus⁵⁵ eritematoso⁵⁶ sistêmico⁵⁷ (doença crônica do tecido conectivo⁵⁸). Se tem síndrome⁵⁹ hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação²⁸ do sangue⁷ que causa insuficiência⁶⁰ dos rins⁶¹). Se tem anemia falciforme⁶² (uma rara doença do sangue⁷). Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante uma gravidez¹⁵, ou uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de audição, doença chamada porfiria⁶³, uma doença de pele³⁷ chamada herpes da gestação, uma doença chamada coreia de Sydenham⁶⁴). Se tem ou teve cloasma⁶⁵ (manchas amarelo- acastanhadas na pele³⁷, particularmente no rosto); nesse caso, evite se expor muito ao sol ou aos raios ultravioleta.
Se alguma dessas condições aparecerem pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso da pílula, consulte o seu médico.

Pílula e trombose²¹
A trombose²¹ é a formação de um coágulo²⁰ que pode bloquear um vaso sanguíneo.
Algumas vezes a trombose²¹ ocorre em uma veia profunda das pernas (trombose venosa profunda⁶⁶). Se esse coágulo²⁰ se deslocar das veias⁴⁶ onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias⁶⁷ dos pulmões²², causando a então chamada embolia²³ pulmonar. A trombose venosa profunda⁶⁶ é uma ocorrência rara. Ela pode se desenvolver se você estiver ou não tomando pílulas. O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não usuárias. O risco de ter uma trombose²¹ é mais elevado após o início do tratamento usando a pílula pela primeira vez. As tromboses⁶⁸ também podem ocorrer durante a gravidez¹⁵.

O risco de ter trombose venosa profunda⁶⁶ em mulheres tomando pílulas com desogestrel pode ser discretamente maior do que naquelas tomando pílulas com levonorgestrel. Os números absolutos continuam sendo pequenos. Se 10.000 mulheres tomassem uma pílula com levonorgestrel durante um ano, 2 mulheres apresentariam trombose²¹. Se 10.000 mulheres tomassem pílulas com desogestrel durante um ano, aproximadamente 3 ou 4 mulheres apresentariam trombose²¹. Em comparação, se 10.000 mulheres engravidassem, aproximadamente 6 mulheres apresentariam trombose²¹. Esses achados são baseados nos resultados de alguns estudos. Outros estudos não encontraram risco aumentado para pílulas com desogestrel.

Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria⁶⁹ (trombose²¹ arterial). Por exemplo, podem ocorrer nos vasos sanguíneos³¹ do coração⁷⁰ (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro⁷¹ (causando um derrame²⁴). A ocorrência de coágulos no fígado³⁸, intestino, rins⁶¹ ou olhos⁷² é extremamente rara. Muito ocasionalmente, a trombose²¹ pode causar sequelas⁷³ permanentes graves ou mesmo ser fatal.

O risco de trombose²¹ venosa em usuárias de pílulas combinadas aumenta:

• com o aumento da idade;
• se você for obesa;
• se um de seus parentes próximos teve um coágulo²⁰ (trombose²¹) na perna, pulmão⁷⁴ ou outro órgão em idade relativamente precoce;
• se você tiver que se submeter a uma cirurgia com qualquer período prolongado de imobilização, ou se sofreu um acidente grave. É importante que seu médico seja informado antecipadamente que você está tomando DIOLESS, uma vez que o tratamento terá que ser suspenso. Seu médico informará quando você poderá iniciar o tratamento com DIOLESS novamente. Isso geralmente ocorre cerca de duas semanas depois que você estiver se movimentando normalmente.

O risco de trombose²¹ arterial em usuárias de pílulas combinadas aumenta, se você:

• fuma. Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao usar DIOLESS, especialmente se tiver 35 anos de idade ou mais;
• tiver conteúdo gorduroso aumentado em seu sangue⁷ (colesterol⁵⁰ ou triglicérides⁵¹);
• tiver pressão alta;
• tiver enxaqueca²⁹;
• tiver um problema cardíaco (distúrbio de válvula ou de ritmo cardíaco);
• Se você notar possíveis sinais⁷⁵ de trombose²¹, interrompa o uso da pílula e consulte o seu médico imediatamente (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Quando você deve contatar o seu médico?”).

Pílula e câncer¹⁷
O câncer¹⁷ de mama¹⁰ tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas do que nas da mesma idade que não usam. Esse aumento discreto no número de diagnósticos de câncer¹⁷ de mama¹⁰ desaparece gradativamente no curso de 10 anos após interromper o uso da pílula. Não se sabe se a diferença é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres tenham sido examinadas mais frequentemente, de modo que o câncer¹⁷ de mama¹⁰ foi detectado mais precocemente.

Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos de fígado³⁸ e ainda mais raramente, tumores malignos de fígado³⁸. Esses tumores podem ocasionar sangramento interno. Contate imediatamente seu médico se apresentar dores intensas no abdome⁷⁶.

O câncer¹⁷ de colo do útero⁷⁷ é causado pela infecção⁴² pelo papilomavírus humano (HPV). Foi relatado que ele ocorre mais frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo. Não se sabe se esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais hormonais ou ao comportamento sexual e outros fatores (tal como melhor avaliação do colo do útero⁷⁷).

Uso concomitante com outras substâncias
Alguns medicamentos podem impedir que a pílula funcione adequadamente. Entre eles estão aqueles utilizados para tratamento da epilepsia⁴⁹ (por ex., primidona, fenitoína, barbituratos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); da tuberculose⁷⁸ (por ex., rifampicina); de infecções¹¹ por HIV⁴⁴ (por ex.: ritonavir); antibióticos (por ex., ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina) para algumas outras doenças infecciosas; e medicamentos à base da planta Erva de São João (Hypericum Perforatum, usada principalmente para o tratamento de depressão). As pílulas também podem interferir na ação de outros medicamentos (por exemplo, ciclosporina e lamotrigina). Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento ou produtos fitoterápicos, mesmo aqueles que não foram receitados. Informe também qualquer médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento, que você está usando DIOLESS. Eles irão lhe dizer se é preciso que você adote precauções anticoncepcionais adicionais e, em caso afirmativo, por quanto tempo.
Não use DIOLESS se você tiver hepatite⁴¹ C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, pois isso pode causar aumentos nos resultados da função hepática⁷⁹ (aumento da enzima⁸⁰ hepática⁷⁹ ALT) em exames de sangue⁷.
DIOLESS pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após o término do tratamento com o regime combinado de medicamentos (veja item “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”).

Lactação⁸¹
DIOLESS geralmente não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. Se você deseja tomar uma pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.

Pacientes idosas
DIOLESS é medicamento de uso exclusivo em pacientes em idade gestacional. Não se destina a uso em pacientes com idade ≥ 60 anos.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
Não são observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos ingredientes do DIOLESS
Se você foi informada anteriormente por um médico que você apresenta intolerância a algum açúcar⁸², consulte o seu médico antes de iniciar o uso do DIOLESS.

Quando você deve contatar o seu médico?
Exames médicos periódicos
Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas. Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano.

Consulte seu médico imediatamente se:

• apresentar qualquer alteração de sua saúde⁵, especialmente envolvendo algum dos itens mencionados nesta bula (veja itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “4. O QUE DEVO
• SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Antes de começar o tratamento com DIOLESS”; não se esqueça dos itens relacionados com seus familiares próximos);
• sentir nódulos nas mamas⁸³;
• apresentar sintomas² de angioedema⁸⁴, tais como inchaço⁸⁵ no rosto, língua⁸⁶ e/ou garganta⁸⁷ e/ou dificuldade para engolir, ou urticária⁸⁸ juntamente com dificuldade para respirar;
• precisar usar outros medicamentos (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Uso concomitante com outras substâncias”);
• estiver imobilizada ou for submetida à cirurgia (se possível, avise o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
• tiver sangramento vaginal intenso anormal;
• esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela e tiver relação sexual nos 7 dias anteriores;
• tiver diarreia⁸⁹ intensa;
• não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida (não comece a próxima cartela antes de consultar o seu médico).

Interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis sinais⁷⁵ de trombose²¹:

• tosse incomum;
• dor intensa no peito²⁷ que pode se irradiar para o braço esquerdo;
• falta de ar;
• qualquer crise de enxaqueca²⁹ ou dor de cabeça⁹⁰ incomum, intensa ou prolongada;
• perda de visão⁹¹ parcial ou total, ou visão⁹¹ dupla;
• dificuldade de fala ou fala enrolada;
• alterações súbitas de audição, olfato ou paladar⁹²;
• tontura⁹³ ou desmaios;
• fraqueza ou dormência⁹⁴ em qualquer parte do corpo;
• dor abdominal intensa;
• dor intensa ou inchaço⁸⁵ nas pernas.
• Para maiores informações, veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Pílula e trombose”.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Este medicamento contém lactose¹.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento
Os comprimidos de DIOLESS são circulares, biconvexos, de cor branca, sem vinco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de administração
A cartela de DIOLESS contém 21 comprimidos. Nela, cada comprimido é marcado com o dia da semana no qual deve ser tomado. Tome por via oral o comprimido sempre no mesmo horário, diariamente, com algum líquido, se necessário. Siga as setas indicadas na cartela até que todos os 21 comprimidos tenham sido tomados. Durante os 7 dias seguintes você não toma nenhum comprimido. A menstruação⁶ deve se iniciar durante esses 7 dias (sangramento de privação). Geralmente, a menstruação⁶ inicia-se no 2º ou 3º dia depois do último comprimido da cartela de DIOLESS. Comece a tomar os comprimidos da próxima cartela no 8º dia, mesmo que a sua menstruação⁶ não tenha acabado. Isso significa que você vai sempre iniciar a nova cartela no mesmo dia da semana e também que vai apresentar sangramento de privação aproximadamente nos mesmos dias, a cada mês.

Começando a tomar sua primeira cartela de DIOLESS
Se você não tomou nenhum anticoncepcional hormonal no último mês 
Comece a tomar DIOLESS no primeiro dia do seu ciclo, isto é, no primeiro dia de menstruação⁶.
Tome o comprimido marcado com aquele dia da semana. Por exemplo, se a sua menstruação⁶ começar em uma sexta- feira, tome o comprimido marcado na cartela como “sexta-feira”. Então, siga os dias na ordem.
DIOLESS começa a agir imediatamente e não é necessário usar outro método anticonceptivo.
Você também pode iniciar entre o 2º e 5º dia do seu ciclo, mas nesse caso, certifique-se de usar também um método anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento no primeiro ciclo.

Se você tomou outro anticoncepcional hormonal combinado [pílula anticoncepcional hormonal combinada oral (AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico]
Você pode começar a tomar DIOLESS no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido da cartela que vinha utilizando (isto significa que não fica intervalo sem tratamento). Caso a cartela que você toma contenha comprimidos inativos, você pode começar a tomar DIOLESS no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte ao seu médico ou farmacêutico). Você também pode começar mais tarde, mas nunca depois do intervalo sem comprimido do seu tratamento atual (ou do dia seguinte ao do último comprimido inativo da sua pílula atual). Caso esteja usando um anel vaginal ou um adesivo transdérmico, é melhor começar o uso de DIOLESS no dia da retirada do anel ou do adesivo. Você também pode iniciar, no mais tardar, quando o próximo anel ou adesivo tiver que ser colocado.

Se você usou a pílula, o adesivo ou o anel consistentemente e corretamente e se você tiver certeza que não está grávida, você pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou adesivo em qualquer dia e iniciar o uso do DIOLESS imediatamente.
Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um método anticonceptivo adicional.

Se você tomou uma pílula à base de progestagênio isolado (minipílula)
Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar DIOLESS no dia seguinte, no mesmo horário. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com DIOLESS, se estiver tendo relações sexuais.

Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de progestagênio isolado, implante⁹⁵ ou dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestagênio
Comece a tomar DIOLESS no dia em que deveria tomar a próxima injeção⁹⁶ ou no dia em que remover o implante⁹⁵ ou o dispositivo intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com DIOLESS, se estiver tendo relações sexuais.

Após o parto
Se o seu bebê acabou de nascer, seu médico recomendará que você espere até que ocorra a sua primeira menstruação⁶ normal antes de começar a tomar DIOLESS. Algumas vezes é possível iniciar mais cedo. Seu médico vai orientá-la. Se você estiver amamentando e quiser tomar DIOLESS, você deve primeiro consultar o seu médico.

Após um aborto
Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.

Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por exemplo, vômitos⁹⁷ e diarreia⁸⁹ intensa)
Se você vomitar ou tiver diarreia⁸⁹ intensa, os ingredientes ativos do seu comprimido de DIOLESS podem não ter sido absorvidos completamente. Se vomitar dentro de 3 a 4 horas após ter tomado o comprimido, é como se fosse um comprimido esquecido. Portanto, siga as recomendações do item “7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Se tiver diarreia⁸⁹ intensa, consulte o seu médico.

Se você quiser atrasar a sua menstruação⁶
Você pode atrasar a sua menstruação⁶ se iniciar com a sua próxima cartela de DIOLESS imediatamente após terminar a sua cartela atual. Você pode continuar com essa cartela durante o tempo que você quiser, até que ela esteja completamente vazia. Quando quiser que a sua menstruação⁶ comece, é só parar de tomar os comprimidos. Ao usar a segunda cartela, você pode apresentar sangramento inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o período em que estiver tomando os comprimidos. Inicie a sua próxima cartela após o intervalo usual de 7 dias sem tomar os comprimidos.

Se você quiser mudar o dia de início de sua menstruação⁶
Se você tomar os comprimidos conforme o recomendado, a menstruação⁶ ocorrerá aproximadamente no mesmo dia a cada quatro semanas. Se quiser mudar o dia, simplesmente encurte (nunca aumente) o próximo intervalo sem tomar os comprimidos. Por exemplo, se sua menstruação⁶ geralmente se inicia em uma sexta-feira e no futuro você quiser que ela se inicie na terça-feira (3 dias antes), você deve iniciar a sua próxima cartela 3 dias antes do que o que você faz normalmente. Se você deixar muito curto o seu intervalo sem tomar os comprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), você pode não menstruar durante esse intervalo. Pode ocorrer sangramento inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o uso da próxima cartela.

Se você tiver um sangramento não esperado
Com todas as pílulas, nos primeiros meses de uso, pode ocorrer um sangramento vaginal irregular entre as menstruações [pequeno sangramento escurecido (“borra de café”) ou sangramento inesperado]. Você poderá necessitar usar absorventes, mas continue a tomar seus comprimidos normalmente. Os sangramentos vaginais irregulares normalmente param assim que o seu organismo se ajuste às pílulas (geralmente depois de cerca de 3 meses). Se o sangramento continuar, se tornar intenso ou se iniciar novamente, informe ao seu médico.

Se você não menstruar
Se você tomou todos os comprimidos corretamente, e se não vomitou, nem usou outros medicamentos, então é muito improvável que esteja grávida. Continue a tomar os comprimidos de DIOLESS normalmente.
Se você não menstruar duas vezes seguidas, você poderá estar grávida. Informe ao seu médico imediatamente. Não inicie a próxima cartela de DIOLESS até que seu médico tenha verificado se você não está grávida.

Interrupção do tratamento
Você pode interromper o tratamento com DIOLESS a qualquer momento.
Caso não deseje ficar grávida, converse com seu médico sobre outros métodos anticonceptivos. Se você parar de usar DIOLESS porque quer engravidar, você deve esperar até a próxima menstruação⁶ natural antes de tentar engravidar. Isso irá ajudar a calcular a data provável de nascimento do bebê.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Se estiver atrasada há menos de 12 horas para tomar o comprimido, a confiabilidade da pílula é mantida. Tome o comprimido assim que lembrar e tome os próximos comprimidos no horário habitual.
• Se estiver atrasada há mais de 12 horas para tomar qualquer comprimido, a confiabilidade da pílula pode ser reduzida. Quanto maior o número de comprimidos seguidos esquecidos, maior o risco de redução da eficácia contraceptiva. Existe um risco particularmente elevado de você engravidar se esquecer de tomar os comprimidos no início ou no final da cartela. Portanto você deve seguir as orientações descritas a seguir (veja também a seguir o diagrama com a orientação resumida em caso de esquecimento):

Mais do que um comprimido esquecido na mesma cartela: Consulte o seu médico.

Um comprimido esquecido na primeira semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Use precauções anticoncepcionais adicionais (método de barreira) durante os 7 dias seguintes. Se você teve uma relação sexual na semana anterior ao esquecimento, há possibilidade de você engravidar. Portanto, consulte o seu médico imediatamente.

Um comprimido esquecido na segunda semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. A confiabilidade da pílula está mantida. Você não precisa usar precauções anticoncepcionais adicionais.

Um comprimido esquecido na terceira semana: você pode escolher uma das seguintes opções, sem precisar usar precauções anticoncepcionais adicionais:

1. Tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Comece a próxima cartela assim que a cartela em uso tiver terminado, de modo que não haverá intervalo sem tomar os comprimidos entre as cartelas. Você pode não apresentar sangramento de privação até o final da segunda cartela, mas pode apresentar pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) ou sangramento inesperado durante os dias em que estiver tomando os comprimidos.
Ou
2. Interrompa o uso dos comprimidos da cartela que estiver usando, fique sem tomar os comprimidos durante 7 dias ou menos (contando o dia do comprimido esquecido) e, então, inicie a cartela seguinte. Ao adotar essa orientação, você pode sempre iniciar a sua próxima cartela no mesmo dia da semana que você está acostumada.

• Se você esqueceu de tomar comprimidos de uma cartela e não menstruou conforme esperava no primeiro intervalo sem tomar comprimidos, pode ser que você esteja grávida. Consulte o seu médico antes de começar a próxima cartela.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, DIOLESS pode causar eventos adversos embora nem todas as pessoas os apresentem.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde⁵ que você julgue que possa ser causada pela pílula.
As reações adversas graves observadas com a pílula, bem como os sintomas² relacionados, são descritos em outras partes desta bula (veja itens “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - ‘Pílula e trombose’ e ‘Pílula e câncer’”).

Comuns (> 1 em 100 usuárias): náusea⁹⁸, dor abdominal; aumento de peso corporal; dor de cabeça⁹⁰; humor deprimido e alterações do humor; dor ou sensibilidade mamária.

Incomuns (> 1 em 1.000 usuárias, mas não mais do que em 1 em 100 usuárias): vômito⁹⁹ e diarreia⁸⁹; retenção de líquido; enxaqueca²⁹; redução do desejo sexual; aumento das mamas⁸³; vermelhidão na pele³⁷ e urticária⁸⁸.

Raras (< 1 em 1.000 usuárias): intolerância a lentes de contato; reações de hipersensibilidade (alergia⁴⁰); perda de peso; aumento do desejo sexual; secreção mamária; secreção vaginal; doenças da pele³⁷ como eritema nodoso¹⁰⁰ e eritema multiforme¹⁰¹.
Informe ao seu médico ou farmacêutico, se você apresentar qualquer reação que não esteja mencionada acima.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE INDICADA DESTE MEDICAMENTO?