Quatrin
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Quatrin
valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol
Creme dermatológico
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Embalagem contendo bisnaga de 20 g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁ TRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Quatrin contém:
betametasona (na forma de valerato de betametasona) | 0,5 mg |
gentamicina (na forma de sulfato de gentamicina) | 1mg |
tolnaftato | 10 mg |
clioquinol | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: propilenoglicol, álcool benzílico, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico, dimeticona, cera emulsionante, éster de macrogol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Quatrin é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses (doenças da pele2) que respondem aos corticosteroides, quando complicadas por infecção3 causada por micro-organismos sensíveis aos componentes de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal infecção3.
Essas dermatoses incluem: dermatose4 inguinal (doença da pele2 na região próxima à virilha), dermatite5 crônica das extremidades (doença da pele2 crônica das extremidades), eritrasma (doença da pele2 que aparece principalmente na parte interna das coxas6, virilhas e axilas), balanopostite7 (inflamação8 da pele2 que cobre o pênis9), dermatite5 eczematoide, dermatite5 de contato (alergia10 com produtos com os quais a pele2 tem contato), dermatite5 folicular (alergia10 no local onde nascem os pelos), desidrose (pequenas bolhas nas palmas das mãos11 e plantas dos pés), paroníquia12 (infecção3 ao redor das unhas13 causadas por um tipo de fungo14 Candida), prurido15 anal (coceira na região do ânus16), eczema17 seborreico, intertrigo18 (irritação com ou sem infecção3 em áreas de atrito), dermatite seborreica19 (inflamação8 da pele2 em regiões com muitas glândulas20 produtoras de suor), acne21 pustulosa, impetigo22 (doença infecciosa), neurodermatite (doença de pele2 originada por causas emocionais), estomatite23 angular (inflamação8 nos cantos da boca24), dermatite5 por fotossensibilidade (alergia10 por sensibilidade à luz do sol), dermatofitose inguinal liquenificada (micose25 na região da virilha) e infecções26 causadas pelo fungo14 tinea, como Tinea pedis (micose25 do pé), Tinea cruris (micose25 na região da virilha) e Tinea corporis (micose25 em outras áreas do corpo).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quatrin possui quatro agentes com funções diferentes, proporcionando ação anti-inflamatória, bactericida (mata as bactérias) e fungicida (mata os fungos).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Quatrin se você já teve qualquer alergia10 ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.
No primeiro trimestre de gravidez27: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez27.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os corticosteroides, inclusive os usados na pele2, podem bloquear o funcionamento das glândulas20 suprarrenais responsáveis pela produção de corticoide no organismo. Crianças e recém-nascidos são particularmente sensíveis.
Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.
A absorção pelo organismo da gentamicina aplicada na pele2 pode ser aumentada se grandes áreas corporais estiverem sendo tratadas, especialmente durante longos período de tempo ou na presença de ruptura da pele2. Nestes casos, pode ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso de gentarnicina em todo organismo. Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for usado nessas condições, principalmente em crianças.
Uso em crianças
Crianças e adolescentes que estiverem usando Quatrin devem receber rigoroso acompanhamento médico, uma vez que este medicamento é absorvido pela pele2 e poderá afetar o crescimento destes pacientes.
A absorção de Quatrin para todo o organismo será maior se um a grande área da superfície corporal for tratada ou se for feito um curativo sobre a aplicação do produto. Nessas condições ou quando se fizer uso prolongado do medicamento, principalmente em crianças, deverão ser tomadas precauções adequadas.
O uso de antibióticos na pele2 por muito tempo pode, ocasionalmente, resultar no crescimento de micro organismos resistentes. Se isto ocorrer ou se aparecer irritação, sensibilização ou superinfecção28, o tratamento com Quatrin deverá ser interrompido e você deverá procurar o seu médico para que ele possa indicar um tratamento correto.
Uso na gravidez27 e amamentação29
Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides na pele2 em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, Quatrin poderá ser usado durante a gravidez27 apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto30. Quatrin não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos muito longos.
Uma vez que não se sabe se existe a absorção para todo o organismo de corticosteroides após a aplicação na pele2 capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela interrupção da amamentação29 ou pela parada do tratamento com Quatrin, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.
Durante o período de aleitamento materno31 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
No segundo e terceiro trimestre de gravidez27: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Poderá ocorrer a necessidade de a dosagem ser reduzida nos idosos, uma vez que os efeitos adversos podem ser maiores.
Interações medicamentosas
Interação medicamento-medicamento: não foram relatadas interações medicamentosas relevantes. Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando ou pretende usar, pois esses remédios poderão interferir na ação de Quatrin.
Interação medicamento-exame laboratorial: a absorção para o organismo todo de clioquinol pode interferir nos testes de função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para a fenilcetonúria32 poderá revelar resultado falsamente positivo se o clioquinol estiver presente na urina33.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde34.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Creme branco a levemente amarelado, homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Quatrin não é apropriado para ser usado nos olhos35.
Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício do produto ao abrir a tampa de Quatrin.
Aplique uma fina camada de Quatrin em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12 horas) ou de manhã, à tarde e à noite (de 8 em 8 horas), conforme a prescrição do seu médico.
A quantidade de aplicações e a duração do tratamento são baseadas na gravidade do problema e deve ser determinada pelo seu médico.
Em casos de micose25 nos pés (Tinea pedis) poderá ser necessário um tratamento mais longo (2 a 4 semanas).
Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique essa dose assim que se lembrar e mantenha os horários anteriores programados para a aplicação. Se o horário estiver próximo ao que seria a aplicação seguinte, pule a aplicação perdida e siga o horário das outras normalmente. Nunca dobre a quantidade de aplicação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Quatrin pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais36 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Quatrin
Reações comuns: inflamação8 na pele2; coceira; irritação.
Reações incomuns: pequenos vasos superficiais na pele2; infecção3; fragilidade; inflamação8 da raiz dos pelos; manchas roxas; ardor37; manchas vermelhas.
Reações raras: estrias; aumento de pelos; inflamação8 da pele2 semelhante a espinhas; feridas na pele2; urticária38; manchas brancas; perda de pelos; pele2 seca; erupções (rash39); reação alérgica40.
Reações cuja incidência41 não está determinada: dermatite5 perioral (inflamação8 da pele2 ao redor da boca24), inflamação8 alérgica da pele2 após contato, maceração da pele2 (feridas úmidas com bordas brancas), infecção3, pele2 fina e brotoeja.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso em grandes quantidades e por muito tempo de corticoides na pele2 poderá resultar na incapacidade de produção de hormônios pela glândula42 suprarrenal, e grandes quantidades de corticoides no sangue43, podem promover algumas manifestações, incluindo síndrome de Cushing44. Os principais sintomas45 da incapacidade adrenal são desânimo, pressão arterial46 baixa e diminuição do açúcar47 no sangue43.
Além disso, o uso em grandes quantidades e por muito tempo de antibióticos na pele2 poderá resultar no desenvolvimento de micro-organismos resistentes nas lesões48. Caso isto ocorra, interrompa o uso de Quatrin e procure seu médico para que ele possa indicar um tratamento correto.
Tratamento
Se ocorrer superdose, procure seu médico para o tratamento apropriado dos sintomas45. Em caso de toxicidade49 crônica, aconselha-se a retirada pouco a pouco do corticosteroide.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro MS -1.0497.1408
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu- SP- CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981!0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, Conjunto 11, Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK Brasília- DF- CEP: 72549-555
CNPJ: 60.665.981.0007-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 111559