Elixir Paregórico Catarinense

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Elixir Paregórico 
Papaver somniferum
Solução oral

Medicamento Fitoterápico
Nomenclatura e parte da planta utilizada: Papoula – Papaver somniferum L. – Papaveraceae - cápsulas

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução oral
Cartucho com frasco plástico opaco branco com 30 mL

VIA ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Elixir Paregórico contém:

Excipientes: ácido benzóico, cânfora, essência de anis, álcool etílico e água de osmose¹ reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação do medicamento

O ópio (que em grego quer dizer “suco”) é um extrato seco obtido da planta Papaver somniferum L. (Papaverácea). A tintura canforada de ópio ou Elixir Paregórico é uma preparação farmacêutica descrita nas Farmacopéias. A palavra paregórico é derivada do grego e significa “acalmando” e de fato pode ser utilizada para desordens gastrintestinais como dor abdominal. Estudos confirmam os efeitos analgésicos² e antiespasmódicos desse medicamento.

O tempo médio de início de ação do medicamento vai depender das condições de cada organismo.

Indicações do medicamento

Elixir Paregórico é indicado como antiespasmódico, contra gases, dores estomacais e dores intestinais.

Riscos do medicamento

Elixir Paregórico não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Elixir Paregórico também não deve ser usado em pessoas com diarréia³ aguda.

Gravidez⁴ e Lactação⁵

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].

O uso de Elixir Paregórico não é recomendado durante a gravidez⁴ e lactação⁵.

Interações medicamentosas

As substâncias antidepressivas tais como os inibidores da monoaminoxidase⁶ (MAO⁷) e antidepressivos tricíclicos, as anfetaminas e fenotiazina, podem aumentar os efeitos depressores.

Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária menor de 12 anos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁸.

Modo de uso

Tomar diluído em água

Posologia

1mL = 20 gotas ou 1 gota⁹ = 0,05 mL

40 gotas, 3 vezes ao dia. Pode-se aumentar a quantidade de tomadas, desde que não se exceda 160 gotas diárias.

O líquido deve ser ingerido por via oral.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Para consulta do prazo de validade: vide cartucho.

Reações adversas

Em estudos pré-clínicos realizados com o produto Elixir Paregórico, os efeitos adversos encontrados foram de baixa intensidade e somente observados em doses acima do recomendado na posologia.

Em estudos clínicos, o produto Elixir Paregórico foi bem tolerado e os efeitos adversos relacionados com a utilização do produto na posologia recomendada, consistiram de constipação¹⁰ intestinal, cefaléia¹¹, sonolência e flatulência.

Conduta em caso de superdosagem

Um estudo pré-clínico realizado com o produto Elixir Paregórico concluiu que, ao contrário do que frequentemente se acredita, o produto não apresentou efeitos tóxicos importantes em animais, mesmo quando administrado em doses 2.000 vezes superiores aquelas usadas clinicamente.

A administração de altas doses pode levar a peso na cabeça¹², secura na boca¹³ e na pele¹⁴, calor, vertigens¹⁵, náuseas¹⁶ e vômitos¹⁷, suor excessivo, miose¹⁸ e transtornos emocionais.

Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o acidente.

Cuidados de conservação e uso

Elixir Paregórico deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15 a 30 °C].

Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade.

Características físicas e organolépticas do produto

Elixir Paregórico apresenta-se como um líquido móvel, de cor castanho transparente e com odor característico de anis e cânfora.

Seu sabor é picante e alcoólico e no final tem um sabor de anis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

M.S. 1.0066.3392.001-5
Farm. Resp.: T. Fujii - CRF-SC Nº 947

Laboratório Catarinense S.A.
Rua Dr. João Colin, 1053
89204-001 - Joinville - SC
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