Funtyl (Comprimido)

Funtyl® comprimidos é um medicamento indicado para:

• Onicomicose¹ (infecção² fúngica³ da unha) causada por fungos dermatófitos⁴;
• Infecções⁵ fúngicas⁶ da pele⁷ para o tratamento de Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis; infecções⁵ cutâneas⁸ causadas por leveduras do gênero Candida (por exemplo, Candida albicans), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou a amplitude da infecção².

Observação: Ao contrário de terbinafina tópica, Funtyl® oral não é eficaz na Pitiríase versicolor.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Funtyl® comprimidos apresenta como componente ativo a substância cloridrato de terbinafina, que pertence ao grupo dos medicamentos chamados de agentes antifúngicos (age no combate a fungos).

Funtyl® comprimidos trata infecções⁵ fúngicas⁶ das unhas das mãos⁹ e dos pés, virilha e outras áreas do corpo e os pés (pé de atleta), bem como infecções⁵ fúngicas⁶ da pele⁷.

Quando administrado pela boca¹⁰ (via oral), a terbinafina chega ao local da infecção² em concentrações suficientemente fortes para matar os fungos ou parar seu crescimento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Funtyl®:

• Se você for alérgico (hipersensível) à terbinafina ou a qualquer um dos componentes da formulação do medicamento (vide Composição);
• Se você tem ou teve qualquer problema do fígado¹¹;
• Se você tem algum problema renal¹².

Caso qualquer uma dessas condições se aplique a você, informe ao seu médico antes de tomar Funtyl®. Se você desconfia ser alérgico, peça informações ao seu médico.

Categoria de risco na gravidez¹³ B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Funtyl® comprimidos será somente receitado para você por um médico. Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida nesta bula.

Tome cuidados especiais com Funtyl®:

• Se você estiver tomando outros medicamentos (vide Interações medicamentosas).

Caso alguma destas condições se aplicar a você antes ou durante o tratamento, informe ao seu médico;

• Se você apresentar sintomas¹⁴ como náusea¹⁵ persistente sem explicação, vômito¹⁶, dor de estômago¹⁷, perda de apetite, cansaço não usual, se sua pele⁷ ou os olhos¹⁸ parecerem amarelos, se sua urina¹⁹ estiver mais escura que o normal ou se suas fezes estiverem claras (sintomas¹⁴ de problemas do fígado¹¹). Antes e periodicamente após iniciar o tratamento com Funtyl® seu médico deve realizar exames de sangue²⁰ para monitorar sua função hepática²¹. Em casos de testes com resultados anormais ele poderá solicitar que você pare de tomar Funtyl®;
• Se você apresentar qualquer problema de pele⁷ como rash²² (erupção²³ cutânea²⁴), pele⁷ vermelha, vesículas²⁵ (pequenas bolhas) nos lábios, olhos¹⁸ ou boca¹⁰, descamação²⁶ da pele⁷, febre²⁷ (possíveis sinais²⁸ de reações graves de pele⁷), erupção²³ cutânea²⁴ devido ao alto nível de um tipo específico de células brancas do sangue²⁹ (eosinofilia³⁰);
• Se você tem ou apresentar manchas espessas da pele⁷ vermelho/prata (psoríase³¹) ou erupção²³ cutânea²⁴ facial, dor nas articulações³², distúrbio muscular, febre²⁷ (lúpus³³ eritematoso³⁴ cutâneo³⁵ e sistêmico³⁶);
• Se você apresentar fraqueza, sangramento não usual, ferimento ou infecções⁵ frequentes (sinais²⁸ de distúrbios sanguíneos);
• Se você está tomando ou tomou recentemente outro medicamento, vide Interações medicamentosas. O que mais você deve estar ciente ao tomar Funtyl®

Existem outras medidas que você pode tomar para ajudar a curar a sua infecção² e garantir que não retorne. Por exemplo, mantenha a(s) área(s) infectada(s) seca(s) e arejada(s) e mude diariamente a roupa que está em contato direto com a(s) área(s) infectada(s).

Gravidez¹³ e amamentação³⁷

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de se tomar Funtyl® durante a gravidez¹³.

Informe seu médico, se você está grávida ou desconfia que esteja grávida. Você não deve tomar Funtyl® durante a gravidez¹³, a menos que claramente aconselhado pelo seu médico.

Você não deve amamentar enquanto estiver tomando Funtyl® comprimidos, pois seu bebê poderá ser exposto à terbinafina através do leite materno. Isto poderá prejudicar seu bebê.

Categoria de risco na gravidez¹³ B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos 

Você pode tomar Funtyl® comprimidos se tiver mais de 65 anos, e usar a mesma dose que adultos jovens.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Se você sentir tontura³⁸ enquanto estiver tomando Funtyl® comprimidos, não dirija ou utilize máquinas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento, incluindo fitoterápicos, anticoncepcionais orais (pílulas de controle de natalidade) e medicamentos sem necessidade de prescrição médica.

Interações medicamento-medicamento

Alguns outros medicamentos podem interagir com Funtyl®, entre eles:

• alguns medicamentos para tratar úlcera³⁹ (por exemplo, cimetidina);
• alguns medicamentos para tratar infecções⁵ fúngicas⁶ (por exemplo, fluconazol, cetoconazol);
• alguns medicamentos utilizados para tratar doenças infecciosas chamados antibióticos (por exemplo, rifampicina);
• alguns medicamentos utilizados para tratar distúrbios de humor (alguns antidepressivos, como por exemplo o antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da receptação de serotonina incluindo as classes 1A, 1B e 1C, inibidores da oxidase monoamino tipo B, desipramina);
• alguns medicamentos utilizados para tratar pressão alta (alguns betabloqueadores, como por exemplo metoprolol);
• alguns medicamentos utilizados para tratar rítmo cardíaco irregular (alguns antiarrítimicos , como por exemplo, propafenona, amiodarona);
• alguns medicamentos usados para tratar tosse (por exemplo,dextrometorfano);
• cafeína;
• ciclosporina, um medicamento utilizado para controlar o sistema imunológico⁴⁰ do seu corpo (por exemplo para prevenir a rejeição de transplante de órgãos).

Interações medicamento-alimento

Funtyl® comprimidos pode ser tomado com o estômago¹⁷ vazio ou após uma refeição.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento

Funtyl® comprimidos deve ser armazenado em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente, entre 15–30°C, protegidos da luz e umidade.

O prazo de validade do produto é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Funtyl® comprimido é plano, branco, sulcado, com logotipo, medindo 12,0 mm de diâmetro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como tomar

Os comprimidos de Funtyl® devem ser usados por via oral com água.

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Se tiver a impressão de que o efeito de Funtyl® está muito forte ou muito fraco, converse com seu médico.

Posologia

A duração do tratamento varia de acordo com a indicação, o local afetado e a gravidade da infecção².

Adultos: a dose usual é de um comprimido de 250 mg, uma vez ao dia.

Quando tomar 

Tomando Funtyl® no mesmo horário a cada dia vai ajudar você a lembrar de quando tomar o seu medicamento.

Funtyl® comprimidos pode ser tomado com o estômago¹⁷ vazio ou depois de uma refeição.

Por quanto tempo tomar

A duração do tratamento dependerá do tipo da infecção², da gravidade, e qual parte do seu corpo foi afetada. Seu médico discutirá com você exatamente por quanto tempo você precisará tomar os comprimidos.

A duração habitual do tratamento é a seguinte:

Infecções⁵ cutâneas⁸: Tinha (micose⁴²) dos pés (pé de atleta) geralmente 2 a 6 semanas. Tinha (micose⁴²) do corpo, tinha crural geralmente 2 a 4 semanas. Candidíase⁴³ cutânea²⁴: geralmente 2 a 4 semanas.

É importante tomar seus comprimidos todos os dias e continuar tomando pelo tempo recomendado pelo seu médico. Isto assegura que a infecção² será completamente curada e diminui a chance desta retornar depois que você parar de tomar os comprimidos.

Infecções⁵ das unhas⁴⁴: Para a maioria dos pacientes, a duração do tratamento bem sucedido é de 6 a 12 semanas.

• Infecções⁵ nas unhas das mãos⁹: Na maioria dos casos, 6 semanas de tratamento são suficientes.
• Infecções⁵ nas unhas⁴⁴ dos pés: Na maioria dos casos, 12 semanas de tratamento são suficientes.

Pacientes com pouco crescimento das unhas⁴⁴ podem precisar de tratamentos mais longos. Seu medico discutirá isto com você.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar Funtyl®, faça-o assim que se lembrar, a menos que falte menos de 4 horas para a sua próxima dose. Neste caso, espere e tome sua próxima dose no horário usual. Não tome uma dose dupla para compensar a que você perdeu.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como com qualquer medicamento, alguns pacientes que utilizam Funtyl® podem apresentar alguns efeitos não desejados (reações adversas), embora não ocorram em todos os indivíduos.

Algumas reações adversas podem ser sérias:

Raramente Funtyl® comprimidos pode causar problemas no fígado¹¹, e muito raramente esses são graves. Reações graves também incluem diminuição de certos tipos de células⁴⁵ do sangue²⁰, lúpus³³ (uma doença autoimune⁴⁶) ou reações graves de pele⁷, reações alérgicas graves, inflamação⁴⁷ dos vasos sanguíneos⁴⁸, inflamação⁴⁷ do pâncreas⁴⁹ ou necrose⁵⁰ muscular.

Informe imediatamente ao seu médico:

• Se você apresentar sintomas¹⁴ como náusea¹⁵ inexplicada persistente, problemas de estômago¹⁷, perda do apetite, cansaço não usual ou fraqueza. Se você notar que a sua pele⁷ ou olhos¹⁸ parecem amarelos, que sua urina¹⁹ está mais escura que o normal ou que suas fezes estão claras (possíveis sinais²⁸ de problemas no fígado¹¹);
• Se você apresentar febre²⁷, calafrios⁵¹, dor de garganta⁵² ou úlceras⁵³ na boca¹⁰ devido à infecções⁵ e fraqueza, se tiver infecções⁵ frequentemente ou se tiver sangramento ou hematomas⁵⁴ anormais (possíveis sinais²⁸ de doenças que afetam os valores de determinados tipos de células⁴⁵ do sangue²⁰);
• Se você apresentar dificuldade para respirar, tontura³⁸, inchaço⁵⁵ principalmente da face⁵⁶ e da garganta⁵², rubor, cólicas⁵⁷ abdominais ou perda de consciência ou se você apresentar sintomas¹⁴ como dor nas articulações³², rigidez, erupção²³ cutânea²⁴, febre²⁷ ou inchaço⁵⁵/aumento dos gânglios linfáticos⁵⁸ (possíveis sinais²⁸ de reações alérgicas graves);
• Se você apresentar sintomas¹⁴ como erupção²³ cutânea²⁴, febre²⁷, coceira, cansaço ou se você notar o aparecimento de manchas vermelho-arroxeadas na superfície da pele⁷ (possíveis sinais²⁸ de inflamação⁴⁷ dos vasos sanguíneos⁴⁸);
• Se você apresentar qualquer problema de pele⁷ como por exemplo, rash²², pele⁷ avermelhada, bolhas nos lábios, olhos¹⁸ ou boca¹⁰, descamação²⁶ da pele⁷, febre²⁷;
• Se você apresentar fortes dores na parte superior do estômago¹⁷ com radiação para as costas⁵⁹ (possíveis sinais²⁸ de inflamação⁴⁷ do pâncreas⁴⁹);
• Se você apresentar fraqueza e dor muscular inexplicáveis e urina¹⁹ escura (marrom-avermelhada) (possíveis sinais²⁸ de necrose⁵⁰ muscular).

As reações adversas abaixo foram relatadas com o uso de Funtyl®:

Alguns efeitos colaterais⁶⁰ são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça⁶¹, náuseas⁶², dor abdominal leve, desconforto estomacal após refeição (azia⁶³), diarreia⁶⁴, inchaço⁵⁵ ou flatulência (sensação de plenitude gástrica), perda do apetite, erupções cutâneas⁸ (comichão), dores musculares e nas articulações³².

Alguns efeitos colaterais⁶⁰ são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbio de humor (depressão), perturbação ou perda de sentido do paladar⁶⁵, tonturas⁶⁶, distúrbio ocular e cansaço.

Alguns efeitos colaterais⁶⁰ são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): se você notar a pele⁷ pálida anormal, revestimento das mucosas⁶⁷ ou cristais nas unhas⁴⁴, cansaço, fraqueza ou falta de ar por esforços (possíveis sinais²⁸ de uma doença que afeta o nível de glóbulos vermelhos), ansiedade, formigamento ou dormência⁶⁸ e diminuição da sensibilidade da pele⁷, aumento da sensibilidade da pele⁷ ao sol, ruídos (assobios) nos ouvidos, febre²⁷ e perda de peso.

Alguns efeitos colaterais⁶⁰ são raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pele⁷ ou olhos¹⁸ amarelados (problemas no fígado¹¹) e resultados anormais de testes de função hepática²¹.

Alguns efeitos colaterais⁶⁰ são muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição de certos tipos de células sanguíneas⁶⁹, lúpus³³ (uma doença autoimune⁴⁶), reações cutâneas⁸ graves, reações alérgicas, erupções cutâneas⁸ tipo psoríase³¹ (erupção²³ cutânea²⁴ com a aparência de cor prata), piora da psoríase³¹, erupção²³ cutânea²⁴ com descamação²⁶ e queda de cabelo⁷⁰.

As seguintes reações adversas também foram relatadas: reações alérgicas ou infecções⁵ graves, inflamação⁴⁷ dos vasos sanguíneos⁴⁸, distúrbios de olfato, incluindo a perda permanente do olfato, redução da capacidade de olfato, visão⁷¹ turva, diminuição da nitidez da visão⁷¹, inflamação⁴⁷ do pâncreas⁴⁹, erupção²³ da pele⁷ devido a um nível elevado de um tipo específico de células brancas do sangue²⁹, necrose⁵⁰ muscular, sintomas¹⁴ de gripe⁷² (por exemplo, cansaço, calafrios⁵¹, dor de garganta⁵², articulações³² ou dores musculares), aumento da enzima⁷³ muscular sérica (creatina fosfoquinase).

Caso qualquer uma dessas reações o afete gravemente, informe ao seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?