Spectolab Balsâmico (Xarope Adulto)
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Spectolab® Balsâmico
guaifenesina
Xarope 13,33 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope Adulto
Embalagem contendo 1 frasco com 150 mL + 1 copo-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Spectolab® Balsâmicocontém:
guaifenesina | 13,33 mg |
veículo q.s.p. | 1,0 mL |
Excipientes: aroma de framboesa, benzoato de sódio, carmelose sódica, corante vermelho amaranto, mentol, metilparabeno, sacarose, álcool etílico, sorbitol1, ácido cítrico, citrato de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Spectolab® Balsâmico xarope adulto é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Spectolab® Balsâmico xarope adulto é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Spectolab® Balsâmico xarope adulto é contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia2) à guaifenesina ou ao demais componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes3 com porfiria4, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma5, fumo, bronquite crônica6 ou enfisema7 ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre8, erupções cutâneas9, dor de cabeça10 contínua ou dor de garganta11, seu médico deverá ser consultado.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina12 para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém açúcar13 (sacarose), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes14.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Líquido límpido, de cor vermelhada e isento de partículas sólidas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) – 1 copo medida até a linha correspondente de 15 mL a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) – ½ copo medida até a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) – ? copo medida até a linha correspondente de 5 mL a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas15, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas15.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Gastrintestinais: náuseas16, vômitos17, diarreias e dor de estômago18;
- Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
- Dermatológicos: erupções cutâneas9 e urticária19;
- Neurológicos: dor de cabeça10, sonolência e vertigem20.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos17, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas15 procure orientação médica.
Reg. M.S. nº 1.1819.0015
Farm. Resp.: Gabriela Heldt Motta – CRF–RS 13255
MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
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