Artroflan

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO

Artroflan
Harpagophytum procumbens
Comprimido 150 mg

Produto tradicional fitoterápico
Nomenclatura popular: Garra do diabo.
Nomenclatura botânica completa: Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e H. zeyheri Decne.
Parte da planta utilizada: raízes secundárias.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido revestido de liberação retardada
Embalagens contendo 10, 20, 40, ou 60 comprimidos

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Artroflan contém:

Excipientes: celulose microcristalina, amido, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, talco, óxido férrico vermelho, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, dióxido de silício, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio e simeticona.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?

Este produto é usado tradicionalmente para alívio de dores articulares moderadas e dor lombar baixa aguda.

COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?

Este produto atua como anti-inflamatório, antirreumático e analgésico¹, inibindo a síntese de prostaglandinas², que são formadas na fase irritativa do processo inflamatório.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

• Hipersensibilidade (alergia³) a qualquer um dos componentes da fórmula.
• Pessoas com úlcera⁴ estomacal ou duodenal, devido à estimulação da secreção do suco gástrico.
• Pessoas com problemas cardiovasculares.
• Pessoas com obstrução das vias biliares⁵ ou cálculos biliares, gastrite⁶ e cólon⁷ irritável.

Este produto é contraindicado para uso por crianças.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?

Precauções e advertências

• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
• Estudos em animais revelaram que o extrato de Harpagophytum procumbens é capaz de reduzir o nível de açúcar⁸ sanguíneo. Sendo assim, recomenda-se precaução na administração deste produto por pacientes diabéticos que já façam uso de medicamentos hipoglicemiantes⁹.
• O uso concomitante deste produto com medicamentos anticoagulantes¹⁰ deve ser evitado, devido ao risco de aumento de sangramento.
• Caso os sintomas¹¹ persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde¹².
• Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde¹² antes de utilizar este produto.
• Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde¹².
• Informe ao seu profissional de saúde¹² todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Interações medicamentosas

Pode interagir com: drogas utilizadas para o tratamento de desordens cardíacas (como drogas antiarrítmicas), terapia hipotensiva/hipertensiva, varfarina, estatinas, antiepiléticos, antidepressivos, antidiabéticos e inibidores da bomba de prótons.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Atroflan apresenta-se como comprimido revestido de liberação retardada de cor marrom avermelhado. Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

USO ORAL/ USO INTERNO

Modo de usar

Os comprimidos revestidos de liberação retardadadevem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Posologia

Ingerir dois comprimidos revestidos de liberação retardada, via oral, uma vez ao dia, por até 4 semanas.

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação¹³.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde¹².

QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas

Dores de cabeça¹⁴, zumbidos, perda de apetite.

Distúrbios gastrointestinais podem ocorrer em pessoas sensíveis (diarreia¹⁵ e flatulência), especialmente com o uso de doses elevadas.

Também há relatos de sintomas¹¹ de cansaço, enxaqueca¹⁶, erupções cutâneas¹⁷ e aumento temporário da transpiração¹⁸.

Estudos científicos relatam a incidência¹⁹ desses eventos adversos em aproximadamente 10% da população.

Informe ao seu profissional de saúde¹² o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?

Recomenda-se tratamento sintomático²⁰ e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não há casos de superdose relatados.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas¹¹ procure orientação médica.
 

Registro M.S. nº 1.7817. XXXX
Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757.

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Fabricado por:
Herbarium Laboratório Botânico S.A.
Av. Santos Dumont, 1100 CEP 83403-500 Colombo - PR.

SAC 0800 97 99 900