

Bacigen
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bacigen
sulfato de neomicina + bacitracina zíncica pomada
Pomada 5 mg/g + 250 UI/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada dermatológica
Embalagem com 1 bisnaga de 20 g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de Bacigen contém:
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina-base) | 5 mg |
bacitracina zíncica | 250 UI |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: lanolina, carmelose, glicerol, metilparabeno, petrolato branco e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bacigen é um medicamento indicado para o tratamento de infecções3 da pele4 e/ou de mucosas5, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele4, ao redor dos pelos, na parte de fora da orelha6, nos furúnculos, nas lesões7 com pus8, na acne9 infectada, nas feridas abertas (como úlceras10 na pele4) e nas queimaduras de pele4.
Bacigen também é indicado para prevenir infecções3 de pele4 e/ou de mucosas5 após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bacigen contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções3 de pele4 e de mucosas5. Por isto, Bacigen é eficaz para tratar e para prevenir infecções3 de pele4 e de mucosas5.
Os efeitos do Bacigen começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar a melhora da lesão11 cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão11 e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Bacigen se tiver alergia12 à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.
Você também não deve usar Bacigen se tiver perda da função dos rins13 (insuficiência renal14 grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez15 ou a amamentação16.
Este medicamento está contraindicado para bebês17 prematuros, recém-nascidos e lactantes18.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use Bacigen após a avaliação do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo Bacigen e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use Bacigen após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais19.
Se você aplicar Bacigen em grandes feridas na pele4, pode haver uma maior absorção do medicamento para o sangue20. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas na função dos rins13, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins13 ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos rins13 ou de audição.
Bacigen não deve ser usado nos olhos21.
Gravidez15 e amamentação16
Se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez15.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de Bacigen caso você seja idoso.
Uso com outras substâncias
Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos22 de alça, pela possibilidade de afetarem os rins13 e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15–30°C), proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Bacigen é uma pomada homogênea de cor amarelo clara, isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze. Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas23 terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue20, quando você aplicar Bacigen em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local. Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas23, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando já um excesso da absorção de neomicina para o sangue20, isto pode alterar a função dos rins13, a audição/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins13, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue20, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos24, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas23: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash25), inchaço26 ou quaisquer sintomas23 não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do Bacigen, quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas23 procure orientação médica.
Registro MS nº 1.0715.0039.002-3
Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP nº 30.349
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira
SAC 0800 7706632
