Atak (Suspensão)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Atak
amoxicilina tri-hidratada
Pó para suspensão oral 400 mg/5 mL
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pó para suspensão oral
Embalagem com frasco de 100 mL (400 mg/5 mL) acompanhado de seringa1 dosadora
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO (DE 2 MESES DE IDADE A 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO:
Após reconstituição, cada 5 mL de suspensão oral contém:
amoxicilina tri-hidratada (equivalente a 400 mg de amoxicilina anidra) | 459,2 mg |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Excipientes: açúcar2, dióxido de silício, benzoato de sódio, goma xantana, corante vermelho FC nº 3, citrato de sódio di-hidratado e aroma de tutti-frutti/guaraná.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Atak é um antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, indicado no tratamento de infecções3 bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Se desejar saber mais informações, pergunte ao seu médico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atak é um antibiótico que contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilínicos. Atak é usado no tratamento de uma gama de infecções3 causadas por bactérias. Podem ser infecções3 nos pulmões4 (pneumonia5 e bronquite), nas amígdalas6 (amigdalite), nos seios7 da face8 (sinusite9), no trato urinário10 e genital, na pele11 e nas mucosas12. Atak atua destruindo as bactérias que causam essas infecções3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se após tomar um antibiótico você teve uma reação alérgica13 (como lesões14 inflamatórias na pele11 chamadas de erupções cutâneas15), converse com o médico antes de usar Atak.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Antes de iniciar o tratamento com Atak, informe seu médico:
- se você já apresentou reação alérgica13 a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele11 ou inchaço16 na face8 ou pescoço17;
- se você apresenta febre18 glandular
- se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos, tais como varfarina
- se você apresenta problema nos rins19
- se você não estiver urinando regularmente
- se você já teve diarreia20 durante ou após o uso de antibióticos
Atak suspensão oral 400 mg/5 mL contém benzoato de sódio, que é ligeiramente irritante para a pele11, olhos21 e membrana mucosa22.
Atenção: este medicamento contém AÇÚCAR2, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes23.
Insuficiência renal24
Converse com seu médico caso você sofra de insuficiência renal24. Ele decidirá se o uso de Atak (amoxicilina tri- hidratada) é recomendável.
Crianças
Atak suspensão pediátrica é recomendado para crianças acima de 2 meses de idade.
Gravidez25 e amamentação26
Atak pode ser usado na gravidez25 desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados com o tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou achar que está grávida. Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Atak, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Atak.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir ao mesmo tempo em que usa Atak. Não deixe de informar seu médico caso você esteja tomando:
- medicamento para tratamento de gota27 (probenecida ou alopurinol);
- outros antibióticos, como tetraciclina;
- anticoagulantes28 (usados para prevenir coágulos sanguíneos), como varfarina ou acenocumarol
- pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez25).
Se você se submeter a algum teste para verificar a presença de glicose29 na urina30 durante o tratamento, informe que você está utilizando Atak.
É melhor que você tome ou administre Atak junto com a alimentação. No entanto, este medicamento também terá efeito se for ingerido sem alimentos.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde31.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Após a reconstituição, a suspensão oral é estável por até 14 dias quando conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após este prazo, despreze a suspensão não utilizada.
Características físicas e organolépticas do produto
Pó branco a levemente róseo à rosa
Após reconstituição: Suspensão rósea e homogênea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Método de administração
Antes de preparar a suspensão, com o frasco ainda lacrado, agite-o bem para que o pó se solte das paredes.
Instruções para reconstituição
Antes de preparar a suspensão, com o frasco ainda lacrado, agite bem para que o pó se solte das paredes, conforme a figura 1.
Adicione água filtrada até a marca impressa no rótulo, conforme a figura 2.
Recoloque a tampa e agite o frasco até que se forme uma suspensão homogênea, conforme figura 3.
Verifique se a mistura atingiu a marca indicada no rótulo, conforme ilustrado na figura 4.
ISTO É IMPORTANTE!
Caso contrário, adicione mais água até a marca e torne a agitar o frasco.
Dica: Utilize a seringa1 dosadora para adicionar a água no frasco. Isto facilitará a utilização.
Abra novamente a tampa da amoxicilina, retire a seringa1 dosadora da embalagem, pegue o batoque que vem acoplado na ponta da seringa1, e encaixe firmemente na boca32 do vidro, conforme ilustrado na figura 5.
Obs.: O batoque deve estar totalmente encaixado no vidro, conforme ilustrado na figura 6, caso contrário o frasco não fechará corretamente, quando for necessário.
Encaixe a seringa1 dosadora no frasco conforme ilustrado na figura 7.
Segure o frasco com a boca32 para baixo, com uma das mãos33 segure a seringa1 dosadora e com a outra puxe o êmbolo34 da seringa1, até a medida indicada no corpo da seringa1, conforme ilustrado na figura 8.
Insira a seringa1 dosadora na boca32 da criança e pressione o êmbolo34, devagar, para que o líquido não saia com muita força, conforme ilustrado na figura 9.
Lave bem a seringa1 dosadora, após a sua utilização.
Atak dever ser tomado em esquema de duas vezes ao dia. Uma regra simples é tomá- la às 7 h da manhã e às 7 h da noite.
Atak pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, conforme ilustração na figura 10.
Agite a suspensão antes de usar
Posologia
Continue tomando seu medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente por se sentir melhor.
Para diminuir uma potencial intolerância gastrintestinal, tome ou administre o medicamento no início de uma refeição.
A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação. Portanto, não use o medicamento por mais de 14 dias sem acompanhamento médico.
Utilize a seringa1 para medir suas doses.
A dose usual diária recomendada é de:
- 25 mg/kg/dia para tratamento de infecções3 leves a moderadas;
- 45 mg/kg/dia para o tratamento de infecções3 mais graves.
As tabelas abaixo fornecem instruções para tratamento de crianças.
Crianças acima de 2 anos: duas vezes ao dia, na dose indicada abaixo:
25 mg/kg/dia | 2-6 anos (13-21 kg) | 2,5 mL de Atak 400 mg/5 mL |
2x/dia |
7-12 anos (22-40 kg) | 5,0 mL de Atak 400 mg/5 mL |
2x/dia | |
45 mg/kg/dia | 2-6 anos (13-21 kg) | 5,0 mL de Atak 400 mg/5 mL |
2x/dia |
7-12 anos (22-40 kg) | 10,0 mL de Atak 400 mg/5 mL |
2x/dia |
Crianças de 2 meses a 2 anos: Crianças de 2 meses a 2 anos devem receber doses de acordo com o peso corporal. Segue abaixo uma tabela para facilitar o esquema terapêutico.
Peso (kg) | 25 mg/kg/dia | 45 mg/kg/dia | Frequência da dose |
2 | 0,3 mL | 0,6 mL | 2x/dia |
3 | 0,5 mL | 0,8 mL | 2x/dia |
4 | 0,6 mL | 1,1 mL | 2x/dia |
5 | 0,8 mL | 1,4 mL | 2x/dia |
6 | 0,9 mL | 1,7 mL | 2x/dia |
7 | 1,1 mL | 2,0 mL | 2x/dia |
8 | 1,3 mL | 2,3 mL | 2x/dia |
9 | 1,4 mL | 2,5 mL | 2x/dia |
10 | 1,6 mL | 2,8 mL | 2x/dia |
11 | 1,7 mL | 3,1 mL | 2x/dia |
12 | 1,9 mL | 3,4 mL | 2x/dia |
13 | 2,0 mL | 3,7 mL | 2x/dia |
14 | 2,2 mL | 3,9 mL | 2x/dia |
15 | 2,3 mL | 4,2 mL | 2x/dia |
A experiência com Atak 400 mg/5 mL é insuficiente para fazer recomendações de dosagem para crianças abaixo de 2 meses de idade.
Insuficiência renal24: Caso você tenha insuficiência renal24, converse com seu médico. Ele vai determinar se o uso de Atak é recomendável.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais doses. Só não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora entre uma e outra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Avise seu médico o mais rápido possível caso você não se sinta bem enquanto estiver usando Atak. Assim como todo medicamento, Atak pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas.
Os efeitos colaterais35 causados por amoxicilina geralmente são leves.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Reações da pele11, possivelmente na forma de espinhas vermelhas, que podem provocar coceira e às vezes lembram as erupções cutâneas15 causadas pelo sarampo36. As manchas podem formar bolhas ou marcas protuberantes, vermelhas, cujo centro é descorado. A pele11 ou as manchas e bolhas podem sangrar, descamar ou descascar. Esses sintomas37 são às vezes acompanhados de febre18.
- Diarreia20: alguns pacientes podem apresentar diarreia20 (várias evacuações amolecidas por dia).
- Náusea38: ocasionalmente, o produto pode causar indigestão ou fazer você se sentir enjoado ou algumas vezes vomitar. Se isso acontecer, os sintomas37 normalmente são leves e quase sempre podem ser evitados se você tomar o medicamento no início das refeições. Caso esses sintomas37 continuem ou se tornem graves, consulte o médico.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Urticária39 e prurido40 (coceira).
- Vômito41.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia42 reversível), que pode resultar em infecções3 frequentes, tais como febre18, calafrios43, inflamação44 da garganta45 ou úlceras46 na boca32 (aftas);
- Baixa contagem de plaquetas47 (trombocitopenia48 reversível), que pode causar sangramento ou hematomas49 com mais facilidade que o normal;
- Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia50, que pode resultar em cansaço, cefaleias51 (dores de cabeça52), falta de ar com a prática de exercícios físicos, vertigem53 (tontura54), palidez e amarelamento da pele11 e/ou dos olhos21 (anemia hemolítica55).
- Sinais56 súbitos de alergia57, tais como erupções da pele11, prurido40 (coceira) ou urticária39, inchaço16 da face8, dos lábios, da língua58 ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar.
- Hipercinesia59 (movimentos involuntários e exacerbados),
- Vertigem53 (tontura54) e convulsões (ataques). As convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal60 prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento.
- Candidíase61 mucocutânea (infecção62 causada por fungos que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca32). Na área genital, essa candidíase61 pode causar coceira e queimação e observa-se uma fina camada branca. Quando ocorre na boca32, podem surgir manchas brancas que parecem pintas, são dolorosas e normalmente aparecem na língua58 ou dentro da boca32.
- Colite63 associada a antibióticos (inflamação44 no cólon64 (intestino grosso65), causando diarreia20, geralmente com sangue66 e muco, dor abdominal e febre18).
- Sua língua58 pode mudar a cor para amarela, marrom ou preta e pode lhe parecer que ela tem pelos (língua58 pilosa negra).
- Descoloração superficial dos dentes foi relatada em crianças. Uma boa higiene oral ajuda a prevenir a descoloração dos dentes, pois o produto, em geral, pode ser removido com a escovação.
- Efeitos relacionados ao fígado67. Esses sintomas37 podem ser náusea38, vômito41, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre18, prurido40, amarelamento da pele11 e dos olhos21, escurecimento da urina30 e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado67.
- Reações cutâneas15 graves: erupção68 cutânea69 (eritema multiforme70), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção68 cutânea69 generalizada com bolhas e descamação71 da pele11 na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica72); erupções na pele11 com bolhas e descamação71, especialmente ao redor da boca32, nariz73, olhos21 e genitais (síndrome de Stevens-Johnson74); erupções na pele11 com bolhas contendo pus75 (dermatite76 esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele11, com bolhas e inchaços sob a pele11 (exantema77 pustuloso).
- Doença renal60 (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue66 ou cristais na urina30).
*A incidência78 desses efeitos adversos foi determinada a partir de estudos clínicos que envolveram aproximadamente 6.000 pacientes adultos e pediátricos que usaram amoxicilina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem de amoxicilina. Se observados, efeitos gastrintestinais tais como náusea38 (enjoo), vômito41 e diarreia20 podem ser evidentes e devem ser tratados sintomaticamente. Se isso ocorrer, tome bastante água e procure seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
M.S.: 1.9427.0041
Farm. Resp.: Dr. Geovani Pereira de Almeida - CRF-SP 46.862
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP
CNPJ: 14.806.008/0001-54 - Indústria Brasileira
SAC 0800 703 1550