

Bactroneo
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bactroneo®
mupirocina
Pomada 20 mg/g
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada dermatológica
Embalagem contendo uma bisnaga de 15 g
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Bactroneo® contém:
mupirocina | 20 mg |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: macrogol 4000, macrogol 400, butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, cloreto de benzalcônio e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bactroneo® pomada é um medicamento indicado para o tratamento dermatológico de infecções2 de pele3 (como impetigo4, foliculite e furunculose) causadas por micro-organismos sensíveis à mupirocina.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bactroneo® é uma pomada que contém o antibiótico mupirocina. Como antibiótico dermatológico (ou seja, para ser aplicado diretamente na pele3), elimina germes contaminantes, agindo contra os micro- organismos responsáveis pela maior parte das infecções2 de pele3. Bactroneo® pomada começa a fazer efeito assim que você passa a pomada na pele3. Consulte seu médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o início do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Bactroneo® pomada caso você já tenha tido uma reação alérgica5 à substância ativa (mupirocina), a qualquer componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham os mesmos componentes.
Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bactroneo® pomada não é indicado para uso nos olhos6, no interior do nariz7 e nem em áreas da pele3 onde foram inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como, por exemplo, cateteres e cânulas. Se precisar usá-lo no rosto, tenha cuidado para que não entre nos olhos6. Caso a pomada caia acidentalmente em seus olhos6, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos seus olhos6.
O macrogol, um dos componentes de Bactroneo® pomada, pode ser absorvido através de feridas abertas na pele3 e é eliminado pelos rins8.
Assim como outras pomadas à base de macrogol, Bactroneo® pomada deve ser usado com precaução em pacientes que apresentam problemas nos rins8.
Em caso de irritação na pele3 com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser comunicado imediatamente.
Como os demais antibióticos, o uso prolongado de Bactroneo® pomada pode resultar no aparecimento de micro-organismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento.
Em situações muito raras, medicamentos como Bactroneo® pomada podem causar inflamação9 do colón (intestino grosso10), causando diarreia11, geralmente com sangue12 e muco, dor estomacal e febre13. Caso você apresente esses sintomas14, procure o seu médico imediatamente.
Em pacientes idosos não há restrições do uso de Bactroneo® pomada desde que não apresentem problemas nos rins8.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento.
Gravidez15 e lactação16
Não há informações sobre o uso de mupirocina na gravidez15.
O uso de Bactroneo® pomada não é recomendado durante a gravidez15 ou em mulheres que estejam amamentando. Se ocorrer gravidez15 durante ou logo após o tratamento com Bactroneo® pomada, o uso deve ser interrompido e o médico comunicado imediatamente.
Não há informações sobre a excreção de Bactroneo® pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da amamentação17.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não há relatos sobre interações com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde18.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Bactroneo® apresenta-se como pomada translúcida, homogênea, levemente branca e isenta de grumos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Bactroneo® pomada deve ser aplicado na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que permita a passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico. Lave as suas mãos19 após a aplicação do produto. Ao fim do tratamento, deve-se descartar o que restou do produto.
Posologia
Aplicar Bactroneo® pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da resposta.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o tratamento como anteriormente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na área de aplicação.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira; vermelhidão; sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de sensibilização na pele3 à mupirocina ou à base da pomada.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas generalizadas a componentes da pomada, incluindo anafilaxia20 (reação alérgica5 aguda e grave), rash21 generalizado (erupções cutâneas22), urticária23 (placas24 e coceiras na pele3) e angioedema25 (inchaço26 sob a pele3).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ainda há poucos dados com superdosagem de mupirocina.
Tratamento
Não há tratamento específico para superdosagem de Bactroneo® pomada. Em caso de superdosagem, você deve procurar seu médico.
Também é recomendado seguir orientação do centro de intoxicações nacional, quando disponível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro M.S. nº 1.5584.0342
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234.
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
