Broncolex

Broncolex é indicada para o tratamento da obstrução dos brônquios², controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a expectoração³ do muco das vias respiratórias (eliminação do catarro).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Broncolex apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios²), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios², contribuindo para a diminuição da falta de ar.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Broncolex é contraindicada àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas⁴ e renais graves.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjôos, vômitos⁵, batimentos rápidos do coração⁶, tremores e dor abdominal.

Gravidez⁷ e Lactação⁸

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez⁷.

Interação medicamento–medicamento

O uso concomitante de Broncolex (acebrofilina) com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de lítio pode levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática⁹ (feita pelo fígado¹⁰).

O uso concomitante de acebrofilina com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, antihistamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona, pode retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma. A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos (nível da substância no sangue¹¹) já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.

Pode ocorrer hipocalemia¹² (diminuição do potássio no sangue¹¹) com o uso concomitante de acebrofilina e salbutamol¹³ ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.

Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis no sangue¹¹ de teofilina quando a acebrofilina é administrado concomitantemente a salbutamol¹³ ou isoprenalina (isoproterenol).

Os níveis séricos (no sangue¹¹) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade¹⁴ tenha sido relatada quando a acebrofilina é administrado concomitantemente a contraceptivos orais.

A administração conjunta de acebrofilina e medicamentos alfa-adrenérgicos¹⁵, como a efedrina, pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central¹⁶ e gastrointestinais.

O uso de acebrofilina e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução na eficácia da teofilina.

O uso com betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se cautela quanto a esta associação.

Interações medicamento–alimento

A alimentação pode interferir na quantidade de acebrofilina no organismo.

Dietas ricas em proteínas¹⁷ (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a duração do efeito de acebrofilina. Dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pão, massas, etc.) aumentam a duração do efeito de acebrofilina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Broncolex de uso adulto e pediátrico é um xarope límpido, na cor rosa, com sabor e odor de framboesa-menta, isento de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade:

Idade	Posologia	Horário
Adultos e crianças a partir de 12 anos	1 copo dosador (10 mL) Xarope Adulto	A cada 12 horas

Crianças a partir de 2 anos de idade:

Idade	Posologia	Horário
Crianças de 6 a 12 anos	1 copo dosador (10 mL) Xarope Pediátrico	A cada 12 horas
Crianças de 3 a 6 anos	½ copo dosador (5 mL) Xarope Pediátrico	A cada 12 horas
Crianças de 2 a 3 anos	2 mg/kg de peso ao dia Xarope Pediátrico	Dividido em duas administrações a cada 12 horas

A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso o paciente esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre, ou se estiver próximo do horário da próxima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjôos, vômitos⁵, aumento da frequência cardíaca tremores, dor abdominal e na região do estômago¹⁹.

Reações dermatológicas: Relatos da literatura descrevem casos de reações na pele²⁰ como alergia²¹ com prurido²² eritematoso²³ (pele²⁰ vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na região do nariz²⁴, lábios superiores e bochechas além de dor e contração involuntária²⁵ de músculos²⁶ na região da faringe²⁷. Casos de dermatite²⁸ de contato, assaduras, erupções cutâneas²⁹ de origem alérgica, (manchas avermelhadas no corpo), além de coceira também tem sido descritos.

Reações gastrointestinais: Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover alteração do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino preso a diarréia³⁰, salivação excessiva, boca³¹ seca, náusea³² (enjôo), e vômitos⁵.

Reações neurológicas: É possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga³³ (cansaço) a principal reação adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia ou sonolência.

Reações Renais: Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações renais, como dificuldade ao urinar com ardor³⁴.

Reações Respiratórias: O escorrimento no nariz²⁴ pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina.
Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou a diminuição da dose do medicamento.

Outras reações adversas são descritas com o uso de acebrofilina.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os vômitos⁵ ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas³⁵ e boca³¹ seca em 1,4%.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia³⁶ (batimento cardíaco acelerado) em 0,9% tremores, em 0,9%, agitação em 0,5% e sonolência em 0,3% dos casos, diarréia³⁰ em 0,5%, e dor abdominal e epigástrica em 0,4%, (dor na boca³¹ do estômago¹⁹) e falta de apetite em 0,11%.

Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): desidratação³⁷ em 0,02%, insônia em 0,05%, vertigem³⁸ em 0,07%.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de acebrofilina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

DIZERES LEGAIS