Clortalidona (Comprimido 12,5 mg)

• clortalidona comprimido é normalmente usado para diminuir a pressão alta (hipertensão¹).
• clortalidona comprimido é utilizado para tratar insuficiência cardíaca².
• clortalidona comprimido é também utilizado para tratar outras condições como inchaço³ no corpo devido ao acumulo de fluidos, geralmente observado primeiramente nos pés ou pernas.
• clortalidona comprimido é utilizado para prevenir a formação de cálculos de cálcio recorrente (que geralmente são compostos principalmente de oxalato de cálcio) em pacientes com alto teor de cálcio na urina⁴ (hipercalciúria⁵).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A clortalidona comprimido contém a substância ativa clortalidona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos⁶ que atuam aumentando a quantidade de urina⁴ produzida pelos seus rins⁷.

A clortalidona é um diurético⁸ que reduz a quantidade de sal e de água no corpo, aumentando a quantidade de urina⁴. Seu uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão sanguínea. Como diuréticos⁶, incluindo clortalidona, reduzem a quantidade de cálcio que passa para fora do corpo, também têm sido utilizados para prevenir a formação de cálculos renais de oxalato cálcio recorrentes. A clortalidona comprimido também pode ser usado para outras condições, conforme determinado pelo seu médico.

O metabolismo⁹ e a excreção da clortalidona na bile¹⁰ constituem vias de eliminação menos importantes. Dentro de 120 horas, cerca de 70% da dose é excretada na urina⁴ e nas fezes, principalmente na forma inalterada.

Se você tiver quaisquer dúvidas sobre como clortalidona comprimido funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES

Você não deve usar este medicamento quando:

• apresentar alergia¹¹ (hipersensibilidade) à clortalidona, outros medicamentos com estrutura similar (sulfonamidas, como o sulfametoxazol) ou a algum dos componentes de clortalidona comprimido (vide “Composição”). Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico. Se você não tiver certeza de quais medicamentos deve evitar, consulte seu médico;
• se estiver com doença grave do fígado¹², gota¹³, níveis sanguíneos muito baixos de potássio ou de sódio ou níveis sanguíneos muito altos de cálcio;
• se você tem doença grave nos rins⁷, com supressão da eliminação de urina⁴ (anúria¹⁴);
• se você estiver grávida e tiver recebido clortalidona comprimido para tratar pressão alta.
• Se alguma das condições acima se aplicar a você, não tome clortalidona comprimido e informe seu médico.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS

Tome cuidado especial com clortalidona comprimido:

• se você tem problema renal¹⁵ ou hepático, diabetes¹⁶ (níveis elevados de açúcar¹⁷ no sangue¹⁸); distúrbio circulatório ou doença cardíaca; ou tem lúpus¹⁹ eritematoso²⁰ ou histórico da doença (os possíveis sinais²¹ são prurido²² facial, dores articulares, distúrbios musculares, febre²³);
• se o seu médico informou que você tem baixos níveis de potássio no sangue¹⁸ (com ou sem sintomas²⁴ como fraqueza muscular, espasmos²⁵ musculares ou batimento cardíaco anormal);
• se o seu médico informou que você tem baixos níveis de sódio no sangue¹⁸ (com ou sem sintomas²⁴ como cansaço, confusão, espasmos²⁵ musculares, convulsões);
• se o seu médico informou que você tem níveis elevados de cálcio no sangue¹⁸ (com ou sem sintomas²⁴ como náuseas²⁶, vômitos²⁷, constipação²⁸, dor de estômago²⁹, micção³⁰ frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos²⁵);
• se o seu médico informou que você tem níveis elevados de ácido úrico no sangue¹⁸ ou se você já teve gota¹³ (dor nas articulações³¹ e inchaço³) ou pedras nos rins⁷;
• se o seu médico informou que você tem níveis elevados de colesterol³² no sangue¹⁸;
• se você apresenta vômitos²⁷ ou diarreia³³ graves ou prolongados;
• se sentir diminuição da visão³⁴ ou dor no olho³⁵. Esses podem ser sintomas²⁴ de um aumento da pressão no seu olho³⁵ e pode acontecer dentro de horas ou semanas de tratamento com clortalidona comprimido. Isso pode levar ao comprometimento da visão³⁴, se não for tratado.
• se você apresenta alergia¹¹ ou asma³⁶.

Se alguma destas condições se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar clortalidona comprimido. Se tiver algum dos sintomas²⁴ descritos, informe ao seu médico imediatamente.

Gravidez³⁷ e Lactação³⁸

Não tome clortalidona comprimido se você estiver grávida ou amamentando. A clortalidona comprimido passa para o leite. Portanto é importante falar para seu médico se você estiver grávida, amamentando ou planejando ficar grávida.

Informe o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Nos pacientes idosos, o médico poderá utilizar uma dose mais baixa, pois a eliminação da clortalidona é mais lenta do que em indivíduos adultos jovens, embora a absorção seja a mesma (vide “Dosagem”). Portanto, o médico deverá fazer rigoroso acompanhamento quando pacientes em idade avançada forem tratados com clortalidona.

Se você tiver 65 anos ou mais, você pode ser mais sensível aos efeitos de clortalidona comprimido.

PRECAUÇÕES

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e, ou operar máquinas

Assim como outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial³⁹ elevada, os pacientes tomando clortalidona comprimido podem sentir tonturas⁴⁰ e dificuldade de concentração. Portanto, antes de conduzir um veículo, utilizar máquinas, ou fazer outras atividades que precisam de reações rápidas, certifique-se que você sabe como clortalidona comprimido afeta você.

Monitoramento durante o tratamento com clortalidona

É importante que seu médico avalie seu progresso em visitas regulares para ter certeza que este medicamento está funcionando adequadamente.

Você pode precisar fazer exames de sangue¹⁸ regulares antes e durante o tratamento com clortalidona comprimido. Pode ser necessário medir de tempos em tempos a quantidade de eletrólitos⁴¹ (como potássio, sódio, cálcio ou magnésio) no seu sangue¹⁸, o que também ajuda a verificar se os seus rins⁷ estão funcionando corretamente, principalmente se você tem 65 anos de idade ou mais, tem certas doenças no coração⁴², fígado¹² ou rins⁷, ou se você está tomando suplementos de potássio. Seu médico também irá verificar periodicamente se sua pressão sanguínea está sob controle. Seu médico o orientará sobre tais aspectos.

Este medicamento pode causar doping.

Medicamentos ou substâncias que podem interferir na ação de clortalidona

Informe ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar clortalidona comprimido se estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento. Pode ser necessário alterar a dose ou, em alguns casos, parar de tomar um dos medicamentos. Isso se aplica tanto para medicamentos prescritos como para os não prescritos, especialmente:

• medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, como os inibidores da ECA (por exemplo, lisinopril) bloqueadores dos receptores da angiotensina (por exemplo, losartana), inibidores diretos da renina (por exemplo, alisquireno), betabloqueadores (por exemplo, propranolol), bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo, anlodipino), vasodilatadores (por exemplo, nitratos), metildopa, guanetidina;
• lítio, antidepressivos, antipsicóticos, medicamentos utilizados no tratamento de alguns problemas mentais;
• antiepilépticos, tais como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões);
• medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação⁴³, especialmente anti-inflamatórios não esteroidais (por exemplo, celecoxibe, indometacina) e salicilatos;
• medicamentos semelhantes à cortisona, esteroides como a prednisolona ou betametasona - utilizados para tratar doenças alérgicas e inflamatórias e reações imunes;
• hormônio⁴⁴ adrenocorticotrópico (ACTH) – utilizado no tratamento de uma série de condições diferentes, incluindo a colite⁴⁵ ulcerativa, doença de Crohn e artrite reumatoide⁴⁶;
• antibióticos como a penicilina G, anfotericina; carbenoxolona (medicamento usado para tratar úlceras⁴⁷); tratamentos da asma³⁶, tais como salbutamol⁴⁸ e formoterol;
• estimulantes laxativos⁴⁹ (medicamento utilizado para tratar constipação²⁸ ou utilizados antes de exame retal, intestinal ou cirurgia);
• digoxina ou glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
• insulina⁵⁰ ou antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar níveis elevados de açúcar¹⁷ no sangue¹⁸);
• colestiramina e colestipol, outras resinas (medicamentos usados principalmente para tratar níveis elevados de colesterol³² no sangue¹⁸).
• vitamina⁵¹ D, sais de cálcio;
• relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante as cirurgias);
• certos medicamentos para o tratamento de câncer⁵² (como a ciclofosfamida ou metotrexato);
• anticolinérgicos (como o sulfato de atropina ou butilbrometo de hioscina - medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios gastrointestinais, cólicas⁵³, espasmos²⁵ da bexiga⁵⁴, asma³⁶, tontura⁵⁵ desencadeada por movimentações do corpo, espasmo⁵⁶ muscular, doença de Parkinson e como auxílio na anestesia⁵⁷;
• amantadina (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson e também usado para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus⁵⁸);
• alopurinol (medicamento usado para tratar a gota¹³);
• ciclosporina (medicamento usado para tratar doenças reumáticas ou doenças de pele⁵⁹ ou após um transplante);
• álcool, barbitúricos e narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono);
• diazóxido (um medicamento usado para tratar a hipertensão arterial⁶⁰ ou hipoglicemia⁶¹);
• aminas pressoras, como noradrenalina⁶² (substâncias que aumentam a pressão arterial³⁹).

Tomando clortalidona comprimido com alimentos e bebidas: É melhor tomar clortalidona comprimido pela manhã com alimentos. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.

Evite a ingestão de bebida alcoólica, pois o álcool pode fazer sua pressão aumentar ou diminuir, aumentando a possibilidade do aparecimento de tonturas⁴⁰ ou fraqueza.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁶³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O produto deve ser conservado sob temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido na cor vermelha, circular, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes que têm pressão alta geralmente não notam qualquer sinal⁶⁴ deste problema. Muitos se sentem perfeitamente normais. Isso torna ainda mais importante tomar o medicamento conforme indicado pelo médico e para manter suas consultas, mesmo se você estiver se sentindo bem. Lembre-se que este medicamento não irá curar a sua pressão arterial³⁹ elevada, embora possa ajudar a controlá-la. Você deve, portanto, continuar tomando o medicamento conforme orientado se você quiser diminuir a pressão e mantê-la baixa. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

Dosagem

O seu médico vai informar exatamente quanto clortalidona comprimido tomar. Seu médico irá prescrever a menor dose possível que irá atender suas necessidades. Siga as instruções do médico. O tratamento é iniciado com a menor dose e, em seguida, a dose é aumentada gradualmente.

Hipertensão¹: A dose diária usual varia de 12,5 a 50 mg. A dose diária inicial usual é de 12,5 mg ou 25 mg. Na maioria dos pacientes o máximo de redução da pressão arterial³⁹ é geralmente obtida com 25 mg/dia. Dependendo de como seu corpo responde ao tratamento, seu médico poderá receitar uma dose superior ou inferior ou pode pedir que você tome outros medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea, juntamente com clortalidona comprimido.
O efeito total é atingido após 3 a 4 semanas para uma determinada dose.

Insuficiência cardíaca²: A dose inicial diária é de 25 a 50 mg. Seu médico pode aumentar a dose até 200 mg por dia se necessário. Dependendo de como seu corpo responde ao tratamento, o médico pode pedir que você tome outros medicamentos, usados para tratar o problema do coração⁴², junto com clortalidona comprimido.
A dose usual de manutenção é a menor dose efetiva, por exemplo, 25 a 50 mg diariamente ou em dias alternados.

Retenção de fluido: As doses devem ser de até 50 mg/dia.

Tratamento profilático do cálculo⁶⁵ de oxalato de cálcio recorrente em pacientes com altos níveis de cálcio na urina⁴ (hipercalciúria⁵): A dose inicial é de 25 mg por dia. O seu médico pode aumentar a dose até 50 mg por dia se necessário.

Dosagens especiais

Pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal⁶⁶: A menor dose padrão efetiva de clortalidona comprimido é também recomendada a pacientes com insuficiência renal⁶⁶ leve e a pacientes idosos. Nos pacientes idosos, a eliminação de clortalidona é mais lenta do que em jovens adultos sadios, embora a absorção seja a mesma. Portanto, recomenda-se rigorosa observação médica quando pacientes em idade avançada forem tratados com clortalidona.
A clortalidona comprimido e os diuréticos⁶ tiazídicos perdem seu efeito diurético⁸ quando o clearance (depuração) de creatinina⁶⁷ é < 30 mL/min.

Crianças e adolescentes: Dados de estudos clínicos sobre o uso de clortalidona comprimido nesta população de pacientes é limitado. Em crianças e adolescentes com peso superior a 40 Kg, recomenda-se uma dose inicial de 12,5 mg (0,3 mg/Kg), sendo que a dose máxima de manutenção não deve exceder 50 mg/dia.
A menor dose eficaz deve ser usada em crianças e adolescentes.

Quando usar

Tomar clortalidona comprimido todos os dias no mesmo horário vai ajudar você a se lembrar de tomar o seu medicamento.

Como usar

Você deve ingerir o comprimido no horário de uma refeição, de preferência pela manhã. Tome o comprimido com um copo de água. Durante o tratamento com clortalidona comprimido, uma dieta rica em potássio (frutas e vegetais) é recomendada; uma dieta rigorosa pobre em sal não é aconselhável.

Por quanto tempo usar

Alguns pacientes precisam tomar medicamentos para controlar a pressão alta pelo resto de suas vidas. Continue tomando clortalidona comprimido conforme a orientação do seu médico. O seu médico irá monitorar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está tendo o efeito desejado (vide “Monitoramento durante o tratamento com clortalidona comprimido”).

A duração do tratamento é conforme orientação médica.

Se você parar de tomar clortalidona comprimido

Não pare de tomar clortalidona comprimido a menos que instruído por seu médico. Interromper o tratamento com clortalidona comprimido pode causar a piora da sua doença (vide “Por quanto tempo usar”).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que possível; porém se já estiver próximo do horário da dose seguinte, não tome o comprimido que você esqueceu e retorne ao seu esquema de tratamento. Não tome a dose dobrada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como com todos os medicamentos, os pacientes tomando clortalidona comprimido podem sentir algumas reações adversas junto com seus efeitos positivos, embora nem todos apresentem estas reações. A maioria das reações adversas é de leve a moderada e desaparece após alguns dias ou algumas semanas de tratamento.

Não se assuste com a lista de possíveis efeitos adversos. Você pode não apresentar nenhum deles. Embora nem todos esses efeitos adversos sejam comuns, se ocorrerem, você pode precisar de cuidados médicos.

Algumas reações adversas podem ser sérias e requerem atenção médica imediata:

• erupção⁶⁸ cutânea⁶⁹ (rash⁷⁰) com ou sem dificuldade para respirar (possíveis sinais²¹ de reações de hipersensibilidade);
• falta de ar (sinais²¹ de edema pulmonar⁷¹);
• erupção⁶⁸ cutânea⁶⁹ (rash⁷⁰), manchas de coloração vermelho-arroxeada, prurido²² (possíveis sinais²¹ de vasculite⁷²);
• inflamação⁴³ dos rins⁷ ou vasos com ou sem dor, febre²³ ou dificuldade de urinar, sangue¹⁸ na urina⁴, aumento ou diminuição de eliminação de urina⁴, sonolência, confusão, náusea⁷³ (nefrite⁷⁴ tubulointersticial);
• cansaço ou fraqueza incomuns, espasmos²⁵ musculares, ritmo cardíaco anormal (possíveis sinais²¹ de hipocalemia⁷⁵);
• cansaço incomum, confusão, contração muscular ou convulsões (possíveis sinais²¹ de hiponatremia⁷⁶);
• confusão, cansaço, contração muscular e espasmos²⁵, respiração rápida (possíveis sinais²¹ de alcalose⁷⁷ hipoclorêmica);
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas²⁶, vômitos²⁷, constipação²⁸, dor de estômago²⁹, micção³⁰ frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos²⁵ (possíveis sinais²¹ de hipercalcemia);
• dor de estômago²⁹ superior grave, com náuseas²⁶, vômitos²⁷ ou febre²³ (sinais²¹ possíveis de pancreatite⁷⁸);
• vômitos²⁷ graves ou persistentes ou diarreia³³;
• batimento cardíaco irregular (possíveis sinais²¹ de arritmia⁷⁹);
• sangramento espontâneo ou hematomas⁸⁰ anormais (sinais²¹ possíveis de trombocitopenia⁸¹);
• febre²³, dor de garganta⁸², infecções⁸³ mais frequentes (possíveis sinais²¹ de agranulocitose⁸⁴);
• febre²³, dor de garganta⁸² ou úlceras⁴⁷ na boca⁸⁵ devido a infecções⁸³ (possíveis sinais²¹ de leucopenia⁸⁶);
• diminuição da visão³⁴ ou dor nos olhos⁸⁷ devido à alta pressão (possíveis sinais²¹ de glaucoma⁸⁸ de ângulo agudo⁸⁹);
• articulações³¹ dolorosas e inchadas (sinal⁶⁴ de gota¹³);

Se algum destes efeitos afetar você gravemente, pare de tomar o medicamento e informe o seu médico imediatamente.

Outras reações adversas possíveis

Muitos efeitos colaterais⁹⁰ vão melhorar sem que você tenha de parar o tratamento.

Verifique com seu médico se alguma das seguintes reações persistirem ou estiverem incomodando:

Reações muito comuns (afetam mais de 1 em cada 10 pacientes)

• alto nível de ácido úrico no sangue¹⁸ (hiperuricemia);
• elevados níveis de lipídios no sangue¹⁸ (hiperlipidemia⁹¹).

Reações comuns (afetam entre 1 e 10 em cada 100 pacientes

• baixos níveis de magnésio no sangue¹⁸ (hipomagnesemia)
• altos níveis de açúcar¹⁷ no sangue¹⁸ (hiperglicemia⁹²)
• erupção⁶⁸ cutânea⁶⁹ (rash⁷⁰) com prurido²² ou outras formas de erupção⁶⁸ cutânea⁶⁹ (urticária⁹³);
• tonturas⁴⁰, desmaio ao levantar-se de uma posição deitada ou sentada (hipotensão⁹⁴ ortostática);
• dor de estômago²⁹;
• perda de apetite;
• dificuldade em conseguir a ereção⁹⁵ (impotência⁹⁶);

Se alguma destas reações afetar você gravemente, informe o seu médico.

Reações raras (afetam entre 1 e 10 em cada 10.000 pacientes)

• altos níveis de açúcar¹⁷ na urina⁴ (glicosúria⁹⁷), controle inadequado da diabetes mellitus⁹⁸;
• pele⁵⁹ ou olhos⁸⁷ amarelados (icterícia⁹⁹);
• dormência¹⁰⁰ ou formigamento nas mãos¹⁰¹, pés ou lábios (parestesia¹⁰²);
• visão³⁴ turva (diminuição visual);
• dor de cabeça¹⁰³, náuseas²⁶, vômitos²⁷, dor abdominal, constipação²⁸, diarreia³³;
• aumento da sensibilidade da pele⁵⁹ à luz solar (reação de fotossensibilidade). Se alguma destas reações afetar você gravemente, informe o seu médico.

Reações com frequência desconhecida

• vista curta (miopia¹⁰⁴).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?