

Ciclalgin
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ciclalgin
clonixinato de lisina
Comprimidos 125 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagens contendo 8, 16, 30, 40, 60. Embalagem fracionável contendo 90 comprimidos. Embalagem hospitalar contendo 100 e 500 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Ciclalgin contém:
clonixinato de lisina | 125 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, crospovidona, manitol, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ciclalgin é indicado para o tratamento da dor, seja esta o sintoma1 principal ou secundário, podendo ser administrado para o alívio das dores de cabeça2, musculares, articulares, pós-traumáticas (fraturas, artroses, rupturas musculares), pós-cirúrgicas e cólicas3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ciclalgin pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides e possui potente ação analgésica e ações anti-inflamatória e antipirética moderadas. Seu inicio de ação ocorre em aproximadamente quinze minutos após a administração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Ciclalgin se você:
- possui antecedentes de asma4 ou espasmo5 dos brônquios6, pólipos7 nasais, reações alérgicas ou urticária8 induzidos pela administração de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros anti- inflamatórios não esteroides;
- possui úlcera9 ativa do estômago10 ou duodeno11;
- tem tendência a ter hemorragias12 digestivas;
- está amamentando;
- é alérgico (hipersensível) ao clonixinato de lisina ou a qualquer componente da fórmula deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
É recomendada precaução se você:
- tem antecedentes de alterações gastrointestinais, úlcera péptica13 ou doença inflamatória intestinal, especialmente se lhe foi prescrita doses altas de Ciclalgin (4 comprimidos por dia);
- tem insuficiência renal14;
- tem alguma doença no coração15;
- sofre de alteração da função do fígado16.
Idosos
Ciclalgin deve ser administrado com cautela ou em dosagens reduzidas em idosos, já que a incidência17 de reações indesejáveis a anti-inflamatórios não esteroidais aumenta com a idade.
Gravidez18
Estudos sobre a reprodução19 realizados com clonixinato de lisina em animais não evidenciaram a existência de danos ao feto20 devidos à droga. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de clonixinato de lisina em mulheres grávidas. Como estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Ciclalgin durante a gravidez18.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
– Interação medicamento-medicamento
Certos medicamentos podem interagir com Ciclalgin aumentando ou diminuindo os efeitos dos medicamentos envolvidos, inclusive os indesejáveis. Nestes casos, pode ser necessário alterar as doses de um ou de outro ou mesmo modificar o tratamento.
- Sais de lítio: usados no tratamento de transtornos bipolares.
- Anti-hipertensivos: usados para tratamento da pressão alta.
- Diuréticos21 (por ex., hidroclorotiazida, indapamida, clortalidona): usados para aumentar a secreção de urina22.
- Anti-inflamatórios não esteroides.
- Corticosteroides (por ex., hidrocortisona, prednisona, prednisolona, dexametasona): usados no tratamento de doenças inflamatórias.
- Anticoagulantes23 orais, ticlopidina, heparina e trombolíticos (por ex., estreptoquinase, alteplase,
- tenectplase e reteplase): usados para impedir a formação de coágulos de sangue24 dentro dos vasos sanguíneos25.
- Metotrexato: usado no tratamento do câncer26 e outras doenças, como artrite reumatoide27.
– Interação medicamento-substância
O uso concomitante de bebidas alcoólicas potencializa o risco de aparecimento de úlcera9. Evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde28.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em adultos e crianças maiores de 10 anos, as doses podem ser ajustadas de acordo com a intensidade da dor:
- Dor intensa: tomar dois comprimidos de oito em oito horas ou dois comprimidos juntos, inicialmente, seguidos de um comprimido a cada seis horas;
- Dor moderada ou leve: um comprimido, podendo ser repetido a intervalos regulares de seis horas.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, sem mastigar e com líquidos.
A dose máxima diária é de seis comprimidos.
A duração do tratamento com Ciclalgin depende do tipo de dor, da sua intensidade e da evolução da doença. Se a dor persistir por mais de 10 dias ou aparecerem outros sintomas29, o médico deverá ser informado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose esquecida assim que você se lembrar de que se esqueceu de tomá-la. Porém, se já passou muito tempo e estiver perto da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, Ciclalgin pode produzir reações indesejáveis, muito embora nem todas as pessoas as apresentem.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam o medicamento): mal- estar, dor de estômago10, náusea30, vômito31, diarreia32, sangramento mínimo intestinal;
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o medicamento): gastrite33 (inflamação34 do estômago10), vômitos35 com sangue24;
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento): vertigem36 (sensação de tontura37 rotatória); reações de hipersensibilidade (alergia38), com erupção39 cutânea40 e coceira; eczema41 (inflamação34 da pele42) com manchas, alteração na pele42; alterações no sangue24, como: agranulocitose43 (diminuição dos glóbulos brancos), anemia44 ou trombocitopenia45 (diminuição do número de plaquetas46); broncoespasmo47 (sensação repentina de falta de ar, com chiado no peito48); dificuldade respiratória; insônia (dificuldade de iniciar ou manter o sono); sufocação; tremor; faringite49 (dor ou coceira na garganta50); febre51; cansaço; falta de apetite.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso superdosagem, os sintomas29 gastrointestinais são os mais comuns e consistem em dor abdominal, náuseas52 e vômitos35. Podem aparecer dor de cabeça2, zumbidos, vertigem36 e tremores.
Em caso de superdosagem, deve-se procurar orientação médica para que sejam tomadas as medidas necessárias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.2675.0288
Farm. Resp.: Dra. Ana Paula C. Neumann CRF-SP nº. 33.512
Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A
Av. Ceci, 820, bairro Tamboré
Barueri – SP/ CEP: 06460-120
CNPJ: 72.593.791/0001-11
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP
SAC 0800 0262274
