Algy-Flanderil (Comprimido)
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Algy-Flanderil
ibuprofeno
Comprimidos 600 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido simples
Embalagem contendo 20 ou 500 comprimidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Algy-Flanderil contém:
ibuprofeno | 600 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: álcool etílico*, povidona, amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, ácido esteárico e estearato de magnésio.
*Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Algy-Flanderil® (ibuprofeno) tem ação contra a inflamação1 (reação de defesa do organismo a uma agressão) dor e febre2. Algy-Flanderil® é indicado no alívio dos sinais3 e sintomas4 de osteoartrite5 (lesão6 crônica das articulações7 ou “juntas”) e artrite reumatoide8 (inflamação1 crônica das "juntas” causada por reações autoimunes9, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), reumatismo10 articular (inflamação1 das “juntas”), nos traumas relacionados ao sistema musculoesquelético (como entorse11 do tornozelo12 e dor nas costas13) e alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia, Ortopedia14, Traumatologia e Otorrinolaringologia.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ibuprofeno é um agente anti-inflamatório não esteroidal (não derivado de hormônios) que inibe a produção de prostaglandinas15 (substâncias que estimulam a inflamação1) o que gera atividade anti-inflamatória (reduz a inflamação1), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre2).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as respostas 4 e 8
Algy-Flanderil® não deve ser utilizado em pacientes: (1) com hipersensibilidade (alergia16) ao ibuprofeno, a qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais – como, por exemplo, o ácido acetilsalicílico; (2) portadores da “tríade do ácido acetilsalicílico” (presença das 3 características a seguir: crise de asma17 – dificuldade para respirar e chiado, rinite18 – inflamação1 do nariz19 que leva ao aparecimento de muita secreção e espirros – e intolerância ao ácido acetilsalicílico), (3) tratamento perioperatório na cirurgia de revascularização da artéria20 coronária (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria20 mamária para obstrução da coronária), (4) insuficiência renal21, hepática22 e cardíaca grave (diminuição da função dos rins23, fígado24 e coração25, respectivamente).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as respostas 3 e 8
Informe ao seu médico todas as medicações que está usando para que ele avalie se uma nova medicação interferirá na ação da outra; isso se chama interação medicamentosa.
O uso concomitante de dois AINEs sistêmicos26 podem aumentar a frequência de úlceras27 gastrintestinais e sangramento. Algy-Flanderil® pode interagir com: (1) anticoagulantes28 (por exemplo, varfarina), aumentando o risco de sangramento; (2) medicamentos para hipertensão29 incluindo diuréticos30, inibidores da enzima31 conversora de angiotensina, antagonistas da angiotensina II e beta-bloqueadores reduzindo o efeito desses medicamentos; (3) ácido acetilsalicílico podendo interferir no efeito antiplaquetário da dose baixa do mesmo no tratamento profilático da doença cardiovascular; (4) corticosteroides (anti-inflamatório hormonal) e inibidores da recaptação da serotonina (medicamento para tratar depressão) aumentando o risco de ulceração32 e sangramento gastrointestinal; (5) ciclosporina e tacrolimo (drogas imunossupressoras) aumentando o risco de lesão6 dos rins23; (6) lítio e metotrexato podem ter a quantidade desses medicamentos no sangue33 aumentados; (7) antiácidos34 (medicamentos que diminuem a acidez do estômago35) podem aumentar os riscos dos eventos adversos do Algy-Flanderil® (vide item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Algy-Flanderil® deve ser usado com cautela em pacientes: (1) portadores de hipertensão29 e insuficiência cardíaca congestiva36 (redução da capacidade do coração25 de bombear o sangue33), pois pode levar à retenção de líquidos e edema37 (inchaço38) periférico (em membros) que podem piorar os sintomas4 dessas doenças; (2) doenças cardiovasculares39, pois pode aumentar os riscos de eventos tromboembólicos (entupimento dos vasos); (3) história prévia de inflamação1, sangramento, ulceração32 e/ou perfuração gastrintestinal, pois pode haver aumento dos riscos desses eventos; (4) disfunção (alteração da função) renal40, pois Algy-Flanderil® pode reduzir a quantidade de sangue33 que chega ao rim41, prejudicando o órgão cuja função está alterada. Algy-Flanderil® interfere no efeito antiplaquetário (evita a agregação de plaquetas42 no sangue33) da ácido acetilsalicílico em baixa dosagem e pode, assim, interferir no tratamento profilático da doença cardiovascular com ácido acetilsalicílico.
Algy-Flanderil® está indicado para uso exclusivo em adultos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez43.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde44.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Algy-Flanderil® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15–30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido circular branco, isento de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Efeitos indesejáveis podem ser reduzidos usando-se a menor dose eficaz de Algy-Flanderil® dentro do menor tempo necessário para controlar os sintomas4. O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.
A dose recomendada é de 600 mg 3 ou 4 vezes ao dia. A dose de Algy-Flanderil® deve ser adequada a cada caso clínico, e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo da gravidade dos sintomas4. A dose de tratamento deverá ser decisão do seu medico.
Não se deve exceder a dose diária total de 3.200 mg. Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais (por exemplo, queimação, náuseas45, azia46 e vômitos47), administrar Algy-Flanderil® com as refeições ou leite.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de tomar Algy-Flanderil® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis: cistite48 (infecção49 da bexiga50), rinite18 (inflamação1 do nariz19), agranulocitose51 (ausência de granulócitos52 – tipo de célula53 de defesa – no sangue33), anemia54 (redução do número de células55 vermelhas no sangue33) aplástica (redução da capacidade da medula56 em produzir células55), eosinofilia57, anemia hemolítica58 (destruição das células55 vermelhas), neutropenia59 (redução de neutrófilos60), pancitopenia61 (redução do número de todas as células55 do sangue33), trombocitopenia62 (redução do número de plaquetas42, células sanguíneas63 responsáveis pela coagulação64) com ou sem aparecimento de púrpura65 (sangramentos nos pequenos vasos, gerando pequenos sangramentos na pele66 e mucosas67), inibição da agregação plaquetária, reações anafilactoides, anafilaxia68 (reação alérgica69 grave), redução do apetite, retenção de líquidos, confusão (diminuição da consciência com pensamentos confusos), depressão, labilidade emocional (descontrole emocional), insônia, nervosismo, meningite asséptica70 (inflamação1 da meninge na ausência de microrganismo infeccioso) com febre2 e coma71, convulsões, tontura72, cefaleia73 (dor de cabeça74), sonolência, ambliopia75 (visão76 embaçada e/ou diminuída), escotoma77 (manchas escuras na visão76 e/ou alterações na visão76 de cores), olhos78 secos, perda da audição e zumbido, insuficiência cardíaca congestiva36 (redução da capacidade do coração25 de bombear o sangue33) e palpitações79, hipotensão80 (queda da pressão arterial81), hipertensão29 (aumento da pressão arterial81), broncoespasmo82 (redução da passagem de ar pelos brônquios83), dispneia84 (falta de ar), cólicas85 ou dores abdominais, desconforto abdominal, constipação86 (intestino preso), diarreia87, boca88 seca, duodenite (inflamação1 do duodeno89), dispepsia90 (sensação de “queimação” no estômago35), dor epigástrica, sensação de plenitude do trato gastrintestinal (eructação91 e flatulência – aumento dos gases), inflamação1 e/ou úlcera92 e/ou sangramento e/ou perfuração do estômago35, duodeno89 e/ou intestino, úlcera92 gengival (da gengiva), hematêmese93 (vômito94 com sangue33), indigestão, melena95 (presença de sangue33 deglutido nas fezes), náuseas45, esofagite96 (inflamação1 do esôfago97), pancreatite98 (inflamação1 do pâncreas99), inflamação1 do intestino delgado100 ou grosso, vômito94, úlcera92 no intestino grosso101 e delgado, perfuração do intestino grosso101 e delgado, insuficiência hepática102 (diminuição da função do fígado24), necrose103 hepática22 (destruição das células55 do fígado24), hepatite104 (inflamação1 do fígado24), síndrome105 hepatorenal, icterícia106 (pele66 e branco dos olhos78 amarelados), alopecia107 (queda de cabelos), eritema multiforme108 (erupção109 aguda de lesões110 na pele66 com várias aparências: manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações111 que podem acontecer em todo o corpo), dermatite112 esfoliativa (descamação113 da pele66), síndrome de Lyell114 (necrólise epidérmica tóxica115 – grandes áreas da pele66 morrem), reações de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele66 à exposição ao sol), prurido116 (coceira), erupção109 cutânea117 (vermelhidão da pele66), síndrome de Stevens-Johnson118 (forma grave de eritema multiforme108), urticária119 (reação alérgica69 da pele66), erupções vesículo-bolhosas (lesões110 com bolhas na pele66), insuficiência renal21 aguda (falência dos rins23) em pacientes com significativa disfunção renal40 pré-existente, azotemia (aumento dos metabólitos120 excretados pelo rim41 no sangue33), glomerulite (inflamação1 dos glomérulos121 do rim41), hematúria122 (presença de sangue33 na urina123), poliúria124 (aumento da quantidade de urina123), necrose103 papilar renal40 (destruição de certas células55 do rim41), necrose103 tubular (destruição de certas células55 do rim41), nefrite125 túbulo-intersticial126 (inflamação1 em parte dos rins23), síndrome nefrótica127 (síndrome105 que ocorre quando há perda de proteínas128 pela urina123), edema37 (inchaço38), glomerulonefrite129 de lesão6 mínima (doença relacionada ao rim41), pressão sanguínea elevada, diminuição da hemoglobina130 (substância que fica dentro do glóbulo vermelho do sangue33) e hematócrito131 (porcentagem de células55 vermelhas no sangue33), diminuição do clearance de creatinina132 (eliminação de uma substância relacionada à função do rim41), teste de função hepática22 (função do fígado24) anormal e tempo de sangramento prolongado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas4 de superdose mais frequentemente relatados incluem dor abdominal, náuseas45, vômitos47, letargia133 (sensação de redução de energia) e sonolência. Outros sintomas4 do sistema nervoso central134 incluem dores de cabeça74, zumbido, sedação135 e convulsões. Podem ocorrer, raramente, coma71, insuficiência renal21 aguda (falência dos rins23) e parada respiratória (principalmente em crianças muito jovens). Também foi relatada toxicidade136 cardiovascular (lesão6 tóxica do coração25). O tratamento da superdose aguda de Algy-Flanderil® é basicamente de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: 1.0392.0065
Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni – CRF-GO n° 4617
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A – Mód. 01
DAIA – Anápolis – GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira
SAC 0800 62 2929