Ciflogex (Spray)
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ciflogex®
cloridrato de benzidamina
Spray 1,5 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Colutório spray nos sabores menta e mel
Frasco com 30 mL
USO BUCAL – Não ingerir
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Ciflogex® colutório spray sabor mel contém:
cloridrato de benzidamina (equivalente a 1,34 mg de benzidamina) | 1,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: álcool etílico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, sorbitol2, corante amarelo crepúsculo, corante azul brilhante, água purificada e aroma de mel.
Cada mL de Ciflogex® colutório spray sabor menta contém:
cloridrato de benzidamina (equivalente a 1,34 mg de benzidamina) | 1,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: álcool etílico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, sorbitol2, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, mentol cristal, água purificada e óleo de rícino polietoxilado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ciflogex® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca3 e garganta4 porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antiséptica, analgésica e anestésica. Ciflogex® pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca3 e da língua5; na dor de dente6 e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação7 da garganta4 (sintomas8 locais do resfriado comum e da gripe9); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca3 ou garganta4 (retirada das amígdalas10 e adenoide, extração dentária entre outras).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ciflogex® possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos:
- efeito anti-inflamatório (reduz o processo de inflamação7, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço11, a dor e o aumento da temperatura do local acometido);
- efeito analgésico12 e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia13 local);
- efeito antiséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos).
A benzidamina tem efeito direto nas células14 que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário, nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciflogex® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia15 ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
Ciflogex® colutório spray no sabor menta: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma16 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal17 (alteração da função dos rins18), consulte seu médico antes de utilizar Ciflogex®.
CIFLOGEX® NÃO DEVE SER INGERIDO
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
NÃO CONTÉM AÇÚCAR19
Ciflogex® colutório spray no sabor menta: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma16 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Ciflogex® Colutório spray deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15–30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Colutório spray sabor menta: Solução verde esmeralda, límpida, com odor característico.
- Colutório spray sabor mel: Solução alaranjada, límpida, com odor característico de mel.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca3 e/ou garganta4 até o alívio dos sintomas8. Limite máximo diário de 10 nebulizações.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas8, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas8.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Logo após a administração de Ciflogex® colutório spray pode ocorrer sensação de dormência20 no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária21, fotossensibilidade, e broncoespasmo22, muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A concentração de benzidamina em Ciflogex® colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância.
Um frasco de Ciflogex® (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total.
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações23 e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde24 imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Ciflogex® para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas8 procure orientação médica.
Reg. MS 1.4381.0080
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Fabricado por:CI
MED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Coronel Armando Rubens Storino, 2750
Pouso Alegre/MG
CEP: 37558-608
CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
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Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP
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