Hervirax Creme
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hervirax Creme
aciclovir1
Creme 50 mg/g
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Bisnagas contendo 10 g
USO TÓPICO2
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama3 do creme contém:
aciclovir1 | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: cera autoemulsionante não-iônica, petrolato líquido, lanolina anidra, acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, propilenoglicol, edetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, petrolato amarelo, polietileno, álcool etílico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hervirax creme é indicado para o tratamento de infecções4 na pele5 causadas pelo vírus6 Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hervirax creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus6). Ele contém como substância ativa o aciclovir1, um agente antiviral muito ativo contra o vírus6 Herpes simplex (VHS7) e contra o vírus6 Varicela8-zoster9 (VVZ). O aciclovir1 bloqueia os mecanismos de multiplicação do virus6 Herpes simplex e do Varicela8-Zoster9.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Hervirax creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia10 ao aciclovir1, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune11, como, por exemplo, infecção12 pelo vírus6 HIV13?
- Você sofreu transplante de medula óssea14?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente de Hervirax creme?
Hervirax creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas15, como boca16, olhos17 ou vagina18, pois pode causar irritação.
Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos17.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não há dados sobre a influência de Hervirax creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez19 e Lactação20
O uso de Hervirax creme durante a gravidez19 e lactação20 deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto21.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde22.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15–30°C). Conserve sempre a bisnaga fechada após o uso. Não coloque o produto na geladeira.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Creme branco ou quase branco, homogêneo, livre de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Hervirax creme deve ser usado apenas para uso tópico2 (aplicação na pele5). Não deve ser ingerido. Lave suas mãos23 antes e depois do uso de Hervirax creme.
Evite esfregar a lesão24 ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção12 para outra região.
Não misture Hervirax creme com outros cremes ou loções.
Hervirax creme deve ser aplicado sobre as lesões25 já existentes ou lesões25 emergentes, preferencialmente no início da infecção12.
Posologia
Adultos e crianças: Hervirax creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem os sinais26 clínicos ou aos primeiros sinais26 de lesão24. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo quando já observar-se a presença de pápulas27 (elevações da pele5).
O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões25 permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique Hervirax creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como acontece com todos os medicamentos, Hervirax creme pode causar efeitos indesejáveis.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação28 da pele5; coceira.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele5 e irritação.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de hipersensibilidade (alergia10) incluindo angioedema29, uma forma de alergia10 que leva ao inchaço30 de algumas partes da pele5.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É improvável que aconteça alguma reação adversa caso o conteúdo total da bisnaga de 10 g de Hervirax creme, contendo 500 mg de aciclovir1, seja ingerido acidentalmente. Mesmo assim, você deve procurar o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. 1.4107.0018
Farm. Resp.: Fabiana Costa Firmino - CRF/MG-19.764
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua São Francisco, 1300 - Américo Silva CEP 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira
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