Rifan Spray

Este medicamento é destinado ao tratamento tópico¹ das infecções² de superfície, causadas por microrganismos sensíveis à rifamicina.

• ferimentos e feridas infectadas
• queimaduras
• furúnculos
• piodermites (infecção³ da pele⁴)
• dermatoses (doenças da pele⁴) infectadas
• úlceras⁵ varicosas (lesões⁶ crônicas da pele⁴ que afetam os membros inferiores), pós-flebíticas (condição caracterizada por um membro cronicamente inchado), ateroscleróticas (doença progressiva que impede o fluxo normal de sangue⁷ em diferentes regiões do corpo) e diabéticas
• dermatites eczematoides (inflamação⁸ da pele⁴ que pode apresentar vermelhidão, inchaço⁹, bolhas, crostas, descamação¹⁰, coceira e ardência)
• curativos de feridas pós-cirúrgicas infectadas: adenites (inflamação⁸ dos nódulos linfáticos), panarícios (abcesso com inflamação⁸ na extremidade de um dedo, junto à unha), supurações de parede (processo patológico que consiste na formação e eliminação de pus¹¹).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A rifamicina SV é um antibiótico de elevado poder contra bactérias, utilizada para tratar infecções² de superfície (uso externo), pulverizando a área afetada. Atua particularmente nas infecções² que não respondem ao emprego de outros antibióticos e mesmo nas causadas pelos estafilococos penicilino- resistentes.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Rifan Spray não deve ser utilizado em pacientes que apresentam alergia¹² a rifamicinas ou a qualquer componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Rifan Spray contém metabissulfito de sódio. Em pessoas suscetíveis, particularmente em asmáticos, esta substância pode causar reações alérgicas e crises asmáticas severas.

Precauções

Superinfecção¹³: assim como ocorre com outros antibióticos, o uso prolongado de rifamicina pode resultar no crescimento concomitante de organismos não suscetíveis (particularmente estafilococos). O médico deve avaliar repetidamente suas condições. Se ocorrer superinfecção¹³, o tratamento deve ser interrompido e medidas terapêuticas apropriadas devem ser aplicadas.

A administração de rifamicina deve ser restrita a um período de tempo limitado e, sempre que possível, o tratamento deve ser realizado com baixas doses e alternado com outros agentes terapêuticos.

Evitar aplicação em áreas extensas, próximo ao interior do ouvido ou em contato com tecido nervoso¹⁴.

ATENÇÃO: NÃO UTILIZAR NA CAVIDADE ORAL¹⁵.

Uso durante a gravidez¹⁶ e amamentação¹⁷

Rifan Spray deve ser utilizado durante a gravidez¹⁶ somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto¹⁸. Não são conhecidos dados que contraindiquem o uso de Rifan Spray durante a amamentação¹⁷.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Pacientes idosos: Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A rifamicina não interfere na capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Têm sido relatadas interações com anticoagulantes¹⁹, ciclosporina e contraceptivos orais com uso sistêmico²⁰ de rifamicina; também foi observada interação com ciclosporina no tratamento tópico¹ com rifamicina. Caso você esteja utilizando contraceptivos hormonais por via oral ou outras vias sistêmicas, altere para métodos contraceptivos não-hormonais durante o tratamento com Rifan Spray.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido e alaranjado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Rifan Spray deve ser aplicado dentro de cavidade ou para lavagem de cavidade após aspiração do conteúdo purulento²² (pus¹¹), e possibilidade de limpeza com solução salina.

Para aplicação externa (para lesões⁶, feridas ou furúnculos) ou para preparação de curativos ou compressas.

Pulverizar a área afetada a cada 6–8 horas, ou a critério médico.

Para uma aplicação eficaz, pressione repetidamente a válvula, mantendo o frasco em posição vertical (em pé).

Rifan Spray pode ser associada com a administração de outros antibióticos sistêmicos²³.

Para Rifan Spray segue o procedimento de limpeza descrito abaixo:

Procedimento de Limpeza:

Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.

Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.

Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente.

Não há estudos dos efeitos de Rifan Spray administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica (uso externo), conforme recomendado pelo médico.

ATENÇÃO: NÃO UTILIZAR NA CAVIDADE ORAL¹⁵

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações podem ser classificadas em:

Categoria	Frequência
Comum	≥ 1% e < 10%
Incomum	≥ 0,1% e < 1%
Raro	≥ 0,01% e < 0,1%
Muito raro	< 0,01%

Rifan Spray pode causar uma pigmentação (coloração) predominantemente vermelho-alaranjada na pele⁴ e/ou fluidos (incluindo pele⁴, dentes, língua²⁴, urina²⁵, fezes, saliva, escarro, lágrimas, suor e fluido cerebroespinhal). Lentes de contato, dentes ou dentaduras podem tornar-se permanentemente manchados. Têm sido relatados raros casos de reações dolorosas ou alérgicas no local de aplicação. Em casos excepcionais, tem sido relatada a possibilidade de reações severas de hipersensibilidade sistêmica incluindo choque²⁶ ou reações anafiláticas²⁷, após a aplicação tópica em lesões⁶ da pele⁴ contínuas ou outras regiões do corpo.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?