Fungirox (Creme)
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fungirox® Creme
ciclopirox olamina
Creme 10 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Cartucho contendo 1 bisnaga com 20 g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de Fungirox® Creme contém:
ciclopirox olamina | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: ácido láctico, hietelose, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, polissorbato 80, mix de álcool cetoesterearílico + polissorbato 60, mix de petrolato líquido + lanolina + petrolato amarelo + parafina + álcool de lanolina, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções3 na pele4 causadas por fungos). Fungirox® é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea vesicolor, candidíase5 cutânea6 e dermatite seborreica7.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fungirox® é um fungicida (substância que destrói o fungo8) de amplo espectro para uso tópico1, com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de micoses superficiais da pele4.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fungirox® não deve ser aplicado na região dos olhos9 e não deve ser utilizado em casos de alergia10 conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
Fungirox® contém uma parafina que pode causar rompimento ou vazamento de preservativos de látex, portanto, o contato entre Fungirox® e preservativos de látex deve ser evitado, pois a proteção proporcionada pelos preservativos pode ser perdida.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez11 e amamentação12
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez11 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso de Fungirox® durante a gravidez11 deve ser feito sob estrita indicação médica.
A aplicação de Fungirox® só deverá ser considerada durante a gravidez11 ou amamentação12 se absolutamente essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos: Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças: Crianças menores de 6 anos de idade só devem utilizar Fungirox® se estritamente indicado pelo médico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde13.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Fungirox® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Fungirox® apresenta-se na forma de um creme branco, homogêneo, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fungirox® creme dermatológico deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele4 afetada friccionando suavemente. É recomendado que o tratamento prossiga até o desaparecimento dos sintomas14 (usualmente 2 semanas). Para evitar recorrência15, você deve continuar o tratamento por mais 1 a 2 semanas.
Fungirox® deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas.
Não há estudos dos efeitos de Fungirox® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Fungirox® geralmente é bem tolerado. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação, sensação de queimação, prurido16 (coceira) ou dermatite17 alérgica de contato (reação alérgica18 da pele4 ao medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há experiência de superdose com preparações contendo ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos19 relevantes se Fungirox® for aplicado a grandes áreas ou usado muito frequentemente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS nº 1.0550.0096.001-5
Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco. CRF-SP nº 47.156
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP
CNPJ 48.396.378/0001-82 - Indústria Brasileira
SAC 0800 191 291