

Isoflurano (Inalação 100 mL e 240 mL)
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
isoflurano
Inalação 100 mL e 240 mL
Medicamento Genérico - Lei Nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução para inalação
Caixas com frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 mL ou 240 mL.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO A HOSPITAIS
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco de vidro de 100 mL contém:
isoflurano | 100 mL |
Não contém excipientes
Cada frasco de vidro de 240 mL contém:
isoflurano | 240 mL |
Não contém excipientes
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Isoflurano está indicado na indução e manutenção da anestesia1 geral. Esse agente anestésico pode ser usado na sedação2 de pacientes ventilados em unidade de terapia intensiva3 por até 48 horas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Isoflurano é um medicamento anestésico líquido, não inflamável, para uso em anestesia1 geral inalatória, por meio de um equipamento que o transforma em vapor. Consiste de um líquido estável, claro e incolor, sem aditivos ou conservantes químicos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Isoflurano pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas, o desempenho em atividades que requeiram atenção constante pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia1 geral.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Como outros anestésicos gerais potentes, isoflurano somente deve ser administrado em centros apropriados e equipados para realização de anestesia1 geral. Os níveis de anestesia1 podem ser alterados rápida e facilmente com isoflurano, portanto, deve-se empregar somente vaporizadores calibrados ou técnicas com as quais seja possível monitorar as concentrações inspiradas ou expiradas do isoflurano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Isoflurano deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C) e proteger da luz e umidade. Isoflurano não contém conservantes e apresenta estabilidade em temperatura ambiente.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como este medicamento é destinado ao uso exclusivamente hospitalar, somente deve ser administrado por profissionais que estejam familiarizados com a farmacologia4 do agente e devidamente qualificados por treinamento e experiência no controle e monitorização de pacientes anestesiados, este profissional quem definirá a dose e o tempo de exposição à droga.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
As reações adversas encontradas na administração de isoflurano são, em geral, dependentes da dose administrada, e incluem depressão respiratória, hipotensão5 e arritmias6. Calafrios7, náusea8, vômito9 e íleo adinâmico10 foram observados no período após a cirurgia. Como ocorre com outros anestésicos gerais, elevações temporárias na contagem de glóbulos brancos foram observadas mesmo na ausência de estresse cirúrgico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de ações indesejáveis pelo uso deste medicamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Notificar também a empresa, através do SABIO - Serviço de Atendimento BioChimico (0800 023 89 99).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem ou aparecimento de sintomas11 característicos de superdosagem, deve-se interromper a administração do anestésico, estabelecer a patência das vias aéreas e iniciar a ventilação12 controlada ou assistida com oxigênio puro, este procedimento será efetuado dentro do ambiente hospitalar, por um profissional especializado.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
MS 1.0063.0222
Farmacêutico Responsável: Rafael Nunes Princesval CRF-RJ nº. 17295
Fabricado por:
INSTITUTO BIOCHIMICO IND. FARM. LTDA
Rodovia Presidente Dutra Km 310 Penedo, Itatiaia - RJ
Registrado por:
INSTITUTO BIOCHIMICO IND. FARM. LTDA
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218 Cordovil, Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 023 89 99
