Posprand

Posprand® é um antidiabético (hipoglicemiante¹ oral) que atua na diminuição da glicemia² nas refeições em pacientes com diabetes tipo 2³ (diabetes⁴ que se manifesta na idade madura), cuja hiperglicemia⁵ não pode ser controlada satisfatoriamente com dieta, redução de peso e exercícios físicos. Também é muito importante que seja associada uma dieta adequada.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Posprand® é um medicamento usado para o tratamento do diabetes tipo 2³. O diabetes mellitus⁶ tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas⁷ não produz insulina⁸ suficiente para controlar o nível de glicose⁹ no sangue¹⁰. A repaglinida ajuda o pâncreas⁷ a produzir mais insulina⁸ no momento das refeições. O tratamento do diabetes tipo 2³ com repaglinida é um adjuvante da dieta e exercícios físicos. Para o melhor controle do diabetes⁴, pode ser necessária a associação da repaglinida com outros medicamentos, como por exemplo a metformina¹¹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posprand® é contraindicado na presença das seguintes condições:

• Alergia¹² conhecida à repaglinida ou a qualquer um dos componentes do produto;
• Diabetes tipo 1¹³, peptídeo c¹⁴ negativo;
• Cetoacidose diabética¹⁵;
• Gravidez¹⁶ ou amamentação¹⁷;
• Existência de disfunções renais ou hepáticas¹⁸ graves; e
• Tratamento em conjunto com outros medicamentos que interfiram na ação da repaglinida (por exemplo, que inibam ou induzam a enzima¹⁹ CYP3A4).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

O QUE DEVO SABRE ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Informe ao seu médico se você:

• Utilizar insulina⁸ e/ou metformina¹¹, pois pode aumentar o risco de hipoglicemia²⁰;
• Tiver problemas renais ou hepáticos;
• Está prestes a se submeter a uma cirurgia de grande porte;
• Apresentou recentemente doença grave ou infecção²¹ ou;
• Quando exposto a estresse, tal como febre²² e trauma.

Em tais casos pode ocorrer perda do controle glicêmico. Se alguma das situações acima aplicar-se a você, pode ser necessário descontinuar o tratamento com repaglinida e administrar temporariamente insulina⁸. Consulte o seu médico para que ele possa aconselhá-lo.
Assim como com uso de outros hipoglicemiantes orais²³, o uso de repaglinida pode levar à hipoglicemia²⁰, com risco aumentado em pacientes idosos, debilitados ou desnutridos, e naqueles com insuficiência²⁴ adrenal, pituitária ou hepática²⁵.

Gravidez¹⁶ e Lactação²⁶
Posprand® não deve ser usado:

• Se você estiver amamentando;
• Se você estiver grávida ou planejando engravidar.

Não há estudos sobre o uso de repaglinida em mulheres grávidas ou lactantes²⁷. Os estudos pré-clínicos demonstraram que a repaglinida não é teratogênica²⁸ (não produz dano ao embrião ou feto²⁹ durante a gravidez¹⁶). Entretanto, estudos com ratos expostos a níveis elevados da repaglinida no último estágio de gravidez¹⁶ e durante o período de lactação²⁶ apresentaram embriotoxicidade, desenvolvimento anormal dos membros em fetos e em filhotes recém-nascidos. A repaglinida também foi detectada no leite de animais de experimento. Portanto, deve-se evitar o uso de repaglinida durante a gravidez¹⁶ e lactação²⁶.

Categoria de risco na gravidez¹⁶: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes²⁷ sem orientação médica.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
É aconselhável que você tome as devidas precauções para evitar hipoglicemia²⁰ enquanto estiver dirigindo. Isto é particularmente importante se você tem pouca ou nenhuma percepção dos sinais³⁰ de alerta de hipoglicemia²⁰ ou se tiver episódios frequentes de hipoglicemia²⁰. A conveniência de dirigir nestas circunstâncias deve ser considerada com precaução.
Durante o tratamento, o paciente deve se precaver contra hipoglicemia²⁰ ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não foram realizados ensaios clínicos³¹ em pacientes com deficiência hepática²⁵, em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e em pacientes com mais de 75 anos de idade. Portanto, o tratamento com Posprand® não é recomendado para estes grupos de pacientes.

PRINCIPAIS INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A necessidade de Posprand® pode se alterar se o paciente estiver tomando outros medicamentos, portanto, informe ao seu médico caso você tome qualquer um destes, ou outros medicamentos que você não tem certeza se podem ser tomados junto com repaglinida:

As substâncias a seguir podem aumentar o efeito hipoglicemiante¹ da repaglinida:

• Inibidores da enzima¹⁹ monoaminoxidase - IMAO³² (usados para tratar a depressão);
• Agentes betabloqueadores não-seletivos (usados para tratar hipertensão arterial³³ e certas doenças cardíacas);
• Inibidores da ECA ou enzima¹⁹ conversora de angiotensina (usados para tratar determinadas doenças cardíacas);
• Salicilatos (medicamentos que contém ácido salicílico, por exemplo, aspirina);
• Antiinflamatórios não-esteroidais – AINES (medicamentos que controlam a inflamação³⁴ e reduzem a dor e a febre²²);
• Octreotida (usada em tumores intestinais ou da hipófise³⁵);
• Esteroides anabólicos (por exemplo hormônios masculinos)

As substâncias a seguir podem reduzir o efeito hipoglicemiante¹ da repaglinida:

• Anticoncepcionais orais;
• Tiazidas (usados como diuréticos³⁶);
• Corticosteróides (cortisona ou cortisol);
• Danazol (hormônio³⁷ anti-estrogênico);
• Hormônios tireoidianos (usados para tratar pacientes com baixa produção de hormônio³⁷ da tireoide³⁸);
• Simpatomiméticos (usados para tratar asma³⁹, por exemplo).

Os agentes betabloqueadores podem mascarar os sintomas⁴⁰ de hipoglicemia²⁰.
O álcool pode intensificar e prolongar o efeito hipoglicemiante¹ da repaglinida.

Agentes antifúngicos, tal como cetoconazol, agentes antibacterianos, tal como eritromicina, ou medicamentos que elevem o nível das enzimas hepáticas⁴¹, tais como rifampicina ou fenitoína, também estão contraindicados em combinação com a repaglinida, uma vez que não se conhece a magnitude do efeito indutor ou inibidor da combinação dessas substâncias.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Posprand® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC).
Prazo de Validade: 24 meses, a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Posprand® é um comprimido não revestido, circular, redondo e biconvexo. De um lado possui a marcação “G” e do outro lado é plano. A coloração do comprimido vai variar de acordo com a concentração do medicamento, os comprimidos de 0,5 mg possuem coloração branca a off-white, os comprimidos de 1 mg possuem coloração amarelo claro, os comprimidos de 2 mg possuem coloração pêssego claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A repaglinida deve ser tomada por via oral antes de cada refeição principal com um copo de água.
A dose deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades de cada paciente.
A dose inicial recomendada é de 0,5 mg, no caso de pacientes submetidos anteriormente a tratamento com outro agente hipoglicemiante¹ oral, recomenda-se uma dose inicial de 1 mg.
A dose única máxima recomendada é de 4 mg.
A dose máxima diária total não deve exceder 16 mg.

Além da auto monitoração usual da glicemia² e/ou glicose⁹ urinária pelo paciente, o médico deve monitorar periodicamente a glicemia² do paciente para otimizar a dose e o controle glicêmico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se houver esquecimento de uma dose, a dose seguinte deve ser tomada normalmente, sem dobrar a quantidade.
A interrupção do tratamento sem orientação médica pode ocasionar perda do controle glicêmico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Com base na experiência com repaglinida e outros agentes hipoglicêmicos, as reações adversas abaixo têm sido observadas:

Hipoglicemia²⁰
Assim como com outros agentes hipoglicemiantes⁴² usados no tratamento do diabetes⁴, reações hipoglicêmicas foram observadas após a administração de repaglinida. Essas reações são principalmente leves e facilmente controladas com a ingestão de açucares. Se forem graves, pode haver necessidade de administração intravenosa de glicose⁹. A ocorrência dessas reações, como em todas as terapias diabéticas, depende de fatores individuais, como hábitos alimentares, dose, exercícios e estresse.

Distúrbios visuais
Sabe-se que as alterações dos níveis de glicemia² resultam em distúrbios visuais transitórios, principalmente no início do tratamento. Esses distúrbios foram relatados apenas em pouquíssimos casos após início do tratamento com repaglinida. Nenhum desses casos resultou em descontinuação do tratamento com repaglinida durante os estudos clínicos.

Distúrbios gastrintestinais
Nos estudos clínicos foram relatadas queixas gastrintestinais como dor abdominal, diarréia⁴³, náuseas⁴⁴, vômitos⁴⁵ e constipação⁴⁶. A freqüência e a gravidade desses sintomas⁴⁰ não foi diferente da observada com outros secretagogos orais.

Enzimas hepáticas⁴¹
Durante tratamento com repaglinida, foram relatados casos isolados de aumento das enzimas hepáticas⁴¹. A maioria dos casos foi de caráter leve e transitório e pouquíssimos pacientes descontinuaram o tratamento em decorrência do aumento das enzimas hepáticas⁴¹.

Alergia¹²
Podem ocorrer reações alérgicas na pele⁴⁷ como coceira, erupções e urticária⁴⁸. Não há motivo de suspeita de alergenicidade cruzada com as sulfoniluréias⁴⁹ devido à diferença de estrutura química.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?