Magnazia (Comprimido mastigável sabor abacaxi)

Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas² da azia³ associada ao refluxo gástrico (retorno anormal do conteúdo do estômago⁴ - suco gástrico e alimentos - para o esôfago⁵), esofagite de refluxo⁶ (inflamação⁷ do esôfago⁵, causada pelo refluxo gástrico), hérnia⁸ de hiato ((quando a porção do estômago⁴ desliza para dentro do tórax⁹, através de uma passagem naturalmente fechada do diafragma¹⁰ (músculo responsável pela respiração)) e hiperacidez (excesso de acidez).

Também é utilizado como antiflatulento (antigases) para alívio dos sintomas² do excesso de gases, inclusive nos quadros pós-operatórios.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Magnazia® uma formulação com propriedades antiácidas e antiflatulentas, pois contém hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona. O hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio neutralizam a acidez gástrica¹¹ (do estômago⁴) e a simeticona, um polímero de sílica, é importante no tratamento da aerofagia (ingestão de ar), promovendo a eliminação dos gases excessivos acumulados no trato gastrointestinal (trato digestivo), que contribuem para o aumento da acidez local.

QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Magnazia® não deve ser utilizado nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia¹² ou intolerância) aos componentes da fórmula, insuficiência renal¹³ severa (redução acentuada da função dos rins¹⁴), pacientes com hipofosfatemia (quantidade anormalmente diminuída de fosfatos no sangue¹⁵), gravidez¹⁶, amamentação¹⁷ e obstrução intestinal.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal¹³ severa.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

A administração de Magnazia® deve ser realizada com cautela:

• em pacientes com porfiria¹⁸ (doença na formação das células¹⁹ vermelhas do sangue¹⁵ que se manifesta através de problemas de pele²⁰ e/ou complicações neurológicas) que estejam fazendo hemodiálise²¹, pois nesses casos, o uso de hidróxido de alumínio pode ser inseguro;

O hidróxido de alumínio pode causar constipação²² (prisão de ventre) e superdose com sais de magnésio pode causar hipomotilidade intestinal (diminuição dos movimentos do intestino). O hidróxido de alumínio pode causar constipação²² (prisão de ventre) e superdose com sais de magnésio pode causar hipomotilidade intestinal (diminuição dos movimentos do intestino). O hidróxido de alumínio não é bem absorvido pelo trato gastrintestinal e efeitos sistêmicos²³ são raros em doses normais nos pacientes com dieta pobre em fósforo ou em crianças menores de 2 anos de idade, pode resultar em depleção²⁴ (diminuição) de fosfato (devido à ligação de alumínio-fosfato) acompanhada de aumento da reabsorção óssea e hipercalciúria²⁵ (eliminação elevada de cálcio na urina²⁶) com o risco de osteomalácia²⁷ (doença nos ossos caracterizada por perda de minerais). Monitorização médica é recomendada em caso de uso prolongado ou em pacientes com risco de depleção²⁴ do fosfato.

O médico deve ser informado se não houver melhora na acidez após utilizar este medicamento por 1 a 2 semanas.

O antiácido²⁸ pode mascarar os sintomas² de sangramento intestinal secundário a drogas anti-inflamatórias não esteroidais (AINEs).

Você não deve utilizar este medicamento por período maior do que o recomendado e não deve utilizar dose maior do que a indicada. O médico deve ser informado caso você tenha problemas frequentes com gases, pois isto pode ter origem em uma causa séria, porém tratável.

Deve ser respeitado o intervalo de, pelo menos, 2 horas (4 horas para fluorquinolonas) da administração de medicamentos que interagem com o antiácido²⁸ (vide “Interações Medicamentosas”), o que ajuda a evitar a interação indesejada entre os medicamentos.

Gravidez¹⁶ e amamentação¹⁷

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹⁶ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Em pacientes com insuficiência renal¹³, a administração de Magnazia® deve ser realizada sob vigilância médica, uma vez que o hidróxido de magnésio pode causar depressão do sistema nervoso central²⁹ na presença deste distúrbio. O uso prolongado de antiácidos³⁰ em pacientes com insuficiência renal¹³ deve ser evitado.

Em pacientes com insuficiência renal¹³, os níveis plasmáticos de alumínio e magnésio aumentam. Nestes pacientes, a exposição prolongada a altas doses de sais de alumínio e de magnésio pode causar encefalopatia³¹ (dano do sistema nervoso central²⁹), demência³², anemia³³ microcítica (anemia³³ caracterizada pela diminuição do tamanho das células¹⁹ vermelhas do sangue¹⁵) ou piora da osteomalácia²⁷ (doença nos ossos caracterizada por perda de minerais) induzida por diálise³⁴ (processo de filtração do sangue¹⁵ onde ocorre a retirada do excesso de água e substâncias que não são mais aproveitadas pelo corpo e que deveriam ser eliminadas através da urina²⁶).

Altas doses deste medicamento podem provocar ou agravar obstrução intestinal e íleus (paralisação dos movimentos intestinais) em pacientes com alto risco como pacientes com insuficiência renal¹³, crianças menores de 2 anos de idade ou pacientes idosos.

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• O uso de antiácido²⁸ concomitante (juntamente) com quinidinas pode aumentar o nível plasmático da quinidina e levar à sua superdose;
• Antiácidos³⁰ contendo alumínio podem impedir a adequada absorção de drogas como fenitoína, agentes hipoglicemiantes³⁵ (que reduzem a taxa de açúcar³⁶ no sangue¹⁵), antagonistas H2, atenolol, metoprolol, propanolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, ciclinas, diflunisal, etambutol, cetoconazol, levotiroxina³⁷, fluorquinolonas, digoxina, indometacina, glicocorticoides, isoniazida, levodopa, bifosfonatos, fluoreto de sódio, oxalato de potássio, lincosamidas, neurolépticos³⁸ fenotiazínicos, penicilamina, tetraciclina, nitrofurantoína, rosuvastatina, sais de ferro, fexofenadina, risedronato sódico, amprenavir, azitromicina, dasatinibe, gabapentina, lansoprazol, micofenolato de mofetila e naproxeno. Estas associações merecem precauções (vide “Advertências e Precauções”). Este medicamento também não deve ser utilizado concomitantemente com amilorida, benazapril, fosinopril e tacrolimo;
• A administração do hidróxido de alumínio juntamente com citratos pode provocar um aumento dos níveis de alumínio, especialmente em pacientes com insuficiência renal¹³;
• Salicilatos: ocorre aumento da excreção renal³⁹ dos salicilatos por alcalinização da urina²⁶. Já o lactitol, por reduzir a acidificação das fezes, não deve ser associado com Magnazia® em virtude do risco de encefalopatias⁴⁰ hepáticas⁴¹ (disfunção do sistema nervoso central²⁹ em associação com falência hepática⁴²);
• Poliestirenossulfonato: recomenda-se cautela quando usado concomitantemente com poliestirenossulfonato devido aos riscos potenciais de diminuição da eficácia da resina na ligação de potássio, de alcalose⁴³ metabólica em pacientes com insuficiência renal¹³ (relatado com hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio) e de obstrução intestinal (relatado com hidróxido de alumínio).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Magnazia® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimido branco, circular, plano com odor de abacaxi.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos de Magnazia® devem ser bem mastigados, meia à uma hora antes ou após as refeições e ao deitar- se, ou segundo recomendações médicas; não degluti-los (engoli-los) inteiros. Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).

A administração de Magnazia® pode ser:

• Crianças: 1 a 2 comprimidos mastigáveis ao dia.
• Adultos: 2 a 4 comprimidos mastigáveis, 4 vezes ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Magnazia® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas², procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na descrição das reações adversas:

As reações podem ser classificadas em:

Categoria	Frequência
Muito comum	≥ 10%
Comum	≥ 1% e < 10%
Incomum	≥ 0,1% e < 1%
Raro	≥ 0,01% e < 0,1%
Muito raro	< 0,01%
Desconhecida	Não pode ser estimada pelos dados disponíveis

Distúrbios do sistema imunológico⁴⁴

• Frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade como prurido⁴⁵ (coceira), urticária⁴⁶ (erupções na pele²⁰ acompanhadas de manchas e coceiras), angioedema⁴⁷ (inchaço⁴⁸ em região subcutânea⁴⁹ ou em mucosas⁵⁰, geralmente de origem alérgica) e reações anafiláticas⁵¹ (reações alérgicas graves e imediatas).

Distúrbios gastrointestinais

• Incomum: diarreia⁵² ou prisão de ventre (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Advertências e Precauções”). Também podem ocorrer regurgitação⁵³ (retorno do conteúdo do estômago⁴ em direção à boca⁵⁴), náusea⁵⁵ e vômito⁵⁶.

Distúrbios do metabolismo⁵⁷ e nutrição⁵⁸

• Desconhecida: hipermagnesemia (aumento dos níveis de magnésio no sangue¹⁵), hiperaluminemia (aumento dos níveis de alumínio no sangue¹⁵) e hipofosfatemia (diminuição dos níveis de fosfato no sangue¹⁵) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Advertências e Precauções”).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?