Acheflan (Creme)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Acheflan
Cordia verbenacea DC.
Creme
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Bisnagas contendo 30 e 60 g
USO TÓPICO1 – NÃO INGERIR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de Acheflan creme contém:
Cordia verbenacea DC (óleo essencial) (equivalente a 0,130 mg de alfa-humuleno) |
5,0 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: álcool cetoestearílico, cetete, éter dicaprílico, HMTCH esqualeno, carbonato de dicaprilil, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acheflan é indicado no tratamento local de processos inflamatórios, tais como tendinites e dores musculares, e em quadros inflamatórios dolorosos associados a traumas de membros, entorses3 e contusões.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acheflan é um anti-inflamatório de uso local que age no alívio de dores associadas à inflamação4 dos músculos5 e tendões6.
O desaparecimento completo dos sintomas7 pode ser notado após 7 dias de tratamento com o uso da posologia indicada.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acheflan é contraindicado caso tenha alergia8 a Cordia verbenacea DC ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado também caso apresente feridas na pele9, queimaduras ou lesões10 com infecção11. Evitar associar o Acheflan a outros medicamentos de uso tópico1.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve evitar o contato do Acheflan com os olhos12 e outras mucosas13. Em caso de acidente, enxágue com água abundante.
Em caso de irritação local, suspenda a utilização do produto.
Acheflan é para uso externo e não deve ser ingerido. Os riscos de uso pela aplicação em outras áreas que não seja a pele9 (como, por exemplo, os olhos12) são: a não-obtenção do efeito desejado e/ou reações desagradáveis.
Uso pediátrico
Não existe experiência clínica sobre o uso de Acheflan em idosos, crianças abaixo de 12 anos, gestantes ou lactantes14 (mulheres amamentando).
Gravidez15
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não houve relato de interação medicamentosa com a Cordia verbenacea DC. e seus componentes nos estudos conduzidos para avaliação do Acheflan. Entretanto sua associação a outros fármacos deverá ser avaliada pelo médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde16.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Acheflan creme é um produto com aspecto pastoso, de cor branca a creme, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar uma fina camada de Acheflan cre me sobre a pele9 íntegra (sem feridas), no local da dor, 3 (três) vezes ao dia, pelo tempo recomendado por seu médico. Os estudos realizados utilizaram o Acheflan por um período até 28 dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de utilizar Acheflan a cada 8 horas, os resultados podem não ocorrer ou demorar um pouco mais para você sentir alívio dos sintomas7.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Até o momento não foram descritas reações indesejáveis associadas ao uso de Acheflan. Raramente pode causar aumento da sensibilidade local, que foi relatado em um paciente que participava de um estudo clínico.
Essa reação foi descrita como possível relação com o medicamento.
Atenção: este produto é um medicamento que possui 5 anos no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar uma dose muito grande deste medicamento, lave bem o local da aplicação. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico ou um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da inges tão e sintomas7.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0341
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann CRF-SP nº 30.138
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
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