Striverdi Respimat
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Striverdi® Respimat®
olodaterol
APRESENTAÇÃO
Solução para inalação 2,5 mcg por puff: frasco de 4 mL (60 puffs que equivalem a 30 dias de tratamento) acompanhado do inalador RESPIMAT.
INALAÇÃO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada puff libera 2,5 mcg de olodaterol (dose diária = 2 puffs), correspondentes a 2,7 mcg de cloridrato de olodaterol (1 puff = conteúdo expelido após apertar 1 vez o botão do inalador RESPIMAT).
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, água purificada, ácido cítrico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
STRIVERDI RESPIMAT é indicado para o tratamento de manutenção em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - DPOC (cujos sintomas1 são tosse, catarro ou pigarro e falta de ar, causados principalmente pela inalação da fumaça de cigarro), incluindo bronquite crônica2 e enfisema3. O objetivo do tratamento da DPOC é reduzir a obstrução ao fluxo de ar (melhorar a respiração), melhorar a qualidade de vida e a tolerância ao exercício.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
STRIVERDI RESPIMAT atua dilatando os brônquios4 (broncodilatador5), facilitando assim a passagem de ar pelos pulmões6. O efeito se inicia rapidamente após a inalação e dura 24 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar STRIVERDI RESPIMAT se tiver alergia7 ao olodaterol ou a qualquer componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
STRIVERDI RESPIMAT não deve ser usado para asma8 ou tratamento de crises de broncoespasmo9 (crises de falta de ar).
Após administração, podem ocorrer reações alérgicas imediatas.
Assim como com outros medicamentos inalatórios, pode ocorrer broncoespasmo9 induzido pela inalação, com risco de vida; neste caso, interrompa imediatamente o uso e procure seu médico.
STRIVERDI RESPIMAT deve ser administrado com cuidado se você tiver problemas no coração10, inclusive se foi hospitalizado ou se sofreu infarto11 no ano anterior, se tiver pressão alta, convulsões, problemas graves de tireoide12 ou se for muito sensível à adrenalina13 e a drogas com efeitos semelhantes (exemplos: isoproterenol, fenilefrina, clonidina, fenoterol, salbutamol14, anfetamina, efedrina). Se ocorrer aumento da pulsação, da pressão arterial15 ou dos sintomas1 já existentes, informe seu médico, pois poderá ser necessário interromper o tratamento com STRIVERDI RESPIMAT.
Pode ocorrer diminuição do potássio no sangue16. Doses altas do medicamento podem aumentar a glicose17 no sangue16.
Você não deve usar STRIVERDI RESPIMAT junto com outros broncodilatadores18 de longa duração (exemplos: formoterol, salmeterol). Se você utiliza broncodilatadores18 de curta duração (exemplos: fenoterol, salbutamol14) regularmente, eles devem ser usados somente nas crises para alívio de sintomas1 respiratórios.
Este medicamento pode causar doping.
Se você sentir tontura19, evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas.
Gravidez20 e amamentação21
Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso na gravidez20 e amamentação21; medicamentos do tipo agonistas beta adrenérgicos22, como o STRIVERDI RESPIMAT, podem inibir a contração uterina. Seu médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido ou não durante a gravidez20 e amamentação21.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Em geral, a DPOC não ocorre em crianças e não há dados de segurança e eficácia nesta população.
Interações Medicamentosas
Substâncias como propranolol, atenolol, metoprolol, sotalol, inclusive em colírios (por exemplo, betaxolol, timolol) podem diminuir ou evitar o efeito de STRIVERDI RESPIMAT e somente devem ser usados com cautela e após recomendação médica.
O uso concomitante de alguns antidepressivos (tricíclicos, inibidores da MAO23) e outros medicamentos que alteram o eletrocardiograma24 pode aumentar os efeitos indesejáveis do STRIVERDI RESPIMAT sobre o coração10 e os vasos sanguíneos25.
Pode haver aumento da perda de potássio com o uso concomitante de alguns broncodilatadores18 do tipo xantinas (por exemplo, teofilina, aminofilina), corticoides ou diuréticos26, o que pode aumentar a possibilidade de alterações no ritmo do coração10.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde27.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Não congelar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Descartar após 3 meses da inserção do frasco no inalador RESPIMAT.
STRIVERDI é uma solução transparente e incolor para ser usada com o inalador RESPIMAT.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
A dose diária recomendada para adultos é a inalação oral de 2 puffs consecutivos (5 mcg de olodaterol) pelo inalador RESPIMAT, uma vez ao dia, no mesmo horário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue inalando as próximas doses regularmente, no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
- Reações incomuns (≥1/1.000 e <1/100): nasofaringite (inflamação28 no nariz29 e na garganta30), tontura19, erupção31 na pele32 (manchas vermelhas com elevações na pele32).
- Reação rara (≥1/10.000 e <1/1.000): dor nas articulações33.
- Reação com frequência desconhecida: pressão alta
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Altas doses de olodaterol podem provocar falta de sangue16 no músculo do coração10, alterações nos batimentos do coração10, pressão alta ou baixa, tonturas34, nervosismo, insônia, ansiedade, dor de cabeça35, tremor, boca36 seca, espasmos37 musculares, náuseas38, cansaço, mal-estar, perda de potássio, aumento da glicose17 e acidose metabólica39.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Venda sob prescrição médica
MS 1.0367.0171
Farm. Resp.: Dímitra Apostolopoulou – CRF-SP 08828
Importado por
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Fabricado por
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.
Ingelheim am Rhein – Alemanha
SAC 0800 7016633