

Fluconid
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fluconid
fluconazol
Cápsula 150 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula gelatinosa dura
Embalagem contendo 1, 2 ou 500 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Fluconid contém:
fluconazol | 150 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: lactose1 monoidratada, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fluconid® (fluconazol) 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase2 vaginal (infecções3 da vagina4 causadas por fungos do gênero Candida) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase2 vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano), balanite por Candida (infecção5 fúngica6 da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses7 (infecções3 fúngicas8 na pele9 e nos seus anexos10, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como: Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções3 por fungos do gênero Candida.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fluconid® 150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos (esteroides) necessários à sua sobrevivência11. É bem absorvido por via oral (engolido), a absorção não é afetada pela ingestão juntamente à alimentos e atinge os níveis no sangue12 de 0,5 hora (meia hora) a 1,5 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fluconid® 150 mg não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia13) ao fluconazol ou a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula. Não tome Fluconid® 150 mg com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração14. Para mais informações, leia as questões “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” e “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você possui doenças graves, como problemas cardíacos, dos rins15 e/ou fígado16, comunique o seu médico antes de iniciar o tratamento com Fluconid® 150 mg.
Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez17. Mulheres que têm potencial de engravidar devem usar um método contraceptivo durante o uso de Fluconid® 150 mg. Fluconid® 150 mg é encontrado no leite materno, portanto não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando sem orientação médica.
Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação18 durante o uso deste medicamento.
Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida durante o tratamento com Fluconid® 150 mg.
Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa:
- anticoagulantes19 (por exemplo, varfarina): o uso com Fluconid® 150 mg pode intensificar a ação dessas medicações aumentando o risco de sangramentos;
- benzodiazepínicos podem ter sua concentração no sangue12 aumentada, assim como seus efeitos psicomotores (na coordenação dos movimentos e no nível de consciência);
- cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina, eritromicina e terfenadina são contraindicados para uso concomitante com Fluconid® 150 mg. Podem gerar alterações do ritmo cardíaco;
- celecoxibe e ciclosporina podem ter sua concentração sanguínea (quantidade da medicação no sangue12) aumentada;
- tacrolimo usado com Fluconid® 150 mg pode resultar em nefrotoxicidade20 (lesões21 nos rins15);
- hidroclorotiazida pode aumentar as concentrações sanguinea (quantidade da medicação no sangue12) de fluconazol
- teofilina: pode reduzir as concentrações sanguinea (quantidade da medicação no sangue12) de teofilina
- tofacitinibe, voriconazol, fenitoína, zidovudina, saquinavir, sirolimo, alcaloides da vinca, metadona, carbamazepina, antidepressivos tricíclicos (como a amitriptilina, por exemplo), anti-inflamatórios não esteroidais, bloqueadores do canal de cálcio, losartana, fentanila, halofantrina e outros medicamentos metabolizados (transformados) pelo fígado16 podem ter sua concentração sanguínea aumentada;
- ciclofosfamida usada com Fluconid® 150 mg pode aumentar a quantidade de creatinina22 (substância produzida pelo rim23) e bilirrubinas24 (substâncias produzidas pelo fígado16);
- alfentanila usada com Fluconid® 150 mg pode ter redução em sua eliminação;
- medicamentos inibidores da HMG-CoA redutase (p. ex.: sinvastatina, atorvastatina) usados com Fluconid® 150 mg podem aumentar o risco do paciente evoluir com dor muscular (miopatia25) e morte das células musculares26 (rabdomiólise27);
- Fluconid® 150 mg aumenta o metabolismo28 da prednisona quando utilizados concomitantemente;
- vitamina29 A usada com Fluconid® 150 mg aumenta o risco de pseudotumor intracraniano (aumento da pressão dentro do crânio30, sem lesão31), que reverte com a suspensão dos medicamentos;
- rifabutina usada com Fluconid® 150 mg pode gerar lesões21 nos olhos32 chamadas uveítes33;
- rifampicina pode reduzir a quantidade de Fluconid® 150 mg no sangue12;
- sulfonilureias34 (medicamento usado para reduzir a quantidade de glicose35 – açúcar36 – no sangue12) usadas com Fluconid® 150 mg podem ter o tempo de duração dos seus efeitos aumentados.
Para mais informações, leia as questões “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião - dentista. Atenção: Este medicamento contém Açúcar36, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes37.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde38.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Fluconid® 150 mg deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cápsula de coloração azul escuro contendo pó branco a levemente amarelado, isento de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.
Dermatomicoses7 (infecções3 causadas por fungos ou micoses, na pele9 ou nos anexos10 do corpo, do pé, região da virilha – crural) e infecções3 por Candida: 1 dose oral (engolida) única por semana de 150 mg, em geral por 2 a 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário um tratamento de até 6 semanas.
tinea ungueal39 (micose40 da unha ou onicomicoses): 1 dose única semanal de Fluconid® 150 mg até que a unha infectada seja totalmente substituída pelo crescimento (o que demora de 3 a 6 meses nas mãos41 e de 6 a 12 meses nos pés, mas isso pode variar de pessoa para pessoa). Mesmo após o tratamento as unhas42 podem permanecer deformadas.
Candidíase2 vaginal (infecção5 vaginal por fungos do gênero Candida) e balanite (infecção5 fúngica6 da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) por Candida: 1 dose única oral de Fluconid® 150 mg.
Candidíase2 vaginal recorrente (de repetição): dose única mensal de Fluconid® 150 mg, de 4 a 12 meses. Algumas pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente.
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal43: o médico pode precisar ajustar a dose de acordo com a capacidade de filtração dos rins15.
Dose única de Fluconid® 150 mg não é recomendada para crianças menores de 18 anos de idade e idosos (acima de 60 anos de idade), exceto sob supervisão médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar Fluconid® 150 mg no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pacientes portadores do vírus44 HIV45 têm mais chances de desenvolver reações na pele9 e alergias. Caso apareça alguma lesão31, pare de tomar o medicamento e procure o médico. Fluconid® 150 mg é metabolizado (transformado para ser excretado) pelo fígado16, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão. Se aparecerem sintomas46 como náuseas47, vômitos48 e icterícia49 – coloração amarelada da pele9 – avise imediatamente o seu médico.
Para mais informações leia as questões “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante o tratamento com Fluconid® 150 mg com as seguintes frequências:
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia50 (dor de cabeça51), dor abdominal, diarreia52, náuseas47 (enjoos), vômitos48, aumento de algumas substâncias do fígado16 no sangue12 (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina53) e rash54 cutâneo55 (vermelhidão da pele9).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, sonolência, convulsões, tontura56, parestesia57 (dormência58 e formigamento), alteração do sabor, vertigem59 (tontura56), dispepsia60 (má digestão61), flatulência (excesso de gases no estômago62 ou intestinos63), boca64 seca, colestase65 (parada ou dificuldade da eliminação da bile66), icterícia49 (coloração amarelada da pele9 e mucosas67 por acúmulo de pigmentos biliares), aumento da bilirrubina68 (substância produzida pelo fígado16), prurido69 (coceira), urticária70 (alergia13 da pele9), aumento da sudorese71 (transpiração72), erupção73 medicamentosa (aparecimento de lesões21 na pele9 devido ao uso do medicamento), mialgia74 (dor muscular), fadiga75 (cansaço), mal-estar, astenia76 (fraqueza) e febre77.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1%dos pacientes que utilizam este medicamento): agranulocitose78 (desaparecimento da célula79 de defesa granulócito80), leucopenia81 (redução de células82 de defesa – leucócitos83 – no sangue12), neutropenia84 (diminuição de um tipo de células82 de defesa no sangue12: neutrófilos85), trombocitopenia86 (diminuição das células82 de coagulação87 do sangue12: plaquetas88), anafilaxia89 (reação alérgica90 grave), angioedema91 (inchaço92 das partes mais profundas da pele9 ou da mucosa93, geralmente de origem alérgica), hipertrigliceridemia (aumento da quantidade de triglicérides94 – um tipo de gordura95 – no sangue12), hipercolesterolemia96 (colesterol97 alto), hipocalemia98 (redução da quantidade de potássio no sangue12), tremores, torsade de pointes, prolongamento QT (alterações do ritmo do coração14), toxicidade99 hepática100 (do fígado16), incluindo casos raros de fatalidades, insuficiência hepática101 (falência da função do fígado16), necrose102 hepatocelular (morte de células82 do fígado16), hepatite103 (inflamação104 do fígado16), danos hepatocelulares (lesões21 das células82 do fígado16), necrólise epidérmica tóxica105 (destruição e morte de células82 da pele9), síndrome de Stevens-Johnson106 (reação alérgica90 grave com bolhas na pele9 e mucosas67), pustulose exantematosa generalizada aguda (aparecimento de lesões21 vermelhas e cheias de pús na pele9), dermatite107 esfoliativa (descamação108 da pele9), edema109 facial (inchaço92 no rosto), alopecia110 (perda de cabelo111).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de doses muito altas de Fluconid® 150 mg pode causar alucinações112 e comportamento paranoide (sensação de perseguição).
Quando ocorrer uso de quantidade excessiva de Fluconid® 150 mg procure rapidamente socorro médico. O tratamento sintomático113 poderá ser adotado, com medidas de suporte e lavagem do estômago62, aumento da intensidade da capacidade de urinar e hemodiálise114 (filtração do sangue12), se necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S. 1.0392.0157
Farm. Resp.: Dra. Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira
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