Estomazil Pastilhas

Este medicamento é indicado para o tratamento da acidez estomacal, dor de estômago³, dispepsia⁴ (sintomas⁵ da indigestão), epigastralgia⁶ (dor na boca⁷ do estômago³), queimação, azia⁸, má digestão⁹ e esofagite¹⁰ péptica (inflamação¹¹ do esôfago¹² devido a refluxos).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Estomazil® Pastilhas é um medicamento cuja associação de antiácidos¹³ atua eficazmente no combate da hiperacidez gástrica e dos desconfortos de ordem gastroduodenal, decorrentes desta. Este medicamento é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa¹⁴ gastroduodenal (esôfago¹² e estômago³). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago³, neutralizando-os.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado nos estados edematosos (inchaço¹⁵ e retenção líquida), nas nefrites (inflamação¹¹ nos rins¹⁶), na alcalose¹⁷ (alteração nos fluídos corporais), na albuminúria¹⁸ (perda de proteínas¹⁹ pela urina²⁰) e nas anemias. A terapia com carbonato de cálcio é contraindicada em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue²¹) preexistente, hipercalcinúria (excesso de cálcio na urina²⁰), em pacientes com dieta pobre em fósforo, inclusive por hiperparatireoidismo (doença caracterizada pelo excesso de funcionamento das glândulas²² paratireoides, causando aumento do hormônio²³ da paratireoide (PTH) e levando a sinais²⁴ e sintomas⁵ decorrentes do aumento de cálcio no sangue²¹ (hipercalcemia), na urina²⁰ (hipercalciúria²⁵) e da retirada de cálcio dos ossos (osteoporose²⁶ e cistos ósseos)), em neoplasias²⁷ (alteração das células²⁸) ou sarcoidose²⁹ (doença de causa desconhecida com diversos sintomas⁵ na pele³⁰ e órgãos), em pacientes com doença renal³¹ ou desidratação³², pelo risco de desenvolverem calcinose (acúmulo de cálcio em qualquer tecido³³ mole).

O hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio são contraindicados em pacientes com doença renal³¹, incluindo insuficiência renal³⁴ (perda da capacidade funcional dos rins¹⁶) e insuficiência renal³⁴ grave. Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal³⁴ leve a moderada, devido o aumento do risco de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue²¹) e em pacientes idosos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes³⁵ com colite³⁶ ulcerativa (doença inflamatória intestinal - DII - que afeta o intestino grosso³⁷ e o reto³⁸), que pode ser agravada pelo efeito laxante³⁹ do magnésio contido nos antiácidos¹³. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes³⁵ que serão ou foram submetidos à colostomia⁴⁰ (procedimento cirúrgico que consiste em fazer-se uma abertura na parede abdominal⁴¹, temporária ou permanente, e ligar nela uma terminação do intestino, pela qual as fezes e gases passam a ser eliminados), ileostomia (procedimento cirúrgico no intestino delgado⁴²), ou que apresentam diverticulite⁴³ (inflamação¹¹ do intestino grosso³⁷), uma vez que aumentam o risco de desenvolver um desequilíbrio eletrolítico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal³⁴. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso deste medicamento contendo carbonato de cálcio, hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio deve ser cuidadoso em pacientes com constipação⁴⁴ (intestino preso) preexistente ou com histórico de impactação fecal (constipação⁴⁴ extremamente crônica e grave), hemorroidas⁴⁵, obstrução gastrintestinal ou diminuição da motilidade gástrica; é possível que essas condições sejam agravadas, e esses pacientes possam desenvolver sepse⁴⁶ (infecção⁴⁷ grave do organismo por germes), peritonite⁴⁸ (inflamação¹¹ da membrana que cobre órgãos abdominais) ou isquemia⁴⁹ intestinal (redução do suprimento sanguíneo no intestino).

Antiácidos¹³ contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, como o Estomazil® Pastilhas, deve ser utilizado cuidadosamente em pacientes idosos e com dano renal³¹ leve a moderado (devido ao risco elevado de desenvolver hipermagnesemia (acúmulo de magnésio no sangue²¹) e uma consequente toxicidade⁵⁰ por magnésio), além de pacientes em dietas com restrição de sódio, pacientes com insuficiência cardíaca⁵¹, edema⁵² ou doença hepática⁵³ grave.

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com diarreia⁵⁴ crônica, pois a diarreia⁵⁴ pode ser agravada pelo efeito laxante³⁹ do magnésio, podendo aumentar o risco de hipofosfatemia (redução de fosfato no sangue²¹) desenvolvimento este associado com o componente alumínio.

Gravidez⁵⁵ e Lactação⁵⁶

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Este medicamento contém AÇÚCAR⁵⁷, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes⁵⁸.

Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso de Estomazil® Pastilhas deve ser feito com cautela quando associado aos seguintes medicamentos:

Interações medicamento-medicamento:

acidificantes urinários: (cloreto de amônio, vitamina⁵⁹ C e fosfato ácido de sódio) interagem com hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio alcalinizando a urina²⁰. O uso frequente de doses elevadas de antiácido⁶⁰ deve ser evitado em pacientes que fazem uso de acidificantes urinários.

isoniazida: pode ocorrer diminuição da absorção, administre isoniazida pelo menos 1 hora antes do antiácido⁶⁰.

salicilatos: o hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio pode alcalinizar a urina²⁰ e aumentar a depuração renal³¹ de salicilatos, o ajuste de salicilato pode ser necessário, especialmente em pacientes que fazem uso de altas doses de salicilatos.

ácido ursodesoxicólico: seu efeito pode ser reduzido quando administrado em conjunto com os antiácidos¹³ contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, deve-se administrar o acido ursodesoxicólico pelo menos 1 hora antes, ou 2 horas depois de hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.

alopurinol: a absorção de alopurinol pode ser alterada quando administrada concomitantemente ao hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, por isso deve-se administrar alopurinol pelo menos 3 horas antes de administrar hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.

cefpodoxima: a absorção de cefpodoxima pode ser alterada pelo uso simultâneo com carbonato de cálcio, alterando seus efeitos esperados.

cetoconazol e itraconazol: antiácidos¹³ podem diminuir a absorção e, consequentemente, os efeitos desses agentes; recomenda-se a administração de antiácidos¹³ 4 horas antes ou 3 horas após o uso desses fungicidas.

digoxina: a absorção oral de digoxina pode ser diminuída quando administrados com antiácidos¹³, reduzindo sua eficácia.

Antimuscarínicos (atropina, escopolamina, glicopirrolato, ipratrópio), captopril, clordiazepóxido, delavirdina, indometacina, penicilina, fenitoína e fenotiazinas (principalmente clorpromazina): antiácidos¹³ podem inibir a absorção oral dessas drogas, diminuindo seus efeitos; assim, a administração simultânea deve ser evitada, separando as doses em, no mínimo, 2 horas, para evitar a interação medicamentosa.

tetraciclinas: alguns estudos relatam a redução da absorção oral causada pelo aumento da excreção em função dos ativos do Estomazil® Pastilhas. As doses de tetraciclinas devem ser administradas entre 1 a 2 horas após o uso de antiácidos¹³.

quinolonas (ciprofloxacino e norfloxacino): para pacientes³⁵ utilizando esses antibióticos, antiácidos¹³ como o Estomazil® Pastilhas pode ocasionar toxicidade⁵⁰ renal³¹, além de aumentar a absorção dessas drogas, aumentando seus efeitos; as doses orais de quinolonas devem ser administradas, no mínimo, 4 horas antes ou 2 horas depois do uso de antiácidos¹³.

memantina: antiácidos¹³ podem diminuir a eliminação da memantina, resultando no acúmulo desta droga no organismo e em toxicidade⁵⁰ potencial.

metenamina: agentes alcalinizantes (antiácidos¹³) podem inibir a eficácia da metenamina.

quinina: antiácidos¹³ podem aumentar o risco de toxicidade⁵⁰ pela quinina.

tolmetina: por ter seus efeitos diminuídos, recomenda-se o uso de antiácidos¹³ contendo hidróxido de alumínio para minimizar a irritação gastrintestinal, se necessário.

mefloquina: antiácidos¹³ podem aumentar o risco de reações adversas, especialmente em pacientes com histórico de doenças neurológicas e psiquiátricas.

bisacodil: antiácidos¹³ podem afetar a dissolução e os efeitos de comprimidos de bisacodil, por isso, deve-se manter um intervalo de 1 hora em relação ao uso de antiácidos¹³.

sucralfato: pode ter sua eficácia diminuída pelos antiácidos¹³; um intervalo de, no mínimo, 30 minutos, é necessário.

calcitonina⁶¹, calcitriol, calpotrieno, vitamina⁵⁹ D e tiazidas: antiácidos¹³ contendo sais de cálcio devem ser evitados com esses medicamentos, por elevarem a concentração no sangue²¹ de cálcio e antagonizar seu efeito no tratamento da osteoporose²⁶; por outro lado, pode haver uma indução de hipercalcemia (aumento do cálcio) em alguns pacientes.

bisfosfonatos (alendronato, risendronato, etidronato e tiludronato): a administração simultânea com antiácidos¹³ pode interferir na absorção oral dos bisfosfonatos; assim, recomenda-se um intervalo de, no mínimo, 2 horas para a administração entre esses dois medicamentos.

corticosteroides: o uso simultâneo com antiácidos¹³ pode induzir a um balanço negativo de cálcio, assim como a um aumento da eliminação renal³¹ de cálcio.

micofenolato de mofetila: ocorre diminuição da absorção desta droga, consequentemente uma diminuição de seus efeitos. A administração concomitante deve ser evitada.

fosfato de sódio: deve-se aguardar no mínimo 1 hora, entre a administração de antiácidos¹³ e o uso de suplementos contendo fosfato de sódio, para evitar uma redução da absorção/efeito deste.

gabapentina: recomenda-se o uso de gabapentina cerca de 2 horas após o uso de antiácidos¹³ para minimizar a interação e a diminuição de seus efeitos.

rosuvastatina: recomenda-se um intervalo de 2 horas para a administração de antiácidos¹³.

medicamentos com revestimento gastro-resistentes: com antiácidos¹³, estes medicamentos podem ter sua absorção e efeitos modificados, podendo ocasionar irritação gástrica ou duodenal.

pancrelipase: recomenda-se que essas preparações não sejam administradas juntamente com substâncias antiácidas; o resultado da interação com antiácido⁶⁰ é imprevisível.

fluoreto de sódio: antiácidos¹³ podem reduzir a absorção e aumentar a excreção fecal de fluoreto de sódio, reduzindo seus efeitos.

azitromicina, diritromicina e nitrofurantoína: antiácidos¹³ podem interferir na absorção/efeitos desses medicamentos, a administração de antiácidos¹³ com esses antibióticos deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 horas.

lactulose: a administração com antiácidos¹³ deve ser evitada.

sotalol: recomenda-se aguardar 2 horas após a administração de sotalol para o uso de antiácidos¹³, a fim de evitar uma alteração nos efeitos desta droga, resultando em perda da eficácia.

glipizida⁶² e gliburida: dados demonstram um aumento da absorção/efeito da glipizida⁶² e da gliburida.

compostos com ferro: antiácidos¹³ podem diminuir a absorção oral desses compostos devendo a administração simultânea ser evitada para minimizar essa interação.

hormônio²³ da tireoide⁶³: o carbonato de cálcio presente em antiácidos¹³ pode diminuir a absorção/efeito no trato gastrintestinal desses hormônios, quando administrados via oral, levando ao hipotireoidismo⁶⁴; para evitar essa interação devem-se administrar os hormônios em um intervalo mínimo de 4 horas antes ou após a ingestão.

Interações medicamento-substância química:

Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante a administração de Estomazil® Pastilhas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

• Estomazil® pastilhas sabor abacaxi apresenta-se como um comprimido circular, plano, de cor amarelo manchetado, com sabor adocicado de abacaxi e sem partículas estranhas.
• Estomazil® pastilhas sabor limão apresenta-se como um comprimido circular, plano, de cor verde manchetado, com sabor adocicado de limão e sem partículas estranhas.
• Estomazil® pastilhas sabor menta apresenta-se como um comprimido circular, plano, branco, com sabor adocicado de menta e sem partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL

Mastigar de 1 a 2 comprimidos mastigáveis de cada vez, 30 minutos à 1 hora após as refeições e ao deitar.

Você não deve ultrapassar a dose máxima diária recomendada de 10 comprimidos mastigáveis. O período máximo de uso recomendado deste medicamento é de 2 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁵, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como ocorre com outros antiácidos¹³, contendo os mesmos princípios ativos de Estomazil® Pastilhas, esperam-se algumas reações adversas, na maioria das vezes, associadas ao uso excessivo e a pacientes que apresentam alguma deficiência no sistema renal³¹.

Os eventos adversos de Estomazil® Pastilhas são apresentados em frequência decrescente a seguir:

As reações podem ser classificadas em:

Categoria	Frequência
Muito comum	≥ 10%
Comum	≥ 1% e < 10%
Incomum	≥ 0,1% e < 1%
Raro	≥ 0,01% e < 0,1%
Muito raro	< 0,01%
Desconhecida	Não pode ser estimada pelos dados disponíveis

Reações comuns: retenção de líquidos ou diurese⁶⁵ (quantidade aumentada de urina²⁰ produzida pelos rins¹⁶) e desidratação³² (baixa concentração não só de água, mas também de sais minerais e líquidos orgânicos no corpo), retenção de sódio, hipersecreção gástrica (aumento da secreção gástrica), rebote ácido (reincidência⁶⁶ do incômodo), flatulência (gases), distensão gástrica (soluço, refluxo), dor abdominal, náuseas⁶⁷, vômitos⁶⁸, constipação⁴⁴ (prisão de ventre), obstrução do trato gastrintestinal ou diarreia⁵⁴, agravamento de hemorroidas⁴⁵ ou fissuras⁶⁹ anais (em pacientes com histórico de constipação⁴⁴), compactação fecal, eructação⁷⁰ (arrotos); hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue²¹), cálculo⁷¹ renal³¹ e/ou alcalose¹⁷ metabólica (alteração dos fluidos corporais) em pacientes predispostos; hipofosfatemia (redução de fosfatos no sangue²¹).

Quando utilizados, por períodos prolongados, antiácidos¹³ constituídos por magnésio e alumínio, podem causar:

• magnésio: desenvolvimento de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue²¹), resultando em depressão do sistema nervoso central⁷² (anorexia⁷³ e náuseas⁶⁷) e do sistema neuromuscular (fraqueza da musculatura);
• alumínio: aumento da reabsorção óssea e da absorção intestinal do cálcio, podendo levar à hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue²¹).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?