

Pyverm
mabra farmacêutica ltda.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pyverm
embonato de pirvínio
Comprimido 100 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem com 6 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de Pyverm contém:
embonato de pirvínio | 100 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, manitol, hipromelose, macrogol, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: Pyverm possui em sua formulação o embonato de pirvínio, substância com ação vermífuga.
Indicação do medicamento: Pyverm é indicado no tratamento de enterobíase (oxiuríase).
Riscos do medicamento: Pyverm não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez1 durante o tratamento ou após o seu término.
Informe também se estiver amamentando. Pyverm é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência2 de efeitos colaterais3. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios. Ocasionalmente pode ocorrer náusea4, vômito5, cólica gastrintestinal e diarreia6. Informe imediatamente ao seu médico se ocorrerem reações indesejáveis.
Ingestão concomitante com outras substâncias: Durante o tratamento com Pyverm não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas.
A presença de alimentos não interfere na ação terapêutica7 do embonato de pirvínio. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento: Atenção: Pyverm suspensão oral contém AÇÚCAR8, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes9.
Modo de uso: Pyverm pode ser ingerido em jejum ou após as refeições.
Para a administração correta de Pyverm, leia atentamente o item Instruções de uso, contido na parte final desta bula.
Pyverm comprimido revestido não pode serpartido ou mastigado.
A administração de Pyverm suspensão oral a pacientes diabéticos deve ser cautelosa devido à presença de açúcar8 no medicamento.
Posologia
Adultos: um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo ou 1 mLda suspensão por quilo de peso corpóreo.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas: pode ocorrer ocasionalmente náusea4, vômito5, cólica gastrintestinal e diarreia6. Pyverm pode provocar coloração vermelha das fezes, fato este sem qualquer importância.
Conduta em caso de superdose: o tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas10.
Cuidados de conservação: Pyverm deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz. Pyverm possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Não utilize o produto se o prazo de validade estiver vencido.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE11.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O embonato de pirvínio é um derivado de fenilpirroletenilquinolínio. Apresenta ação anti-helmíntica12 por impedir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas, assim com o esgotamento das reservas endógenas dessas substâncias os helmintos13 são levados à morte. O embonato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas intestinais. É eliminado pelas fezes na forma inalterada. Devido a baixa absorção do embonato de pirvínio, o fármaco14 não apresenta efeito cumulativo no organismo, podendo ser administradas três doses consecutivas do medicamento, quando necessário. Na enterobíase ou oxiuríase, parasitose causada pelo Enterobius vermicularis, os vermes adultos comumente vivem na região cecal e imediações do intestino (íleo15-cecal). Em casos de ectopia parasitária, as fêmeas podem ser encontradas na vulva16 e vagina17. Os sintomas10 são caracterizados por dores abdominais, náuseas18, flatulência e diarreia6 sendo o mais comum o prurido19 anal, por vezes intenso e irritante provocado pela presença do parasita20 na região anal, perianal e, ocasionalmente, na vulva16.
INDICAÇÕES
Pyverm é indicado no tratamento da enterobíase (oxiuríase).
CONTRAINDICAÇÕES
Em casos de hipersensibilidade ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A presença de sacarose na formulação da suspensão deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos. Não é necessária a administração de laxativos21 antes ou após a utilização de Pyverm. Diagnósticos clínicos e zz laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita20 e consequente escolha correta do fármaco14 para uma terapêutica7 eficaz da parasitose. Recomenda-se a monitorização do paciente através de exame parasitológico, após a administração da segunda dosagem do medicamento. Pyverm deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças intestinais inflamatórias, trânsito gastrintestinal acelerado e diarreia6. O paciente deve ser instruído sobre os métodos de profilaxia da parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.
Gravidez1 e lactação22
Devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio poderá ser administrado durante a gestação e lactação22 sob orientação e acompanhamento médico.
Uso pediátrico e em idosos
Devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio pode ser administrado nesses grupos de pacientes, conforme posologia recomendada, sob orientação e acompanhamento médico.
REAÇÕES ADVERSAS
Pyverm é bem tolerado, apresentando baixa incidência2 de efeitos colaterais3. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios, podendo ocasionalmente ocorrer náusea4, vômito5, cólica gastrintestinal e diarreia6. Raras vezes foram relatados casos de reações de hipersensibilidade e fotossensibilidade de curta duração. Devido à característica específica do embonato de pirvínio, a administração do fármaco14 causa coloração vermelha das fezes, não tendo significância clínica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Estimulantes da motilidade gastrintestinal, laxativos21, catárticos e emolientes: o uso concomitante pode diminuir o tempo de permanência do embonato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco14.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
Adultos: A posologia recomendada para adultos é um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo ou 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo.
Adose de Pyverm deve ser administrada em tomada única.
Devido a possibilidade de reinfestação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após o primeiro tratamento ou a critério médico. A dose máxima não deve exceder a 600 mg (6 comprimidos ou 60 mL da suspensão) de embonato de pirvínio, independente do peso corpóreo. Não é necessária a administração de laxantes23 ou purgantes antes ou após a administração de Pyverm .
INSTRUÇÕES DE USO
Os comprimidos revestidos de Pyverm não devem ser triturados ou mastigados antes da ingestão. Pyverm pode ser ingerido em jejum ou após as refeições. Agite bem o frasco de Pyverm suspensão oral antes da administração. Quando a quantidade total de Pyverm suspensão oral não for utilizada na primeira administração, o restante pode ser guardado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz e utilizado na próxima tomada. Para a utilização posológica correta, as doses de Pyverm suspensão oral devem ser administradas utilizando-se o copo dosador contido na embalagem do produto. O copo dosador possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas de acordo com a prescrição médica.
SUPERDOSE
Devido à baixa absorção do embonato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco14, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave. Em caso de administração de altas doses do embonato de pirvínio, podem ocorrer sintomas10 como náuseas18, vômitos24, cólicas25 gastrintestinais e diarreia6. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas10.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: 1.7794.0021
Farm. Resp.: Rosana Tieko Nishiharu Tanaka - CRF/GO: 4104
Fabricado por:
Blisfarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Itaboraí, 1425 – Bosque da Saúde11 – CEP: 04135-001 – São Paulo /SP
CNPJ: 03.108.098/0003-55 – Indústria Brasileira
Registrado por:
MABRAFarmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5, Bloco 'A' – Jardim Guanabara – CEP: 74675-090
Goiânia / GO – CNPJ: 09.545.589/0001-88
Indústria Brasileira
SAC 0800 707 1212
