Lumiderm Gel
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LUMIDERM
hidroquinona
APRESENTAÇÕES
Gel de 40 mg/g em embalagens contendo 1 bisnaga com 10 g, 20 g ou 30 g.
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 do gel contém:
Hidroquinona | 40,0 mg |
Excipientes* q.s.p | 1,0 g |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no clareamento gradual de melasmas3 ou cloasmas4 (manchas acastanhadas provocadas pelo sol ou por fontes artificiais de irradiação, que comprometem o rosto, sendo comuns em homens e mulheres; nas mulheres, podem estar associadas à gravidez5 ou ao uso de anticoncepcionais orais), sardas (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que aparecem em pessoas muito jovens e de pele6 muito clara, normalmente na face7, comuns já desde a infância), melanose solar (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que aparece em áreas expostas da pele6, como dorso8 das mãos9, antebraços e colo10, geralmente em pessoas adultas ou idosas que expuseram muito ao sol), e em condições nas quais ocorrem hiperpigmentação cutânea11 por produção excessiva de melanina12.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O LUMIDERM (hidroquinona) age clareando gradualmente as manchas acastanhadas provocadas pelo sol.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LUMIDERM (hidroquinona) gel é contraindicado a pessoas hipersensíveis à hidroquinona ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
LUMIDERM (hidroquinona) gel não deve ser utilizado em grandes áreas do corpo.
LUMIDERM (hidroquinona) gel não deve entrar em contato com os olhos13. Caso ocorra contato acidental, lavar os olhos13 com bastante água e contatar imediatamente o seu médico. Se o produto entrar em contato com os lábios, podem ocorrer efeito anestésico e sensação amarga.
LUMIDERM (hidroquinona) gel não deve ser usado na pele6 irritada e na presença de queimaduras solares.
LUMIDERM (hidroquinona) gel não deve ser utilizado para o clareamento de cílios14 e supercílios.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A segurança dos produtos em gestantes e mulheres em fase de amamentação15 ainda não foi estabelecida. Nestes casos, o produto somente pode ser usado e quando for claramente necessário e sob rigoroso acompanhamento médico. Em crianças menores de 12 anos, a segurança e eficácia também não foram determinadas.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez5 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Para avaliar a hipersensibilidade ao produto, sugere-se aplicá-lo incialmente em uma pequena parte da pele6 íntegra, na área que apresenta as manchas ou próximo a ela, por 24 horas. O aparecimento de leve vermelhidão não é necessariamente uma contraindicação, mas o tratamento deve ser suspenso se ocorrerem reações como prurido16, inflamação17 excessiva ou formação de vesículas18 (bolhas).
Após o clareamento da pele6, deve-se evitar exposição das áreas tratadas ao sol com a aplicação de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras a fim de prevenir a repigmentação.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Peróxido
O uso combinado de hidroquinona com produtos contendo peróxido (peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento transitório da pele6 nas áreas tradadas. Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz e manter em lugar seco.
Após o rompimento do lacre da bisnaga de LUMIDERM (hidroquinona) gel, e sempre após o uso do produto, a tampa e bico devem ser limpos com lenço de papel, para evitar o escurecimento dos mesmos, que é normal, em virtude da oxidação da hidroquinona, quando em contato com o ar. Caso isto ocorra, o produto pode ser utilizado normalmente, tomando-se o cuidado de desprezar a parte escurecida do produto no bico da bisnaga.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Caraterísticas do medicamento: Gel homogêneo, incolor, translúcido e isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar uma fina camada de LUMIDERM (hidroquinona) gel na área a ser tratada, duas vezes ao dia, ou a critério do médico. Evitar exposição ao sol enquanto estiver fazendo uso de LUMIDERM (hidroquinona). Caso haja intensa exposição intensa ao sol (praia, piscina, caminhadas, etc.), é aconselhável a utilização de um bloqueador solar, conforme orientação do seu dermatologista. Após clareamento da pele6, deve-se proteger as áreas tratadas da radiação solar, com a aplicação diária de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras, a fim de prevenir a repigmentação das áreas cutâneas20 tratadas. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Suspender o uso se surgirem irritações e contatar o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente na noite seguinte, não sendo necessária uma aplicação extra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que podem ocorrer com maior freqüência são: vermelhidão, coceira, descamação21, inflamação17 excessiva, vesículas18 (bolhas) e sensação levede queimação. Outras reações menos frequentes, como manchas marrons reversíveis nas unhas22, também estão relacionadas com o uso de hidroquinona. O uso de produtos contendo hidroquinona por períodos prolongados pode ocasionar o surgimento de hiperpigmentação de coloração marrom ou preto-azulada no local onde o produto foi aplicado, principalmente em pessoas de pele6 pouco sensível, que raramente apresentam vermelhidão após exposição solar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram reladas reações adversas sistêmicas com o uso de hidroquinona tópica. Entretanto, a LUMIDERM (hidroquinona) gel deve ser aplicada em pequenas partes do corpo, visto que alguns pacientes apresentaram eritema23 transitório e leve sensação de queimação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS- 1.0583.0690.
Farm. Resp. : Dr. Adriano Pinheiro Coelho CRF-SP n° 22.883
Registrado por:
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08 Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado e embalado por:
EMS S/A.
HORTOLÂNDIA/SP
Comercializado por:
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Barueri /SP
SAC 0800 0262274