

Narinef
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Narinef
cloridrato de nafazolina
Solução nasal 0,5 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução nasal
Embalagem contendo frasco 30 mL
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução nasal de Narinef contém:
cloridrato de nafazolina | 0,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio e água purificada. 9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica1 de cloreto de sódio q.s.p. 1 mL.
Cada mL de Narinef corresponde a 30 gotas. Cada gota2 contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Narinef de uso adulto apresenta como princípio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa3 do nariz4), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas5 em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Narinef de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz4, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Narinef de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia6) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. Narinef de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma7 de ângulo estreito.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Narinef de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma8 brônquica, doenças cardiovasculares9 (doença do coração10 e dos vasos sanguíneos11), hipertensão arterial12 (pressão alta), hipertireoidismo13 (excesso de funcionamento da tireoide14), diabetes15 mellitus (níveis elevados de glicose16 no sangue17) e hipertrofia18 prostática (aumento da próstata19).
O cloreto de benzalcônio, presente no Narinef de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite20 medicamentosa caracterizada por: inflamação21, inchaço22 e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida.
Utilize o medicamento conforme a prescrição médica. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
As consequências decorrentes da ingestão de Narinef de uso adulto incluem náusea23, vômito24, letargia25, taquicardia26, diminuição da respiração, bradicardia27, hipotensão28, hipertensão29, sedação30 sonolência, midríase31, estupor, hipotermia32 e coma33.
A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com cloridrato de nafazolina de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas:
Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase34 como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida que podem potencializar os efeitos de elevação pressórica (aumento da pressão arterial35) da nafazolina.
O uso concomitante do Narinef de uso adulto com antidepressivos tricíclicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina podem levar a um aumento da pressão arterial35.
Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde36.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Narinef de uso adulto tem aspecto líquido, incolor, inodoro, isento de partículas e material estranho.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas.
O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. Não exceda a dose recomendada.
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea23 (enjoo) e cefaleia37 (dor de cabeça38).
Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose16 no sangue17 aumentado com o uso crônico39 da nafazolina.
O uso crônico39 de Narinef de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento, provoca o retorno do sintoma40) e seu uso prolongado pode levar à rinite20 medicamentosa.
Reações adversas ao uso da nafazolina
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:
Reações cardiovasculares: Foram relatados hipertensão arterial12 (pressão alta) e taquicardia26 (aumento da frequência cardíaca). O cloridrato de nafazolina de uso adulto deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave, incluindo arritmia41 cardíaca (alteração do ritmo cardíaco) e hipertensão arterial12, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue17) da nafazolina pode agravar essas condições.
Reações endócrinas/metabólicas: Foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes15, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética42, a absorção sistêmica de nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia43 (excesso de glicose16 no sangue17).
Reações neurológicas: Pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga44, cansaço, dor de cabeça38, coma33 e insônia.
Reações respiratórias: A utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz4, além de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite20 e epistaxe45 (sangramento nasal).
Reações oftálmicas: Foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite46, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e irritação ocular, dilatação na pupila e aumento na pressão intraocular47.
As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós-comercialização, em uma frequência não conhecida: insônia, irritação e dor ocular, epistaxe45 e desconforto nasal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de superdosagem com Narinef de uso adulto, podem ocorrer arritmias48 cardíacas, cefaleia37, náuseas49 e vômitos50, diminuição do batimento cardíaco, hipotensão28 (queda) ou hipertensão29 (aumento) da pressão arterial35, hiperemia51 nasal (vermelhidão do revestimento interno do nariz4) e depressão do sistema nervoso central52. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. - 1.0235.1166
Farmacêutico Responsável: Dra. Telma Elaine Spina CRF/SP Nº 22.234
EMS S.A.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro: Chácara Assay
CEP: 13.186-901
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC 0800 191 914
