

Floxamox
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Floxamox®
norfloxacino
Comprimido 400 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos
Embalagem contendo 14 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Floxamox® contém:
norfloxacino | 400 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de silício, macrogol, hipromelose, dióxido de titânio, álcool isopropílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Floxamox® é indicado para o tratamento das seguintes infecções1:
- infecções1 do trato urinário2;
- inflamação3 do estômago4 e intestino (gastroenterite5) causada por alguns tipos de bactérias;
- gonorreia6;
- febre tifoide7.
Floxamox® é indicado também para a prevenção de infecções1 nos seguintes casos:
- contagem baixa de leucócitos8 – nesses casos, seu corpo fica mais sensível a infecções1 causadas por bactérias que fazem parte da flora intestinal;
- quando você visitar locais em que possa ficar exposto a bactérias que possam causar inflamação3 do estômago4 e intestinos9 (gastroenterite5).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Floxamox® é um antibiótico de amplo espectro para o tratamento de alguns tipos de infecção10 bacteriana.
O que são infecções1 do trato urinário2?
As infecções1 do trato urinário2 podem afetar uma ou várias partes do sistema urinário11. Podem ocorrer em pacientes de ambos os sexos. Essas infecções1 são causadas pela presença e pelo crescimento de bactérias no sistema urinário11.
Essas bactérias originam-se mais frequentemente no intestino, onde são necessárias para seu funcionamento normal. São introduzidas no sistema urinário11 pela abertura da uretra12. Na mulher, a infecção10 mais comum envolve a bexiga13 e é denominada de cistite14. No homem, a infecção10 pode afetar a próstata15 e chama-se prostatite16. As bactérias podem migrar em direção aos rins17 e infectá-los.
Os sintomas18 de uma infecção10 do trato urinário2 podem incluir urgência19 em urinar frequentemente e em pequenas quantidades e queimação dolorosa ao urinar. As infecções1 do trato urinário2 devem ser tratadas para evitar o envolvimento dos rins17.
O que é gonorreia6?
A gonorreia6 é uma infecção10 que pode ocorrer em homens e mulheres, geralmente contraída durante a relação sexual. Podem ser acometidos por essa infecção10 a uretra12, a cérvix, o reto20 e a garganta21. Os sintomas18 de infecção10 da uretra12 podem incluir sensação de queimação ao urinar e/ou secreção de cor verde-amarelada. Os sintomas18 variam de leve a grave. O tratamento é importante, pois a gonorreia6 pode provocar complicações sérias, como infecções1 dos túbulos renais.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Floxamox® se tiver hipersensibilidade a qualquer componente do produto ou a antibióticos quinolônicos (por exemplo: ciprofloxacino, lomefloxacino ou ofloxacino).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos que tenha atualmente ou teve no passado, especialmente os seguintes:
- hipersensibilidade a antibióticos;
- histórico de convulsões ou predisposição a elas;
- qualquer tipo de problema nos rins17;
- qualquer tipo de arritmia22 cardíaca.
Gravidez23 e amamentação24
Ainda não foi estabelecido o uso seguro de Floxamox® em mulheres grávidas. Se você estiver grávida ou pretende engravidar, informe seu médico que lhe ajudará a avaliar os benefícios do medicamento e os possíveis riscos.
Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite materno você deve avisar seu médico se estiver amamentando ou pretende amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso pediátrico
Floxamox® é contraindicado para menores de 18 anos.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Como Floxamox® pode causar tontura25 em alguns pacientes, você deve saber qual sua reação ao uso de Floxamox® antes de dirigir, operar máquinas ou participar de outras atividades que exijam alerta mental ou coordenação motora.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo aqueles obtidos sem prescrição e principalmente probenecida, nitrofurantoína, teofilina, clozapina, ropinirol, tacrina, tizanidina, ciclosporina, varfarina ou outros anticoagulantes26 orais, gliburida (uma sulfonilureia), suplementos de ferro ou zinco e polivitamínicos que os contenham em sua formulação, antiácidos27 ou sucralfato, cafeína; fenbufeno ou outros anti-inflamatórios não- esteroidais (AINES), didanosina, quinidina, procainamida, sotalol, amiodarona, cisaprida, eritromicina, antipsicóticos ou antidepressivos tricíclicos.
Floxamox® pode prolongar o efeito da cafeína.
Você deve evitar exposição prolongada ou excessiva à luz solar. Foram relatadas reações na pele28 em alguns pacientes.
Diarreia29 é um problema comum causado por antibióticos que, em geral, termina quando o paciente para de tomar o antibiótico. Algumas vezes, após o início do tratamento com antibióticos, os pacientes podem apresentar fezes aquosas e sanguinolentas (com ou sem cólicas30 estomacais e febre31) mesmo dois ou mais meses após terem tomado a última dose do antibiótico. Se isso ocorrer, os pacientes deverão entrar em contato com seu médico o mais rapidamente possível.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde32.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O Floxamox® deve ser conservado em temperatura ambiente entre 15 e 30°C e protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido oblongo, branco e sulcado em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Floxamox® deve ser tomado com água, no mínimo uma hora antes ou duas horas depois das refeições ou da ingestão de leite. Floxamox® não deve ser tomado em um intervalo inferior a duas horas da ingestão de suplementos de ferro, zinco ou de polivitamínicos que os contenham em sua formulação, antiácidos27, sucralfato ou formulações orais de didanosina.
A posologia usual para infecção10 do trato urinário2 é de um comprimido duas vezes por dia (12 em 12 horas). A duração do tratamento pode variar de três a dez dias. Para infecções1 urinárias recorrentes, seu médico pode prescrever Floxamox® por até 12 semanas. Nos casos de prostatite16 crônica, recomenda-se o tratamento por 4 semanas. É importante seguir as recomendações de seu médico, especialmente sobre a duração do tratamento, mesmo ocorrendo alívio dos sintomas18 após as doses iniciais.
Para inflamação3 do estômago4 e intestino, a posologia usual é de um comprimido duas vezes por dia (12 em 12 horas), durante cinco dias.
Para gonorreia6, recomenda-se usualmente uma dose única de dois comprimidos.
A posologia usual para febre tifoide7 é de um comprimido três vezes por dia (8 em 8 horas), por 14 dias. Para prevenção de infecção10 em pessoas com contagem baixa de leucócitos8, a dose e a duração do tratamento serão determinadas pelo médico, dependendo da condição do paciente.
Para prevenção de infecção10 bacteriana do estômago4 e intestino, a posologia usual é de um comprimido de Floxamox® por dia, com início 24 horas antes da chegada a regiões em que você possa ficar exposto às bactérias e continuando por 48 horas após a partida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tente tomar Floxamox® conforme prescrito por seu médico. No entanto, se esquecer de tomar uma dose, você deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados efeitos colaterais33. Em geral, Floxamox® é bem tolerado. Os efeitos adversos mais frequentes incluem:
Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea34.
Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça35, tontura25, erupção36 cutânea37, azia38, dores/cólicas30 abdominais e diarreia29.
Raramente podem ocorrer outros efeitos adversos (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), alguns deles potencialmente graves.
Pare de tomar Floxamox® e entre em contato com seu médico imediatamente em qualquer um dos seguintes casos:
- desenvolvimento de reações alérgicas, como inchaço39 da face40, dos lábios, da língua41 e/ou da garganta21 (com dificuldade para respirar ou engolir) ou urticária42;
- se apresentar qualquer erupção36 cutânea37 acompanhada de febre31 e mal estar;
- desenvolvimento de reações na pele28, incluindo reação grave à luz solar, como vermelhidão, inchaço39 ou formação de bolhas;
- desenvolvimento de dor nos tendões43 (tendinite44, ruptura do tendão45);
- piora dos sintomas18 de miastenia46 grave;
- desenvolvimento de quaisquer sintomas18 de distúrbios mentais;
- desenvolvimento de quaisquer alterações na audição;
- desenvolvimento de quaisquer alterações na visão47 (como ver clarões ou flashes de luz);
- desenvolvimento de dor, queimação, formigamento (ou dormência48) e/ou fraqueza nos braços ou pernas.
Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico ou procure cuidados médicos imediatamente no caso de ocorrência destes e de outros sintomas18 incomuns. “Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomou uma quantidade maior que a indicada, entre em contato com seu profissional de saúde32 ou obtenha auxílio médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. M.S. n° 1.1819.0095
Farm Resp.: Filipe Thomas Steger - CRF-RS 10473
MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda. RS 401 – km 30 – n° 1009 – São Jerônimo – RS CEP 96700-000 – CNPJ 92.265.552/0001-40
Indústria Brasileira
SAC 0800 600 0660
