Pediderm

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Pediderm
deltametrina
Loção ou Shampoo

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:

Loção ou Shampoo
Embalagem contendo um frasco de 100 mL

USO TÓPICO¹
ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada 1 mL de Pediderm® loção contém:

Veículo: propilenoglicol, álcool etílico, água purificada e essência floral).

Cada 1 mLde Pediderm® shampoo contém:

Veículo: ácido cítrico, cloreto de sódio, dietanolamina cocamida, lauriletersulfato de sódio, álcool etílico, essência floral e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Pediderm® está indicado no tratamento e profilaxia da pediculose (piolhos), da ftiríase (chatos), da escabiose² (sarna³) e das infestações por carrapatos em geral.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A deltametrina atua como pediculicida e escabicida. Os sinais⁴ de melhora nos sintomas⁵ podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento. Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento; siga sempre as orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

A deltametrina é a substância mais ativa da classe dos piretróides, substância sintética obtida por esterificação⁶ do ácido crisantêmico. Adeltametrina apresenta elevado coeficiente de segurança e baixa toxicidade⁷ para mamíferos.

Possui considerável efeito residual e alto poder letal contra piolhos e ácaros. A deltametrina apresenta notáveis propriedades pediculicidas e escabicidas, sendo o Pediculus humanus capitis, Pediculus humanus humanus, Phthirus pubis⁸ e seus ovos extraordinariamente sensíveis à sua ação. Asua ação é seletiva e se dá após a absorção da substância através do exoesqueleto de quitina dos ectoparasitas.

Uma vez no interior do organismo do inseto, a deltametrina transportada pela hemolinfa, fixa nos gânglios⁹ nervosos periféricos e nas estruturas motoras do Sistema Nervoso Central¹⁰, produzindo excitabilidade, incoordenação motora, paralisia¹¹, letargia¹² e morte do parasita¹³.

QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade à deltametrina ou a qualquer outro componente da formulação, alergia¹⁴ respiratória, lesões¹⁵ de pele¹⁶, como feridas e queimaduras, ou condições que possibilitem maior absorção.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Pediderm® está indicado somente para uso tópico¹. Não deve ser ingerido ou inalado. Deve ser mantido fora do alcance dos olhos¹⁷ e mucosas¹⁸.

No caso de contato com os olhos¹⁷, lavá-los por cerca de 15 minutos em água corrente e procurar orientação médica. No caso de infecção¹⁹ ou irritação da pele¹⁶, interromper o tratamento.

O produto deverá ser aplicado em local ventilado.

Evitar a contaminação de alimentos pelo produto.

Não reutilizar o recipiente vazio.

Como normas gerais de higiene, são recomendadas:

• ferver as roupas de cama e uso pessoal, mantendo-as limpas;
• manter as unhas²⁰ curtas e limpas; no caso de pediculose (piolhos) e ftiríase (chatos) manter os cabelos
• curtos e limpos; evitar exageros de coçar, e colocar luvas de proteção nas crianças;
• procurar descobrir possíveis
• portadores e possíveis contatos com eles e seus objetos de uso; e, alertar os responsáveis por instituições coletivas frequentadas pelo portador do parasita¹³, principalmente escolas e creches.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Gravidez²¹ e Lactação²²

Desconhecem-se efeitos adversos pelo uso de Pediderm® na gravidez²¹ e lactação²². Contudo deve-se considerar o risco-benefício antes da indicação.

Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez²¹ na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Desconhecem-se efeitos adversos pelo uso do produto na gravidez²¹ ou lactação²². Contudo, deve-se considerar o risco-benefício antes da indicação.

Populações especiais

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Não foram relatados restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores de 65 anos de idade.

O uso em crianças e gestantes deve obedecer a cuidados e observações rigorosos.

Interações medicamentosas

Ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.

A administração conjunta do produto com outros medicamentos só deverá ser realizada após consulta do médico assistente.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Pediderm® deve ser conservado em sua embalagem original, evitar local quente (ambiente com temperatura entre 30 e 40°C).

Pediderm® possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pediderm® loção deverá ser usado somente no corpo.

Para os cabelos e couro cabeludo usar Pediderm® shampoo.

Não usar o produto para sobrancelhas²⁴ ou cílios²⁵.

Loção: Friccionar toda região afetada do corpo, caso necessário, deixando permanecer até o próximo banho. Usar durante 4 dias consecutivos.

Shampoo: Deve ser aplicado nos cabelos e couro cabeludo, de preferência durante o banho, fazendo ligeiras fricções com a ponta dos dedos. Deixar nas áreas atingidas durante 5 minutos. Enxaguar bem. Usar durante 4 dias consecutivos. Sob todas as formas, o produto deve ser usado novamente 7 dias após o primeiro uso, repetindo o esquema de tratamento, devido à possível reinfestação por permanência de ovos. Ver item “Posologia”.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem riscos, apenas cessará o efeito terapêutico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em alguns casos, o produto pode produzir algumas reações desagradáveis, transitórias na maioria das vezes.

Podem ocorrer irritação cutânea²⁶, ocular e reações de hipersensibilidade, sobretudo do tipo alergia¹⁴ respiratória. No caso do uso em pele¹⁶ lesada por feridas ou queimaduras, pode ocorrer maior absorção da deltametrina com efeitos gastrintestinais e neurológicos agudos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

No caso de ingestão acidental, o tratamento é principalmente de suporte. Deve-se induzir vômito²⁷ nos indivíduos conscientes ou realizar lavagem gástrica²⁸ nos inconscientes. Pode-se administrar sais catárticos para aumentar o trânsito intestinal e diminuir a absorção intestinal da piretrina. No caso de inalação acidental, pode-se necessitar de respiração artificial²⁹.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas⁵ procure orientação médica.
 

Reg. MS: 1.1560.0015
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122

CIFARMA- Científica Farmacêutica Ltda.
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